Comparação de oxigênio de alto fluxo com ou sem pressão nasal positiva nas vias aéreas (PAP) durante sedação com propofol para colonoscopia em um centro cirúrgico ambulatorial

Este estudo envolve a oxigenação, pressão positiva contínua nas vias aéreas e ventilação de um indivíduo por meio de máscara nasal e oxigenação por meio de máscara facial fechada. As intervenções diretamente relacionadas a este estudo são a suplementação de oxigênio, ventilação com bolsa-máscara e CPAP nasal contínuo no intraoperatório e na unidade de recuperação.

Os pacientes serão randomizados em grupos de dez para um de dois grupos usando uma tabela de números aleatórios.

Grupo A: tratamento padrão com cânula nasal. Grupo B: SuperNO2VA™EtCO2. Para cada caso anestésico, uma história pré-operatória e registro físico e intraoperatório serão documentados.

Uma vez na sala de endoscopia, os pacientes terão sinais vitais basais, EtCO2 e níveis de oxigênio medidos. Monitoramento contínuo da frequência cardíaca, CO2 expirado final (EtC02), saturação de O2 e monitoramento da PA a cada 3 minutos serão obtidos. Para pacientes randomizados para o grupo A, o anestesista fornecerá oxigênio via cânula nasal a 10 LPM. Para pacientes randomizados para o grupo B, o anestesista conectará a porta do circuito do SuperNO2VA™ EtCO2 à bolsa de hiperinsuflação com a taxa de fluxo de oxigênio de 10 L/min e a válvula limitadora de pressão ajustável (APL) completamente fechada. Bolus inicial de propofol de 0,5-1,0 mg/kg de peso corporal real será administrado para sedação. Nenhum outro sedativo ou analgésico será permitido além do propofol. As pontuações do MOAA/S serão avaliadas pelo anestesiologista e pela equipe médica e registradas pelo assistente de pesquisa. Se a pontuação MOAA/S do paciente for ≥ 4, serão administrados bolus adicionais de 20-50 mg a cada 30 - 90 segundos até que uma pontuação MOAA/S <4 seja alcançada. Quando um MOAA/S <4 for atingido, o endoscopista inserirá o colonoscópio no reto. A sedação será titulada para manter um MOAA/S <4 durante todo o procedimento. Se o escore MOAA/S do paciente for ≥4, bolus adicionais de 20-50 mg de propofol serão administrados a cada 30-90 segundos até que o MOAA/S seja <4. As medidas registradas durante a colonoscopia para ambos os grupos serão: tempo de administração da sedação; incidência, gravidade e duração da dessaturação de oxigênio; número, duração e motivo da realização da(s) manobra(s) de via aérea; duração do procedimento; dose total do medicamento; pressão arterial, frequência cardíaca e respiratória e saturação de oxigênio; tempo para recuperação total; e cooperação do paciente. O assistente de pesquisa documentará a profundidade da sedação do paciente, a cooperação com o procedimento e a segurança.

As técnicas endoscópicas realizadas durante o procedimento, como biópsias, dilatações, polipectomias, etc., serão rastreadas. Técnicas para facilitar a passagem proximal do endoscópio, como mover o paciente ou pressão abdominal, também serão observadas. Se a extensão anatômica desejada para completar a colonoscopia não for alcançada (ou seja, estenose do cólon, loop excessivo do instrumento), o paciente será retirado do estudo.

Os pacientes vão se recuperar na sala de endoscopia. Os pacientes terão monitoramento contínuo da frequência cardíaca, CO2 expirado final (EtC02), saturação de O2 e monitoramento da PA a cada 5 minutos e pontuação MOAAS. Assim que uma pontuação MOAAS de 5 for obtida, o paciente será oferecido para beber independentemente, a menos que seja considerado inapropriado pelo(s) médico(s) assistente(s). O endoscopista, quando disponível, discutirá os achados com o paciente e/ou família, o paciente se vestirá e sairá da sala de endoscopia quando possível. O tempo de alta será obtido para cada paciente. Os pacientes também preencherão um questionário de satisfação e dor antes da alta. Os participantes receberão pesquisas para preencher 48 horas após a alta, sobre sua satisfação e seu grau subjetivo de comprometimento devido à sedação. Eles terão a opção de preenchê-lo eletronicamente por meio de um link para o REDCap ou com um envelope auto-endereçado e um formulário em papel da pesquisa. Se o paciente não preencher ou devolver o questionário, alguém entrará em contato por telefone para coletar os dados. Um estatístico usando o teste T de Student, o teste exato de Fisher e outros métodos estatísticos que julgar apropriados analisará os dados coletados.