Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Effekten av tidsbegrenset fôring på antropometri, biokjemiske parametere, diettkvalitet og spiseatferd

4. mars 2023 oppdatert av: Ayşen Yıldırım, Eastern Mediterranean University

Effekten av tidsbegrenset fôringsintervensjon på antropometriske målinger, biokjemiske parametere, diettkvalitet og spiseatferd hos overvektige kvinnelige individer

Målet med denne randomiserte kontrollerte studien er å bestemme effekten av tidsbegrenset fôringsintervensjon på kroppsvekt, kroppssammensetning, biokjemiske parametere og spiseatferd hos overvektige kvinnelige individer.

Hovedspørsmålene den tar sikte på å besvare er:

  1. Reduserer tidsbegrenset fôringsintervensjon det daglige energiinntaket?
  2. Fører tidsbegrenset diettintervensjon til tap av kroppsvekt og kroppsfett?
  3. Fører tidsbegrenset ernæringsintervensjon til forbedringer i biokjemiske parametere?
  4. Forbedrer tidsbegrenset fôringsintervensjon spiseatferd og spisebevissthet?
  5. Har tidsbegrenset fôringsintervensjon negativ innvirkning på diettkvaliteten?

Deltakerne i intervensjonsgruppen vil motta en tidsbegrenset fôringsintervensjon (første måltid kl. 10.00, siste måltid kl. 18.00) i 6 uker. Måltidene til deltakerne er planlagt som 8 timers spising og 16 timers faste.

Deltakere i kontrollgruppen vil ikke motta noen diettintervensjon.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Etter godkjenning av etikkkomiteen vil studien gjennomføres med deltakerne som søkte til Famagusta State Hospital Internal Medicine Polyclinic, spesialist Umut Hakligil.

For å starte studien ble TR Helsedepartementet Nicosia Dr. Nødvendige tillatelser innhentet fra den etiske komiteen ved Burhan Nalbantoğlu State Hospital.

Studien er planlagt utført med 40 kvinnelige deltakere, som ikke ble diagnostisert med noen sykdom av legen, i alderen 19-65, lett overvektige, med en BMI på 24,9-29,9 kg/m².

Før de blir inkludert i forskningen vil deltakerne bli informert om formålet med forskningen og søknadene som skal gjøres under forskningen.

Denne informasjonen ble støttet med det gyldige samtykkeskjemaet.

Datainnsamlingsverktøy: Et spørreskjema utviklet i tråd med forskningsformålet ble brukt som datainnsamlingsverktøy i forskningen.

Mens det samles inn data om individene som deltar i forskningen, vil "ansikt-til-ansikt intervjumetoden" (maske og avstand på grunn av covid-19-pandemien) ved å ta nødvendige forholdsregler som tommelfingerregler) bli brukt.

Begynnelsen av studiet:

Deltakere som oppfyller studiekriteriene og samtykker i å delta i studien vil bli tilfeldig tildelt kontrollgruppen eller intervensjonsgruppen.

  1. Kontrollgruppeprotokoll; deltakere randomisert til kontrollgruppen vil ikke motta noen diettintervensjon. I denne prosessen, hvordan alle deltakerne skal spørres før studien starter.

    Hvis de får mat, vil de bli bedt om å fortsette på samme måte og opprettholde sitt fysiske aktivitetsnivå.

  2. Intervensjonsgruppeprotokoll; deltakere randomisert til intervensjonsgruppen vil få en tidsbegrenset fôringsintervensjon i 6 uker uten energibegrensning (adlibitum). Måltidene til deltakerne vil bli planlagt som 8 timers spising og 16 timers faste.

