Vliv časově omezeného krmení na antropometrii, biochemické parametry, kvalitu stravy a stravovací návyky
Vliv časově omezeného krmení na antropometrická měření, biochemické parametry, kvalitu stravy a stravovací chování u žen s nadváhou
Cílem této randomizované kontrolované studie je určit účinky časově omezeného krmení na tělesnou hmotnost, tělesné složení, biochemické parametry a stravovací návyky u žen s nadváhou.
Hlavní otázky, na které chce odpovědět, jsou:
- Snižuje časově omezená intervence krmení denní příjem energie?
- Vede časově omezený dietní zásah ke ztrátě tělesné hmotnosti a tělesného tuku?
- Vede časově omezená nutriční intervence ke zlepšení biochemických parametrů?
- Zlepšuje intervence časově omezeného krmení stravovací návyky a povědomí o jídle?
- Ovlivňuje časově omezený krmný zásah nepříznivě kvalitu stravy?
Účastníci intervenční skupiny obdrží časově omezenou krmnou intervenci (první jídlo v 10:00, poslední jídlo v 18:00) po dobu 6 týdnů. Stravování účastníků je plánováno jako 8 hodin jídla a 16 hodin půstu.
Účastníci kontrolní skupiny nedostanou žádný dietní zásah.
Přehled studie
Detailní popis
Po schválení etickou komisí bude studie provedena s účastníky, kteří se přihlásili na interní polikliniku státní nemocnice ve Famagustě, specialistou Umutem Hakligilem.
Aby bylo možné zahájit studii, TR Ministerstvo zdravotnictví Nikósie Dr. Byla získána nezbytná povolení od Etického výboru státní nemocnice Burhana Nalbantoğlu.
Studie se plánuje provést se 40 účastnicemi, kterým lékař nediagnostikoval žádné onemocnění, ve věku 19-65 let, mírně obézní, s BMI 24,9-29,9 kg/m².
Před zařazením do výzkumu budou účastníci informováni o účelu výzkumu a aplikacích, které mají být během výzkumu podány.
Tyto informace byly podpořeny platným formulářem souhlasu.
Nástroj sběru dat: Jako nástroj sběru dat byl ve výzkumu použit dotazník vytvořený v souladu se záměrem výzkumu.
Při shromažďování údajů o jednotlivcích účastnících se výzkumu bude uplatňována „metoda rozhovoru tváří v tvář“ (maska a vzdálenost kvůli pandemii covid-19) s přijetím nezbytných opatření, jako jsou orientační pravidla.
Začátek studia:
Účastníci, kteří splňují kritéria studie a souhlasí s účastí ve studii, budou náhodně zařazeni do kontrolní skupiny nebo intervenční skupiny.
protokol kontrolní skupiny; účastníci randomizovaní do kontrolní skupiny nedostanou žádnou dietní intervenci. V tomto procesu by se měli všichni účastníci ptát před zahájením studie.
Pokud jsou nakrmeni, budou požádáni, aby pokračovali stejným způsobem a udržovali si úroveň fyzické aktivity.
- protokol intervenční skupiny; účastníci randomizovaní do intervenční skupiny dostanou časově omezenou krmnou intervenci po dobu 6 týdnů bez energetického omezení (adlibitum). Stravování účastníků bude plánováno jako 8 hodin jídla a 16 hodin půstu.
Čas jídla bude nastaven následovně:
- První jídlo v 10:00,
- Poslední jídlo v 18:00 večer
Účastníci budou požádáni, aby mezi 18:00 večer a 10:00 hodinou nekonzumovali nic jiného než nekalorické nápoje (voda, pouze soda, neslazené bylinkové čaje atd.).
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Famagusta, Kypr, 99628
- Eastern Mediterranean University
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Věkové rozmezí 19-65 let
- ženský
- BMI: 24,9-29,9 kg/m²
- Udržování obecné aktivity a pohybových návyků během studijního období
- Stabilní tělesná hmotnost (<4 kg hmotnostní úbytek nebo přírůstek) po dobu 6 měsíců před začátkem studie
Kritéria vyloučení:
- Lidé s chronickým onemocněním (diabetes, hypertenze, kardiovaskulární onemocnění atd.)
- Uživatelé drog
- Užívání doplňků stravy, které mohou ovlivnit krevní lipidový profil a hladinu cukru v krvi (omega-3 atd.)
- Těhotná žena
- Lidé v období laktace
- Menopauza
- Pracovníci na směny
- Ti, kteří před studií dodržují časově omezený výživový program (16:8).
