Sammenligning av høystrømsoksygen med eller uten nasal positivt luftveistrykk (PAP) under propofol-sedasjon for koloskopi i et ambulerende kirurgisk senter

Denne studien involverer oksygenering, kontinuerlig positivt luftveistrykk og ventilasjon av et individ via nesemaske og oksygenering via en lukket ansiktsmaske. Intervensjonene som er direkte relatert til denne studien er de med oksygentilskudd, posemaskeventilasjon og kontinuerlig nasal CPAP intraoperativt og i utvinningsenheten.

Pasientene vil bli randomisert i grupper på ti til en av to grupper ved hjelp av en tilfeldig talltabell.

Gruppe A: standard pleie med nesekanyle. Gruppe B: SuperNO2VA™EtCO2. For hvert anestesitilfelle vil det bli dokumentert en preoperativ anamnese og fysisk og intraoperativ journal.

En gang i endoskopi-pakken vil pasientene få målt baseline vitale tegn, EtCO2 og oksygennivåer. Kontinuerlig overvåking av hjertefrekvens, slutttidal CO2 (EtC02), O2-metning og hvert 3. minutt BP-overvåking vil bli oppnådd. For pasienter randomisert til gruppe A vil anestesileverandøren tilføre oksygen via nesekanylen ved 10LPM. For pasienter som er randomisert til gruppe B, vil anestesileverandøren feste SuperNO2VA™ EtCO2s kretsport til hyperinflasjonsposen med oksygenstrømningshastigheten til 10 l/min, og den justerbare trykkbegrensningsventilen (APL) helt lukket. Initial propofol bolus på 0,5-1,0 mg/kg faktisk kroppsvekt vil bli administrert for sedasjon. Ingen andre beroligende eller smertestillende midler er tillatt enn propofol. MOAA/S-score vil bli vurdert av anestesilege og medisinsk team og registrert av forskningsassistenten. Hvis pasientens MOAA/S-skåre er ≥ 4, vil ytterligere 20-50 mg boluser administreres hvert 30. - 90. sekund til en MOAA/S-score <4 er nådd. Når en MOAA/S <4 er nådd, vil endoskopisten sette koloskopet inn i endetarmen. Sedasjon vil bli titrert for å opprettholde en MOAA/S <4 gjennom hele prosedyren. Hvis pasientens MOAA/S-score ≥4, vil ytterligere 20-50 mg boluser med propofol bli administrert hvert 30.-90. sekund til MOAA/S er <4. Målingene registrert under koloskopi for begge grupper vil være: tidspunkt for administrering av sedasjon; forekomst, alvorlighetsgrad og varighet av oksygendesaturasjon; antall, varighet og årsak til å utføre luftveismanøvrene; varigheten av prosedyren; total dose av medisiner; blodtrykk, hjerte- og respirasjonsfrekvens og oksygenmetning; tid til full restitusjon; og pasientsamarbeid. Forskningsassistenten vil dokumentere pasientens dybde av sedasjon, samarbeid med prosedyre og sikkerhet.

Endoskopteknikker utført under prosedyren som biopsier, dilatasjon, polypektomi osv. vil bli sporet. Teknikker for å lette proksimal passasje av endoskopet som å flytte pasienten eller abdominalt trykk vil også bli notert. Hvis den anatomiske utstrekningen som er ønsket for å fullføre koloskopien ikke nås (dvs. kolonstriktur, overdreven looping av instrumentet), vil pasienten trekkes fra studien.

Pasientene vil bli friske i endoskopiavdelingen. Pasientene vil ha kontinuerlig overvåking av hjertefrekvens, slutttidal CO2 (EtC02), O2-metning, og hvert 5. minutts BP-overvåking og MOAAS-score. Når en MOAAS-score på 5 er oppnådd, vil pasienten bli tilbudt å drikke selvstendig med mindre det anses upassende av behandlende lege(ne). Endoskopisten når tilgjengelig vil diskutere funn med pasienten og/eller familien, pasienten vil deretter kle seg og forlate endoskopisuiten når det er mulig. Tiden til utskrivning vil bli innhentet for hver pasient. Pasientene vil også fylle ut et tilfredshets- og smerteskjema før utskrivning. Forsøkspersonene vil få tilsendt undersøkelser som skal fullføres 48 timer etter utskrivning, angående deres tilfredshet og deres subjektive grad av svekkelse på grunn av sedasjonen. De vil ha muligheten til å fullføre dette elektronisk via en lenke til REDCap eller med en selvadressert konvolutt og papirskjema for undersøkelsen. Dersom pasientene ikke fyller ut eller sender tilbake spørreskjemaet, vil noen kontakte dem på telefon for å samle inn dataene. En statistiker som bruker student T-test, Fishers eksakte test og andre statistiske metoder de anser som passende vil analysere de innsamlede dataene.