Tidspunktet for måltidet vil bli satt som følger:

  • Første måltid kl 10:00,
  • Siste måltid kl 18:00 på kvelden

Deltakerne vil bli bedt om ikke å innta annet enn kalorifrie drikker (vann, kun brus, usøtet urtete, etc.) mellom kl. 18.00 om kvelden og kl. 10.00 om morgenen.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

40

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Kypros
      • Famagusta, Kypros, 99628
        • Eastern Mediterranean University

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

19 år til 65 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Ja

Kjønn som er kvalifisert for studier

Hunn

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  1. 19-65 år
  2. Hunn
  3. BMI: 24,9–29,9 kg/m²
  4. Opprettholde generelle aktivitets- og treningsvaner i studietiden
  5. Stabil kroppsvekt (<4 kg vekttap eller vektøkning) i 6 måneder før studiestart

Ekskluderingskriterier:

  1. De med kronisk sykdom (diabetes, hypertensjon, kardiovaskulær sykdom, etc.)
  2. Narkotikabrukere
  3. Bruk av kosttilskudd som kan påvirke blodlipidprofilen og blodsukkeret (omega-3 osv.)
  4. Gravide kvinner
  5. Mennesker i ammingsperioden
  6. Overgangsalder
  7. Skiftarbeidere
  8. De som følger et tidsbegrenset (16:8) ernæringsprogram før studien
  9. De som har fulgt en bestemt diett før studien
  10. De som ofte bruker forskjellige diettprogrammer for vekttap

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Annen
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Tidsbegrenset fôring
Deltakerne i intervensjonsgruppen vil motta en tidsbegrenset fôringsintervensjon (første måltid kl. 10.00, siste måltid kl. 18.00) i 6 uker. Måltidene til deltakerne er planlagt som 8 timers spising og 16 timers faste.
Atferdsmessig: Tidsbegrenset fôring
I den tidsbegrensede ernæringsintervensjonen er første måltid planlagt kl 10:00 og siste måltid kl 18:00 (ad libitum). Å spise i 8 timer og faste i 16 timer er målrettet.
Ingen inngripen: Kontroll
Deltakere i kontrollgruppen vil ikke motta noen diettintervensjon. Alle deltakerne ble bedt om å fortsette på samme måte som de ble matet før de startet studien gjennom hele studien.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Kroppsvekt
Tidsramme: 6 uker
Kroppsvekt
6 uker
Kroppssammensetning
Tidsramme: 6 uker
total kroppsvæske
6 uker
Kroppssammensetning
Tidsramme: 6 uker
total fettmasse
6 uker
Kroppssammensetning
Tidsramme: 6 uker
muskelmasse
6 uker
Kroppssammensetning
Tidsramme: 6 uker
fettfri masse
6 uker
Plasmalipider
Tidsramme: 6 uker
Totalt kolesterol
6 uker
Plasmalipider
Tidsramme: 6 uker
Hdl kolesterol
6 uker
Plasmalipider
Tidsramme: 6 uker
Ldl kolesterol
6 uker
Plasmalipider
Tidsramme: 6 uker
Triglyserid
6 uker
Blodtrykk
Tidsramme: 6 uker
Systolisk blodtrykk
6 uker
Blodtrykk
Tidsramme: 6 uker
Diastolisk blodtrykk
6 uker
Puls
Tidsramme: 6 uker
6 uker
Biokjemi
Tidsramme: 6 uker
blodsukker
6 uker
Biokjemi
Tidsramme: 6 uker
fastende insulin
6 uker

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Eastern Mediterranean University

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: AYŞEN YILDIRIM KIZILDAĞ, PhD, Eastern Mediterranean University

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

13. september 2021

Primær fullføring (Faktiske)

24. oktober 2021

Studiet fullført (Faktiske)

20. juni 2022

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

25. november 2022

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

4. mars 2023

Først lagt ut (Anslag)

6. mars 2023

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

6. mars 2023

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

4. mars 2023

Sist bekreftet

1. februar 2023

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • AYildirim

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivelse

Studieprotokoll, Statistisk analyseplan (SAP), Clinical Study Report (CSR)

IPD-delingstidsramme

1 år

Tilgangskriterier for IPD-deling

Ingen individuelle deltakerdata vil bli delt. Resultatene vil bli publisert av etterforskerne i akademiske tidsskrifter.

IPD-deling Støtteinformasjonstype

  • STUDY_PROTOCOL
  • SEVJE
  • CSR

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Fasting

Kliniske studier på Tidsbegrenset fôring

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Czech Republic

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere