Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effekten af ​​tidsbegrænset fodring på antropometri, biokemiske parametre, kostkvalitet og spiseadfærd

4. marts 2023 opdateret af: Ayşen Yıldırım, Eastern Mediterranean University

Effekten af ​​tidsbegrænset fodringsintervention på antropometriske målinger, biokemiske parametre, kostkvalitet og spiseadfærd hos overvægtige kvindelige individer

Målet med dette randomiserede kontrollerede forsøg er at bestemme virkningerne af tidsbegrænset fodringsintervention på kropsvægt, kropssammensætning, biokemiske parametre og spiseadfærd hos overvægtige kvindelige individer.

De vigtigste spørgsmål, den sigter mod at besvare er:

  1. Reducerer tidsbegrænset fodringsintervention det daglige energiindtag?
  2. Medfører tidsbegrænset diætintervention tab af kropsvægt og kropsfedt?
  3. Fører tidsbegrænset ernæringsintervention til forbedringer i biokemiske parametre?
  4. Forbedrer tidsbegrænset fodringsintervention spiseadfærd og spisebevidsthed?
  5. Påvirker tidsbegrænset fodringsintervention kostkvaliteten negativt?

Deltagerne i interventionsgruppen vil modtage en tidsbegrænset ernæringsintervention (første måltid kl. 10.00, sidste måltid kl. 18.00) i 6 uger. Måltider for deltagerne er planlagt som 8 timers spisning og 16 timers faste.

Deltagerne i kontrolgruppen vil ikke modtage nogen diætintervention.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Efter godkendelsen af ​​den etiske komité vil undersøgelsen blive udført med de deltagere, der ansøgte til Famagusta State Hospital Internal Medicine Polyclinic, specialist Umut Hakligil.

For at starte undersøgelsen blev TR Sundhedsministeriet Nicosia Dr. Nødvendige tilladelser indhentet fra den etiske komité på Burhan Nalbantoğlu State Hospital.

Undersøgelsen er planlagt til at blive gennemført med 40 kvindelige deltagere, som ikke blev diagnosticeret med nogen sygdom af lægen, i alderen 19-65, let overvægtige, med et BMI på 24,9-29,9 kg/m².

Inden de inddrages i forskningen, vil deltagerne blive informeret om formålet med forskningen og de ansøgninger, der skal foretages under forskningen.

Disse oplysninger blev understøttet af den gyldige samtykkeerklæring.

Dataindsamlingsværktøj: En spørgeskemaform, udviklet i tråd med forskningsformålet, blev brugt som dataindsamlingsværktøj i forskningen.

Mens der indsamles data om de personer, der deltager i forskningen, vil "ansigt-til-ansigt interviewmetoden" (maske og afstand på grund af covid-19-pandemien) blive anvendt ved at tage nødvendige forholdsregler såsom tommelfingerregler).

Begyndelsen af ​​undersøgelsen:

Deltagere, der opfylder undersøgelseskriterierne og accepterer at deltage i undersøgelsen, vil blive tilfældigt tildelt kontrolgruppen eller interventionsgruppen.

  1. Kontrolgruppeprotokol; deltagere randomiseret til kontrolgruppen vil ikke modtage nogen diætintervention. I denne proces, hvordan alle deltagere skal spørges, inden undersøgelsen påbegyndes.

    Hvis de bliver fodret, vil de blive bedt om at fortsætte på samme måde og bevare deres fysiske aktivitetsniveau.

  2. Interventionsgruppeprotokol; deltagere randomiseret til interventionsgruppen vil modtage en tidsbegrænset fodringsintervention i 6 uger uden energibegrænsning (adlibitum). Måltider for deltagerne vil blive planlagt som 8 timers spisning og 16 timers faste.

