Srovnání vysokoprůtokového kyslíku s nebo bez nazálního pozitivního tlaku v dýchacích cestách (PAP) během sedace propofolem pro kolonoskopii v ambulantním chirurgickém centru

Tato studie zahrnuje okysličení, kontinuální pozitivní tlak v dýchacích cestách a ventilaci subjektu pomocí nosní masky a okysličování pomocí uzavřené obličejové masky. Intervence přímo související s touto studií jsou intervence suplementace kyslíkem, ventilace vakovou maskou a kontinuální nazální CPAP během operace a na zotavovací jednotce.

Pacienti budou randomizováni do skupin po deseti až jedné ze dvou skupin pomocí tabulky náhodných čísel.

Skupina A: standardní péče s nosní kanylou. Skupina B: SuperNO2VA™EtCO2. Pro každý anestetický případ bude zdokumentována předoperační anamnéza a fyzický a intraoperační záznam.

Jakmile budou v endoskopické sadě, budou pacientům změřeny základní vitální funkce, EtCO2 a hladiny kyslíku. Bude zajištěno nepřetržité monitorování srdeční frekvence, CO2 na konci výdechu (EtC02), saturace O2 a monitorování krevního tlaku každé 3 minuty. Pacientům randomizovaným do skupiny A bude poskytovatel anestezie dodávat kyslík pomocí nosní kanyly při 10 LPM. U pacientů randomizovaných do skupiny B připojí poskytovatel anestezie port okruhu SuperNO2VA™ EtCO2 k hyperinflačnímu vaku s průtokem kyslíku 10 l/min a ventilem nastavitelného omezení tlaku (APL) zcela uzavřeným. Počáteční bolus propofolu 0,5-1,0 mg/kg skutečné tělesné hmotnosti bude podáváno pro sedaci. Kromě propofolu nebude povoleno žádné jiné sedativum nebo analgetikum. Skóre MOAA/S bude hodnoceno anesteziologem a lékařským týmem a zaznamenáno výzkumným asistentem. Pokud je skóre MOAA/S pacienta ≥ 4, budou každých 30 až 90 sekund podávány další bolusy 20–50 mg, dokud nebude dosaženo skóre MOAA/S <4. Jakmile je dosaženo MOAA/S <4, endoskopista zavede kolonoskop do konečníku. Sedace bude titrována tak, aby se během procedury udržela MOAA/S <4. Pokud je skóre MOAA/S pacienta ≥4, budou každých 30-90 sekund podávány další bolusy 20-50 mg propofolu, dokud MOAA/S nebude <4. Měření zaznamenaná během kolonoskopie pro obě skupiny budou: doba podání sedace; výskyt, závažnost a trvání desaturace kyslíkem; počet, trvání a důvod provedení manévru(ů); trvání postupu; celková dávka léku; krevní tlak, srdeční a dechová frekvence a saturace kyslíkem; čas do úplného zotavení; a spolupráci pacientů. Výzkumný asistent bude dokumentovat hloubku sedace svého pacienta, spolupráci při postupu a bezpečnost.

Budou sledovány endoskopické techniky prováděné během postupu, jako jsou biopsie, dilatace, polypektomie atd. Rovněž budou uvedeny techniky pro usnadnění proximálního průchodu endoskopu, jako je pohyb pacienta nebo tlak v břiše. Pokud není dosaženo anatomického rozsahu požadovaného pro dokončení kolonoskopie (tj. striktura tlustého střeva, nadměrné zacyklení nástroje), bude pacient ze studie vyřazen.

Pacienti se zotaví v endoskopickém apartmá. Pacienti budou mít kontinuální monitorování srdeční frekvence, CO2 na konci výdechu (EtC02), saturace O2 a každých 5 minut monitorování TK a skóre MOAAS. Jakmile je dosaženo skóre MOAAS 5, bude pacientovi nabídnuto, aby pil nezávisle, pokud to ošetřující lékař (lékaři) nepovažuje za nevhodné. Endoskopista, je-li k dispozici, prodiskutuje nálezy s pacientem a/nebo rodinou, pacient se poté oblékne a opustí endoskopické pracoviště, je-li to možné. Čas do propuštění bude získán u každého pacienta. Pacienti také před propuštěním vyplní dotazník spokojenosti a bolesti. Subjektům budou zaslány průzkumy, které mají vyplnit 48 hodin po propuštění, týkající se jejich spokojenosti a jejich subjektivního stupně poškození v důsledku sedace. Budou mít možnost toto vyplnit elektronicky prostřednictvím odkazu na REDCap nebo obálkou a papírovou formou dotazníku s vlastní adresou. Pokud pacienti svůj dotazník nevyplní nebo nepošlou zpět, někdo je bude telefonicky kontaktovat za účelem sběru dat. Nasbíraná data analyzuje statistik pomocí studentského T-testu, Fishersova exaktního testu a dalších statistických metod, které považují za vhodné.