Jämförelse av högflödessyre med eller utan nasalt positivt luftvägstryck (PAP) under propofolsedation för koloskopi i ett ambulerande kirurgiskt center

Denna studie involverar syresättning, kontinuerligt positivt luftvägstryck och ventilation av en patient via näsmask och syresättning via en stängd ansiktsmask. Interventionerna som är direkt relaterade till denna studie är att tillskottssyre, påsmaskventilation och kontinuerlig nasal CPAP intraoperativt och i återhämtningsenheten.

Patienterna kommer att randomiseras i grupper om tio till en av två grupper med hjälp av en slumptalstabell.

Grupp A: standardvård med näskanyl. Grupp B: SuperNO2VA™EtCO2. För varje anestesifall kommer en preoperativ historia och fysisk och intraoperativ journal att dokumenteras.

Väl i endoskopinsviten kommer patienterna att få mäta baslinjens vitala tecken, EtCO2 och syrenivåer. Kontinuerlig övervakning av hjärtfrekvens, sluttidal CO2 (EtC02), O2-mättnad och var 3:e minut BP-övervakning kommer att erhållas. För patienter randomiserade till grupp A kommer anestesileverantören att tillföra syre via näskanylen vid 10 LPM. För patienter som randomiserats till grupp B kommer anestesileverantören att ansluta SuperNO2VA™ EtCO2:s kretsport till hyperinflationspåsen med syreflödet till 10 l/min och den justerbara tryckbegränsningsventilen (APL) helt stängd. Initial propofol bolus på 0,5-1,0 mg/kg faktisk kroppsvikt kommer att administreras för sedering. Inget annat lugnande eller smärtstillande medel är tillåtet förutom propofol. MOAA/S-poäng kommer att bedömas av narkosläkaren och det medicinska teamet och registreras av forskningsassistenten. Om patientens MOAA/S-poäng är ≥ 4, kommer ytterligare 20-50 mg bolus att administreras var 30-90:e sekund tills en MOAA/S-poäng <4 uppnås. När en MOAA/S <4 har nåtts kommer endoskopisten att föra in koloskopet i ändtarmen. Sedation kommer att titreras för att bibehålla en MOAA/S <4 under hela proceduren. Om patientens MOAA/S-poäng ≥4, kommer ytterligare 20-50 mg bolus av propofol att administreras var 30-90:e sekund tills MOAA/S är <4. Mätningarna som registreras under koloskopi för båda grupperna kommer att vara: tidpunkt för administrering av sedering; förekomst, svårighetsgrad och varaktighet av syremättnad; antal, varaktighet och skäl för att utföra luftvägsmanövern(erna); förfarandets varaktighet; total dos av medicin; blodtryck, hjärt- och andningsfrekvens och syremättnad; tid till full återhämtning; och patientsamarbete. Forskningsassistenten kommer att dokumentera patientens djup av sedering, samarbete med proceduren och säkerhet.

Endoskoptekniker som utförs under proceduren såsom biopsier, dilatation, polypektomi etc. kommer att spåras. Tekniker för att underlätta proximal passage av endoskopet såsom att flytta patienten eller buktryck kommer också att noteras. Om den anatomiska omfattningen som önskas för att slutföra koloskopin inte uppnås (d.v.s. kolonstriktur, överdriven looping av instrumentet), kommer patienten att dras tillbaka från studien.

Patienterna kommer att återhämta sig i endoskopinsviten. Patienterna kommer att ha kontinuerlig övervakning av hjärtfrekvens, sluttidal CO2 (EtC02), O2-mättnad och var 5:e minuts BP-övervakning och MOAAS-poäng. När en MOAAS-poäng på 5 har erhållits kommer patienten att erbjudas att dricka självständigt om inte den behandlande läkaren/läkaren anser att det är olämpligt. Endoskopisten kommer, när den är tillgänglig, att diskutera fynden med patienten och/eller familjen, patienten kommer sedan att klä på sig och lämna endoskopinsviten när det är möjligt. Tiden till utskrivning erhålls för varje patient. Patienterna kommer också att fylla i ett frågeformulär om tillfredsställelse och smärta före utskrivning. Försökspersonerna kommer att skickas enkäter att fylla i 48 timmar efter utskrivningen, angående deras tillfredsställelse och deras subjektiva grad av försämring på grund av sederingen. De kommer att ha möjlighet att fylla i detta elektroniskt via en länk till REDCap eller med ett självadresserat kuvert och pappersblankett för undersökningen. Om patienterna inte fyller i eller skickar tillbaka sitt frågeformulär kommer någon att kontakta dem per telefon för att samla in uppgifterna. En statistiker som använder student-T-test, Fishers exakta test och andra statistiska metoder som de anser vara lämpliga kommer att analysera de insamlade uppgifterna.