Korkean virtauksen hapen vertailu nenän positiivisella hengitysteiden paineella (PAP) tai ilman sitä propofoli-sedationin aikana kolonoskopiaa varten ambulatorisessa kirurgisessa keskustassa

Tämä tutkimus sisältää hapetuksen, jatkuvan positiivisen hengitysteiden paineen ja potilaan ventilaation nenämaskin kautta ja hapetuksen suljetun kasvonaamion kautta. Tähän tutkimukseen suoraan liittyvät interventiot ovat lisähappi, pussi-naamioventilaatio ja jatkuva nenän CPAP leikkauksen aikana ja toipumisyksikössä.

Potilaat satunnaistetaan kymmenen hengen ryhmiin kahteen ryhmään satunnaislukutaulukon avulla.

Ryhmä A: tavallinen hoito nenäkanyylillä. Ryhmä B: SuperNO2VA™EtCO2. Jokaisesta anestesiatapauksesta dokumentoidaan ennen leikkausta ja fyysinen ja intraoperatiivinen tallenne.

Endoskopiayksikössä potilailta mitataan perusarvot, EtCO2- ja happitasot. Sykettä, loppuhengityksen CO2:ta (EtC02), O2-saturaatiota ja 3 minuutin välein seurataan jatkuvasti. Potilaille, jotka on satunnaistettu ryhmään A, anestesian tarjoaja toimittaa happea nenäkanyylin kautta nopeudella 10 LPM. Potilaille, jotka on satunnaistettu ryhmään B, anestesian toimittaja kiinnittää SuperNO2VA™ EtCO2:n piiriportin hypertäyttöpussiin hapen virtausnopeudella 10 l/min ja säädettävän paineenrajoitusventtiilin (APL) ollessa täysin suljettuna. Ensimmäinen propofolibolus 0,5-1,0 mg/kg todellista ruumiinpainoa annetaan sedaatioon. Mitään muita rauhoittavia tai kipulääkkeitä ei sallita propofolin lisäksi. Anestesiologi ja lääketieteellinen tiimi arvioivat MOAA/S-pisteet, ja tutkimusassistentti tallentaa ne. Jos potilaan MOAA/S-pistemäärä on ≥ 4, 20–50 mg:n lisäboluksia annetaan 30–90 sekunnin välein, kunnes MOAA/S-pistemäärä <4 saavutetaan. Kun MOAA/S <4 saavutetaan, endoskooppi sijoittaa kolonoskoopin peräsuoleen. Sedaatio titrataan MOAA/S:n säilyttämiseksi <4 koko toimenpiteen ajan. Jos potilaan MOAA/S-pistemäärä on ≥4, 20-50 mg propofoliboluksia annetaan 30-90 sekunnin välein, kunnes MOAA/S on <4. Kolonoskopian aikana molemmille ryhmille tallennetut mittaukset ovat: sedaation antamisen aika; happidesaturaatioiden esiintyvyys, vakavuus ja kesto; ilmatieliikkeiden lukumäärä, kesto ja syy; menettelyn kesto; lääkkeen kokonaisannos; verenpaine, sydämen ja hengitystiheys sekä happisaturaatio; aika täydelliseen toipumiseen; ja potilasyhteistyö. Tutkimusassistentti dokumentoi potilaansa sedaation syvyyden, yhteistyön toimenpiteen kanssa ja turvallisuuden.

Toimenpiteen aikana suoritettuja endoskooppitekniikoita, kuten biopsiat, dilataatio, polypektomia jne., seurataan. Myös endoskoopin proksimaalisen kulkua helpottavat tekniikat, kuten potilaan liikuttaminen tai vatsan paine, huomioidaan. Jos kolonoskopian loppuun saattamiseksi haluttua anatomista laajuutta ei saavuteta (eli paksusuolen ahtauma, instrumentin liiallinen silmukka), potilas poistetaan tutkimuksesta.

Potilaat toipuvat endoskopiaosastolla. Potilaita seurataan jatkuvasti sydämen sykettä, loppuhengityksen CO2:ta (EtC02), O2-saturaatiota sekä 5 minuutin välein verenpaineen seurantaa ja MOAAS-pistemäärää. Kun MOAAS-pistemäärä on 5, potilaalle tarjotaan juotavaa itsenäisesti, ellei hoitava lääkäri katso sitä sopimattomaksi. Endoskopisti keskustelee löydöksistä potilaan ja/tai perheen kanssa, jos mahdollista, ja potilas pukeutuu ja poistuu endoskopiaosastolta mahdollisuuksien mukaan. Kotiutumisen aika hankitaan jokaiselle potilaalle. Potilaat täyttävät myös tyytyväisyys- ja kipukyselylomakkeen ennen kotiutumista. Koehenkilöille lähetetään 48 tunnin kuluttua kotiutumisen jälkeen kyselyt, jotka koskevat heidän tyytyväisyyttään ja sedaatiosta johtuvaa subjektiivista heikentymistä. Heillä on mahdollisuus täyttää tämä sähköisesti REDCap-linkin kautta tai itse osoitetulla kirjekuorella ja paperilomakkeella. Jos potilas ei täytä tai lähetä kyselyä takaisin, joku ottaa heihin yhteyttä puhelimitse tietojen keräämiseksi. Tilastomies, joka käyttää opiskelijan T-testiä, Fisherin tarkkaa testiä ja muita sopiviksi katsomiaan tilastollisia menetelmiä, analysoi kerätyt tiedot.