Nagy áramlású oxigén összehasonlítása orr-pozitív légúti nyomással (PAP) vagy anélkül a propofol szedáció során kolonoszkópiához ambuláns sebészeti központban

Ez a vizsgálat magában foglalja az alany oxigenizálását, folyamatos pozitív légúti nyomását és lélegeztetését orrmaszkon, valamint oxigenizálását zárt arcmaszkon keresztül. A vizsgálathoz közvetlenül kapcsolódó beavatkozások a kiegészítő oxigénellátás, a zsákos-maszkos lélegeztetés és a folyamatos orr-CPAP intraoperatívan és a gyógyulási osztályban.

A betegeket véletlenszám-táblázat segítségével tízfős csoportokba osztják a két csoport valamelyikébe.

A csoport: standard ellátás orrkanüllel. B csoport: SuperNO2VA™EtCO2. Minden érzéstelenítési esetről dokumentálni kell a műtét előtti anamnézist, valamint a fizikai és intraoperatív feljegyzést.

Az endoszkópos osztályba kerülve a betegeknél megmérik a kiindulási életjeleket, az EtCO2- és az oxigénszintet. A pulzusszám, a légzés végi CO2 (EtC02), az O2-telítettség és a 3 percenkénti vérnyomás folyamatos monitorozása történik. Az A csoportba véletlenszerűen besorolt ​​betegek esetében az érzéstelenítő szolgáltató orrkanülön keresztül 10 LPM sebességgel látja el az oxigént. A B csoportba véletlenszerűen besorolt ​​betegek esetében az érzéstelenítő szolgáltató a SuperNO2VA™ EtCO2 áramkör csatlakozóját 10 l/perc oxigénáramlási sebességgel és teljesen zárva lévő állítható nyomáskorlátozó (APL) szeleppel csatlakoztatja a hiperinflációs zsákhoz. Kezdeti propofol bólus 0,5-1,0 mg/kg tényleges testtömeg kerül beadásra szedáció céljából. A propofolon kívül más nyugtató vagy fájdalomcsillapító szer nem engedélyezett. A MOAA/S pontszámokat az aneszteziológus és az orvosi csapat értékeli, és a kutatási asszisztens rögzíti. Ha a beteg MOAA/S pontszáma ≥ 4, további 20-50 mg-os bólusokat kell beadni 30-90 másodpercenként, amíg a MOAA/S pontszám 4 alá csökken. Amint a MOAA/S <4 elérte, az endoszkópos behelyezi a kolonoszkópot a végbélbe. A szedációt úgy titráljuk, hogy a MOAA/S <4 legyen az eljárás során. Ha a beteg MOAA/S pontszáma ≥4, további 20-50 mg propofol bolusok kerülnek beadásra 30-90 másodpercenként, amíg a MOAA/S <4 alá nem ér. A kolonoszkópia során rögzített mérések mindkét csoport esetében a következők: szedáció beadásának ideje; az oxigén deszaturáció előfordulása, súlyossága és időtartama; a légúti manőver(ek) száma, időtartama és végrehajtásának oka; az eljárás időtartama; a gyógyszer teljes dózisa; vérnyomás, szív- és légzésszám, valamint oxigéntelítettség; ideje a teljes gyógyuláshoz; és a türelmes együttműködés. A kutatási asszisztens dokumentálja páciense szedációjának mélységét, az eljárással való együttműködést és a biztonságot.

Az eljárás során végzett endoszkópos technikákat, például biopsziát, tágítást, polipektómiát stb., nyomon követik. Figyelembe kell venni azokat a technikákat is, amelyek megkönnyítik az endoszkóp proximális áthaladását, például a beteg mozgatását vagy a hasi nyomást. Ha a kolonoszkópia befejezéséhez szükséges anatómiai mértéket nem éri el (azaz vastagbél szűkület, a műszer túlzott hurkolása), akkor a pácienst kivonják a vizsgálatból.

A betegek az endoszkópos osztályban gyógyulnak meg. A betegek folyamatosan monitorozzák a szívfrekvenciát, a légzés végi CO2-értékét (EtC02), az O2-telítettséget, valamint 5 percenkénti vérnyomás-monitorozást és MOAAS-pontszámot. Az 5-ös MOAAS-pontszám elérése után a páciens önálló italt kap, kivéve, ha a kezelőorvos(ok) ezt nem tartják megfelelőnek. Az endoszkópos szakorvos, ha rendelkezésre áll, megbeszéli a leleteket a pácienssel és/vagy családjával, majd a páciens felöltözik, és lehetőség szerint elhagyja az endoszkópos osztályt. Az elbocsátási időt minden betegnél megadjuk. Elbocsátás előtt a betegek elégedettségi és fájdalomkérdőívet is kitöltenek. Az alanyoknak az elbocsátást követő 48 órában kitöltendő felméréseket küldenek az elégedettségükről és a szedáció miatti szubjektív károsodásuk mértékéről. Lehetőségük lesz ezt elektronikusan kitölteni a REDCap-re mutató hivatkozáson keresztül, vagy a kérdőív öncímzett borítékával és papírformával. Amennyiben a betegek nem töltik ki vagy nem küldik vissza kérdőívüket, valaki telefonon felveszi velük a kapcsolatot az adatgyűjtés céljából. A hallgatói T-tesztet, Fishers-tesztet és más általuk megfelelőnek ítélt statisztikai módszereket használó statisztikus elemzi az összegyűjtött adatokat.