Comparación de oxígeno de alto flujo con o sin presión positiva en las vías respiratorias (PAP) nasal durante la sedación con propofol para colonoscopia en un centro quirúrgico ambulatorio

Este estudio implica la oxigenación, la presión positiva continua en las vías respiratorias y la ventilación de un sujeto a través de una máscara nasal y la oxigenación a través de una máscara facial cerrada. Las intervenciones directamente relacionadas con este estudio son las de oxígeno suplementario, ventilación con bolsa-mascarilla y CPAP nasal continua en el intraoperatorio y en la unidad de recuperación.

Los pacientes serán asignados al azar en grupos de diez a uno de dos grupos utilizando una tabla de números aleatorios.

Grupo A: atención estándar con cánula nasal. Grupo B: SuperNO2VA™EtCO2. Para cada caso anestésico se documentará una historia preoperatoria y un registro físico e intraoperatorio.

Una vez en la sala de endoscopia, a los pacientes se les medirán los signos vitales basales, el EtCO2 y los niveles de oxígeno. Se obtendrá un control continuo de la frecuencia cardíaca, el CO2 al final de la espiración (EtC02), la saturación de O2 y un control de la PA cada 3 minutos. Para los pacientes asignados al azar al grupo A, el proveedor de anestesia suministrará oxígeno a través de una cánula nasal a 10 LPM. Para los pacientes asignados al azar al grupo B, el anestesista conectará el puerto del circuito de EtCO2 SuperNO2VA™ a la bolsa de hiperinflado con un caudal de oxígeno de 10 l/min y la válvula limitadora de presión ajustable (APL) completamente cerrada. Bolo inicial de propofol de 0,5-1,0 Se administrarán mg/kg de peso corporal real para la sedación. No se permitirá ningún otro sedante o analgésico además del propofol. Los puntajes de MOAA/S serán evaluados por el anestesiólogo y el equipo médico y registrados por el asistente de investigación. Si la puntuación MOAA/S del paciente es ≥ 4, se administrarán bolos adicionales de 20 a 50 mg cada 30 a 90 segundos hasta alcanzar una puntuación MOAA/S <4. Una vez que se alcanza un MOAA/S <4, el endoscopista insertará el colonoscopio en el recto. La sedación se titulará para mantener un MOAA/S <4 durante todo el procedimiento. Si la puntuación MOAA/S del paciente es ≥4, se administrarán bolos adicionales de 20-50 mg de propofol cada 30-90 segundos hasta que la MOAA/S sea <4. Las medidas registradas durante la colonoscopia para ambos grupos serán: tiempo de administración de la sedación; incidencia, gravedad y duración de la desaturación de oxígeno; número, duración y razón para realizar la(s) maniobra(s) de vía aérea; duración del procedimiento; dosis total de medicación; presión arterial, frecuencia cardíaca y respiratoria, y saturación de oxígeno; tiempo hasta la recuperación completa; y la cooperación del paciente. El asistente de investigación documentará la profundidad de la sedación, la cooperación con el procedimiento y la seguridad de su paciente.

Se realizará un seguimiento de las técnicas endoscópicas realizadas durante el procedimiento como biopsias, dilataciones, polipectomías, etc. También se observarán técnicas para facilitar el paso proximal del endoscopio, como mover al paciente o aplicar presión abdominal. Si no se alcanza la extensión anatómica deseada para completar la colonoscopia (es decir, estenosis del colon, bucle excesivo del instrumento), se retirará al paciente del estudio.

Los pacientes se recuperarán en la sala de endoscopia. Los pacientes tendrán un control continuo de la frecuencia cardíaca, el CO2 al final de la espiración (EtC02), la saturación de O2 y un control de la PA cada 5 minutos y la puntuación MOAAS. Una vez que se obtiene una puntuación MOAAS de 5, se le ofrecerá al paciente que beba de forma independiente a menos que los médicos tratantes lo consideren inapropiado. El endoscopista, cuando esté disponible, discutirá los hallazgos con el paciente y/o la familia, luego el paciente se vestirá y abandonará la sala de endoscopia cuando sea posible. El tiempo de alta se obtendrá para cada paciente. Los pacientes también completarán un cuestionario de satisfacción y dolor antes del alta. Se enviarán encuestas a los sujetos para que las completen a las 48 horas del alta, sobre su satisfacción y su grado subjetivo de deterioro debido a la sedación. Tendrán la opción de completar esto electrónicamente a través de un enlace a REDCap o con un sobre con su dirección y formulario impreso de la encuesta. Si los pacientes no completan o devuelven su cuestionario, alguien se pondrá en contacto con ellos por teléfono para recoger los datos. Un estadístico que utilice la prueba T de Student, la prueba exacta de Fisher y otros métodos estadísticos que considere apropiados analizará los datos recopilados.