Måltider vil blive indstillet som følger:

  • Første måltid kl. 10.00,
  • Sidste måltid kl 18.00 om aftenen

Deltagerne vil blive bedt om ikke at indtage andet end kaloriefri drikke (vand, kun sodavand, usødet urtete osv.) mellem kl. 18.00 om aftenen og 10.00 om morgenen.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

40

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Cypern
      • Famagusta, Cypern, 99628
        • Eastern Mediterranean University

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

19 år til 65 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Kvinde

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  1. 19-65 år
  2. Kvinde
  3. BMI: 24,9-29,9 kg/m²
  4. Vedligeholdelse af generelle aktivitets- og motionsvaner i studieperioden
  5. Stabil kropsvægt (<4 kg vægttab eller vægtøgning) i 6 måneder før studiets start

Ekskluderingskriterier:

  1. Dem med kronisk sygdom (diabetes, hypertension, hjerte-kar-sygdomme osv.)
  2. Stofbrugere
  3. Brug af kosttilskud, der kan påvirke blodlipidprofilen og blodsukkeret (omega-3 osv.)
  4. Gravid kvinde
  5. Mennesker i ammeperioden
  6. Overgangsalderen
  7. Skifteholdsarbejdere
  8. De, der følger et tidsbegrænset (16:8) ernæringsprogram før undersøgelsen
  9. Dem, der har fulgt en bestemt diæt før undersøgelsen
  10. Dem, der ofte anvender forskellige vægttabsdiætprogrammer

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Andet
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Tidsbegrænset fodring
Deltagerne i interventionsgruppen vil modtage en tidsbegrænset ernæringsintervention (første måltid kl. 10.00, sidste måltid kl. 18.00) i 6 uger. Måltider for deltagerne er planlagt som 8 timers spisning og 16 timers faste.
Adfærdsmæssigt: Tidsbegrænset fodring
I den tidsbegrænsede ernæringsintervention er det første måltid planlagt kl. 10.00 og det sidste måltid kl. 18.00 (ad libitum). Det er målrettet at spise i 8 timer og faste i 16 timer.
Ingen indgriben: Styring
Deltagerne i kontrolgruppen vil ikke modtage nogen diætintervention. Alle deltagere blev bedt om at fortsætte på samme måde, som de blev fodret, før de startede undersøgelsen gennem hele undersøgelsen.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Kropsvægt
Tidsramme: 6 uger
Kropsvægt
6 uger
Kropssammensætning
Tidsramme: 6 uger
total kropsvæske
6 uger
Kropssammensætning
Tidsramme: 6 uger
total fedtmasse
6 uger
Kropssammensætning
Tidsramme: 6 uger
muskelmasse
6 uger
Kropssammensætning
Tidsramme: 6 uger
fedtfri masse
6 uger
Plasma lipider
Tidsramme: 6 uger
Total kolesterol
6 uger
Plasma lipider
Tidsramme: 6 uger
Hdl kolesterol
6 uger
Plasma lipider
Tidsramme: 6 uger
Ldl kolesterol
6 uger
Plasma lipider
Tidsramme: 6 uger
Triglycerid
6 uger
Blodtryk
Tidsramme: 6 uger
Systolisk blodtryk
6 uger
Blood Pressure
Tidsramme: 6 uger
Diastolisk blodtryk
6 uger
Puls
Tidsramme: 6 uger
6 uger
Biokemi
Tidsramme: 6 uger
blodsukker
6 uger
Biokemi
Tidsramme: 6 uger
fastende insulin
6 uger

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Eastern Mediterranean University

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: AYŞEN YILDIRIM KIZILDAĞ, PhD, Eastern Mediterranean University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

13. september 2021

Primær færdiggørelse (Faktiske)

24. oktober 2021

Studieafslutning (Faktiske)

20. juni 2022

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

25. november 2022

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

4. marts 2023

Først opslået (Skøn)

6. marts 2023

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

6. marts 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

4. marts 2023

Sidst verificeret

1. februar 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • AYildirim

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivelse

Undersøgelsesprotokol, Statistisk analyseplan (SAP), Clinical Study Report (CSR)

IPD-delingstidsramme

1 år

IPD-delingsadgangskriterier

Ingen individuelle deltagerdata vil blive delt. Resultaterne vil blive offentliggjort af efterforskerne i akademiske tidsskrifter.

IPD-deling Understøttende informationstype

  • STUDY_PROTOCOL
  • SAP
  • CSR

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Tidsbegrænset fodring

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Venezuela

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner