L'effet de l'alimentation limitée dans le temps sur l'anthropométrie, les paramètres biochimiques, la qualité de l'alimentation et le comportement alimentaire
L'effet de l'intervention d'alimentation limitée dans le temps sur les mesures anthropométriques, les paramètres biochimiques, la qualité de l'alimentation et le comportement alimentaire chez les femmes en surpoids
L'objectif de cet essai contrôlé randomisé est de déterminer les effets d'une intervention d'alimentation limitée dans le temps sur le poids corporel, la composition corporelle, les paramètres biochimiques et les comportements alimentaires chez les femmes en surpoids.
Les principales questions auxquelles il vise à répondre sont :
- L'intervention d'alimentation limitée dans le temps réduit-elle l'apport énergétique quotidien ?
- Une intervention diététique limitée dans le temps entraîne-t-elle une perte de poids corporel et de graisse corporelle ?
- Une intervention nutritionnelle limitée dans le temps conduit-elle à des améliorations des paramètres biochimiques ?
- L'intervention d'alimentation limitée dans le temps améliore-t-elle le comportement alimentaire et la conscience de manger ?
- L'intervention alimentaire limitée dans le temps affecte-t-elle négativement la qualité de l'alimentation ?
Les participants du groupe d'intervention recevront une intervention d'alimentation limitée dans le temps (premier repas à 10h00, dernier repas à 18h00) pendant 6 semaines. Les repas des participants sont prévus comme 8 heures de repas et 16 heures de jeûne.
Les participants du groupe témoin ne recevront aucune intervention diététique.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Suite à l'approbation du comité d'éthique, l'étude sera réalisée avec les participants qui ont postulé à la polyclinique de médecine interne de l'hôpital d'État de Famagouste, spécialiste Umut Hakligil.
Afin de démarrer l'étude, TR Ministère de la Santé Nicosie Dr. Les autorisations nécessaires ont été obtenues auprès du Comité d'éthique de l'hôpital d'État Burhan Nalbantoğlu.
L'étude devrait être menée auprès de 40 participantes, qui n'ont été diagnostiquées avec aucune maladie par le médecin, âgées de 19 à 65 ans, légèrement obèses, avec un IMC de 24,9 à 29,9 kg/m².
Avant d'être inclus dans la recherche, les participants seront informés du but de la recherche et des applications qui seront faites au cours de la recherche.
Ces informations ont été appuyées par le formulaire de consentement valide.
Outil de collecte de données : Un formulaire de questionnaire élaboré conformément à l'objectif de la recherche a été utilisé comme outil de collecte de données dans la recherche.
Lors de la collecte de données sur les personnes participant à la recherche, la "méthode d'entretien en face à face" (masque et distance en raison de la pandémie de covid-19) en prenant les précautions nécessaires telles que les règles empiriques) sera appliquée.
Début de l'étude :
Les participants qui répondent aux critères de l'étude et acceptent de participer à l'étude seront assignés au hasard au groupe témoin ou au groupe d'intervention.
Protocole du groupe de contrôle ; les participants randomisés dans le groupe témoin ne recevront aucune intervention diététique. Dans ce processus, comment demander à tous les participants avant de commencer l'étude.
S'ils sont nourris, il leur sera demandé de continuer de la même manière et de maintenir leur niveau d'activité physique.
- Protocole du groupe d'intervention ; les participants randomisés dans le groupe d'intervention recevront une intervention d'alimentation limitée dans le temps pendant 6 semaines sans restriction énergétique (adlibitum). Les repas des participants seront planifiés comme 8 heures de repas et 16 heures de jeûne.
L'horaire des repas sera fixé comme suit :
- Premier repas à 10h00,
- Dernier repas à 18h00 le soir
Il sera demandé aux participants de ne rien consommer d'autre que des boissons non caloriques (eau, soda uniquement, tisanes non sucrées, etc.) entre 18h00 le soir et 10h00 le matin.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Famagusta, Chypre, 99628
- Eastern Mediterranean University
-
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- Tranche d'âge 19-65 ans
- Femme
- IMC : 24,9-29,9 kg/m²
- Maintenir une activité générale et des habitudes d'exercice pendant la période d'étude
- Poids corporel stable (<4 kg de perte de poids ou de gain de poids) pendant 6 mois avant le début de l'étude
Critère d'exclusion:
- Les personnes atteintes de maladies chroniques (diabète, hypertension, maladies cardiovasculaires, etc.)
- Consommateurs de drogue
- L'utilisation de suppléments pouvant affecter le profil lipidique sanguin et la glycémie (oméga-3, etc.)
- Femmes enceintes
- Les personnes en période de lactation
- Ménopause
- Les travailleurs de quarts
- Ceux qui suivent un programme de nutrition à durée limitée (16: 8) avant l'étude
- Ceux qui ont suivi un régime particulier avant l'étude
- Ceux qui appliquent fréquemment différents programmes de régime amaigrissant
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Autre
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Alimentation limitée dans le temps
Les participants du groupe d'intervention recevront une intervention d'alimentation limitée dans le temps (premier repas à 10h00, dernier repas à 18h00) pendant 6 semaines.
Les repas des participants sont prévus comme 8 heures de repas et 16 heures de jeûne.
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Dans l'intervention nutritionnelle à durée limitée, le premier repas est prévu à 10h00 et le dernier repas à 18h00 (ad libitum).
Manger pendant 8 heures et jeûner pendant 16 heures sont ciblés.
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Aucune intervention: Contrôle
Les participants du groupe témoin ne recevront aucune intervention diététique.
Tous les participants ont été invités à continuer de la même manière qu'ils avaient été nourris avant de commencer l'étude tout au long de l'étude.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Poids
Délai: 6 semaines
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Poids
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6 semaines
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La composition corporelle
Délai: 6 semaines
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fluide corporel total
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6 semaines
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La composition corporelle
Délai: 6 semaines
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masse grasse totale
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6 semaines
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La composition corporelle
Délai: 6 semaines
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masse musculaire
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6 semaines
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La composition corporelle
Délai: 6 semaines
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masse sans graisse
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6 semaines
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Lipides plasmatiques
Délai: 6 semaines
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Cholestérol total
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6 semaines
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Lipides plasmatiques
Délai: 6 semaines
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Cholestérol hdl
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6 semaines
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Lipides plasmatiques
Délai: 6 semaines
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Cholestérol LDL
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6 semaines
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Lipides plasmatiques
Délai: 6 semaines
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Triglycéride
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6 semaines
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Pression artérielle
Délai: 6 semaines
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Tension artérielle systolique
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6 semaines
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Blood Pressure
Délai: 6 semaines
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Pression sanguine diastolique
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6 semaines
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Impulsion
Délai: 6 semaines
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6 semaines
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Biochimie
Délai: 6 semaines
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glucose sanguin
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6 semaines
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Biochimie
Délai: 6 semaines
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insuline à jeun
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6 semaines
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: AYŞEN YILDIRIM KIZILDAĞ, PhD, Eastern Mediterranean University
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimation)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- AYildirim
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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Description du régime IPD
Délai de partage IPD
Critères d'accès au partage IPD
Type d'informations de prise en charge du partage d'IPD
- PROTOCOLE D'ÉTUDE
- SÈVE
- RSE
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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