Vergelijking van high-flow zuurstof met of zonder nasale positieve luchtwegdruk (PAP) tijdens Propofol-sedatie voor colonoscopie in een ambulant chirurgisch centrum

Deze studie omvat de oxygenatie, continue positieve luchtwegdruk en ventilatie van een proefpersoon via een neusmasker en oxygenatie via een gesloten gezichtsmasker. De interventies die direct verband houden met deze studie zijn die van aanvullende zuurstof, beademing met zakmasker en continue nasale CPAP intra-operatief en in de verkoevereenheid.

Patiënten worden gerandomiseerd in groepen van tien tot een van twee groepen met behulp van een tabel met willekeurige getallen.

Groep A: standaardzorg met een neusbril. Groep B: SuperNO2VA™EtCO2. Voor elk anesthesiegeval wordt een preoperatieve geschiedenis en een fysiek en intraoperatief dossier gedocumenteerd.

Eenmaal in de endoscopiesuite worden de basiswaarden van de vitale functies, EtCO2 en zuurstofniveaus van de patiënten gemeten. Continue monitoring van hartslag, end-tidal CO2 (EtC02), O2-saturatie en elke 3 minuten BP-monitoring zal worden verkregen. Voor patiënten die zijn gerandomiseerd naar groep A, zal de anesthesiemedewerker zuurstof toedienen via een neuscanule met 10 LPM. Voor patiënten die zijn gerandomiseerd naar groep B, zal de anesthesist de SuperNO2VA™ EtCO2-circuitpoort aan de hyperinflatiezak bevestigen met een zuurstofstroomsnelheid van 10 l/min en de instelbare drukbegrenzingsklep (APL) volledig gesloten. Initiële propofolbolus van 0,5-1,0 mg/kg werkelijk lichaamsgewicht zal worden toegediend voor sedatie. Naast propofol is geen ander kalmerend of analgeticum toegestaan. MOAA/S-scores worden beoordeeld door de anesthesioloog en het medische team en vastgelegd door de onderzoeksassistent. Als de MOAA/S-score van de patiënt ≥ 4 is, worden elke 30 - 90 seconden aanvullende bolussen van 20-50 mg toegediend totdat een MOAA/S-score < 4 is bereikt. Zodra een MOAA/S <4 is bereikt, brengt de endoscopist de colonoscoop in het rectum. De sedatie wordt getitreerd om gedurende de hele procedure een MOAA/S <4 te behouden. Als de MOAA/S-score van de patiënt ≥ 4 is, worden elke 30-90 seconden extra 20-50 mg propofolbolussen toegediend totdat de MOAA/S < 4 is. De metingen die tijdens colonoscopie voor beide groepen worden geregistreerd, zijn: tijdstip van toediening van sedatie; incidentie, ernst en duur van zuurstofdesaturatie; aantal, duur en reden voor het uitvoeren van de luchtwegmanoeuvre(s); duur van de procedure; totale dosis medicatie; bloeddruk, hart- en ademhalingsfrequentie en zuurstofverzadiging; tijd tot volledig herstel; en patiënten samenwerking. De onderzoeksassistent documenteert de sedatiediepte van de patiënt, de samenwerking met de procedure en de veiligheid.

Endoscooptechnieken die tijdens de procedure worden uitgevoerd, zoals biopsieën, dilatatie, polypectomie, enz., worden bijgehouden. Technieken om de proximale doorgang van de endoscoop te vergemakkelijken, zoals het verplaatsen van de patiënt of abdominale druk, zullen ook worden vermeld. Als de gewenste anatomische omvang om de colonoscopie te voltooien niet wordt bereikt (d.w.z. vernauwing van de dikke darm, overmatige lusvorming van het instrument), wordt de patiënt uit het onderzoek teruggetrokken.

Patiënten herstellen in de endoscopiesuite. De patiënten krijgen continue monitoring van de hartslag, end-tidal CO2 (EtC02), O2-saturatie en elke 5 minuten BP-monitoring en MOAAS-score. Zodra een MOAAS-score van 5 is behaald, wordt de patiënt aangeboden zelfstandig te drinken, tenzij de behandelend arts(en) dit ongepast achten. De endoscopist bespreekt, indien beschikbaar, de bevindingen met de patiënt en/of familie, de patiënt kleedt zich vervolgens aan en verlaat de endoscopiekamer indien mogelijk. De tijd tot ontslag wordt voor elke patiënt verkregen. Patiënten vullen voor ontslag ook een tevredenheids- en pijnvragenlijst in. De proefpersonen krijgen 48 uur na ontslag enquêtes toegestuurd over hun tevredenheid en hun subjectieve mate van beperking als gevolg van de sedatie. Ze hebben de mogelijkheid om dit elektronisch in te vullen via een link naar REDCap of met een aan zichzelf geadresseerde envelop en een papieren formulier van de enquête. Als de patiënten hun vragenlijst niet invullen of terugsturen, zal iemand telefonisch contact met hen opnemen om de gegevens te verzamelen. Een statisticus die de T-test van studenten, de exacte test van Fisher en andere statistische methoden gebruikt die zij geschikt achten, zal de verzamelde gegevens analyseren.