- Ti, kteří před studií drželi nějakou konkrétní dietu
- Ti, kteří často používají různé dietní programy na hubnutí
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Jiný
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Krmení s omezeným časem
Účastníci intervenční skupiny obdrží časově omezenou krmnou intervenci (první jídlo v 10:00, poslední jídlo v 18:00) po dobu 6 týdnů.
Stravování účastníků je plánováno jako 8 hodin jídla a 16 hodin půstu.
|
V časově omezené nutriční intervenci je první jídlo naplánováno na 10:00 a poslední jídlo na 18:00 (ad libitum).
Cílem je jíst 8 hodin a půst 16 hodin.
|
|
Žádný zásah: Řízení
Účastníci kontrolní skupiny nedostanou žádný dietní zásah.
Všichni účastníci byli požádáni, aby pokračovali stejným způsobem, jakým byli krmeni před zahájením studie po celou dobu studie.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Tělesná hmotnost
Časové okno: 6 týdnů
|
Tělesná hmotnost
|
6 týdnů
|
|
Složení těla
Časové okno: 6 týdnů
|
celková tělesná tekutina
|
6 týdnů
|
|
Složení těla
Časové okno: 6 týdnů
|
celková hmotnost tuku
|
6 týdnů
|
|
Složení těla
Časové okno: 6 týdnů
|
svalová hmota
|
6 týdnů
|
|
Složení těla
Časové okno: 6 týdnů
|
hmota bez tuku
|
6 týdnů
|
|
Plazmatické lipidy
Časové okno: 6 týdnů
|
Celkový cholesterol
|
6 týdnů
|
|
Plazmatické lipidy
Časové okno: 6 týdnů
|
HDL cholesterol
|
6 týdnů
|
|
Plazmatické lipidy
Časové okno: 6 týdnů
|
Ldl cholesterol
|
6 týdnů
|
|
Plazmatické lipidy
Časové okno: 6 týdnů
|
Triglycerid
|
6 týdnů
|
|
Krevní tlak
Časové okno: 6 týdnů
|
Systolický krevní tlak
|
6 týdnů
|
|
Krevní tlak
Časové okno: 6 week
|
Diastolický krevní tlak
|
6 week
|
|
Puls
Časové okno: 6 týdnů
|
6 týdnů
|
|
|
Biochemie
Časové okno: 6 týdnů
|
glukóza v krvi
|
6 týdnů
|
|
Biochemie
Časové okno: 6 týdnů
|
inzulín nalačno
|
6 týdnů
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: AYŞEN YILDIRIM KIZILDAĞ, PhD, Eastern Mediterranean University
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Odhad)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další identifikační čísla studie
- AYildirim
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Popis plánu IPD
Časový rámec sdílení IPD
Kritéria přístupu pro sdílení IPD
Typ podpůrných informací pro sdílení IPD
- PROTOKOL STUDY
- MÍZA
- CSR
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Krmení s omezeným časem
-
University of LouisvilleUkončenoPříznaky deprese
-
Sheffield Teaching Hospitals NHS Foundation TrustUniversity of SheffieldDokončeno
-
Xijing HospitalZatím nenabírámeEnterální výživa | Těžká mrtvice
-
Regionsenter for barn og unges psykiske helseThe Research Council of Norway; Regional kunnskapssenter for barn og unge -... a další spolupracovníciDokončeno
-
Emory UniversityChildren's Healthcare of AtlantaDokončenoPoruchy krmení a příjmu potravy | Porucha vyhýbání se/omezujícímu příjmu potravy | Poruchy krmeníSpojené státy
-
Children's Hospital of Fudan UniversityThe First Hospital of Jilin University; Shenzhen Children's Hospital; Anhui Provincial...Zatím nenabírámeEnterální výživa | Klinická implementace | Standardizovaná péče o enterální výživuČína
-
Symphogen A/SDokončenoLymfom | Pevný nádor | Metastatická rakovinaKanada, Spojené státy
-
Xuzhou Medical UniversityNáborAkutní myeloidní leukémie, v relapsu | Refrakterní akutní myeloidní leukémieČína
-
Université Libre de BruxellesNáborKvalita života | Únava | Kvalita spánku | Přerušovaný půstBelgie
-
El Instituto Nacional de Neurologia y Neurocirugia...DokončenoPosttraumatická stresová porucha | Trauma, psychologickéMexiko