Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Az időkorlátos etetés hatása az antropometriára, a biokémiai paraméterekre, az étrend minőségére és az étkezési magatartásra

2023. március 4. frissítette: Ayşen Yıldırım, Eastern Mediterranean University

Az időkorlátos etetési beavatkozás hatása az antropometriai mérésekre, a biokémiai paraméterekre, az étrend minőségére és az étkezési magatartásra túlsúlyos női egyéneknél

Ennek a randomizált, kontrollált vizsgálatnak az a célja, hogy meghatározza az időkorlátos etetés hatását a túlsúlyos nőstények testsúlyára, testösszetételére, biokémiai paramétereire és étkezési viselkedésére.

A fő kérdések, amelyekre választ kíván adni:

  1. Az időkorlátos etetési beavatkozás csökkenti a napi energiabevitelt?
  2. Az időben korlátozott étrendi beavatkozás testsúly- és testzsírveszteséget eredményez?
  3. Az időben korlátozott táplálkozási beavatkozás a biokémiai paraméterek javulásához vezet?
  4. Az időkorlátos etetési beavatkozás javítja-e az étkezési magatartást és az étkezési tudatosságot?
  5. Az időkorlátos etetési beavatkozás károsan befolyásolja az étrend minőségét?

Az intervenciós csoportban résztvevők 6 hétig időkorlátos etetési beavatkozást kapnak (első étkezés 10:00-kor, utolsó étkezés 18:00-kor). A résztvevők étkezése 8 óra étkezés és 16 óra böjt lesz.

A kontrollcsoport résztvevői semmilyen diétás beavatkozásban nem részesülnek.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

Az etikai bizottság jóváhagyását követően a vizsgálatot a Famagusta Állami Kórház Belgyógyászati ​​Poliklinikájára jelentkező résztvevőkkel, Umut Hakligil szakorvossal végezzük.

A vizsgálat megkezdéséhez Nicosia TR Egészségügyi Minisztériuma Dr. A Burhan Nalbantoğlu Állami Kórház Etikai Bizottságától beszerezték a szükséges engedélyeket.

A vizsgálatot 40 olyan nő részvételével tervezik elvégezni, akiknél az orvos semmilyen betegséget nem diagnosztizált, 19-65 évesek, enyhén elhízottak, 24,9-29,9 BMI-vel. kg/m².

A kutatásban való részvétel előtt a résztvevőket tájékoztatják a kutatás céljáról és a kutatás során benyújtandó pályázatokról.

Ezt az információt az érvényes beleegyezési űrlap támasztotta alá.

Adatgyűjtési eszköz: A kutatás során adatgyűjtési eszközként a kutatási célnak megfelelően kialakított kérdőíves űrlapot használtam.

A kutatásban részt vevő személyekre vonatkozó adatgyűjtés során a „szemtől-szembe” interjú módszerét (maszk és távolságtartás a covid-19 világjárvány miatt) alkalmazzuk a szükséges óvintézkedések, például hüvelykujjszabályok megtételével.

A tanulmány kezdete:

Azokat a résztvevőket, akik megfelelnek a vizsgálati kritériumoknak és beleegyeznek, hogy részt vegyenek a vizsgálatban, véletlenszerűen besorolják a kontrollcsoportba vagy az intervenciós csoportba.

  1. Vezérlőcsoport protokoll; a kontrollcsoportba véletlenszerűen kiválasztott résztvevők nem kapnak semmilyen étrendi beavatkozást. Ebben a folyamatban hogyan kell minden résztvevőt megkérdezni a vizsgálat megkezdése előtt.

    Ha etetik őket, arra kérik őket, hogy ugyanígy folytassák, és tartsák fenn fizikai aktivitási szintjüket.

  2. Beavatkozási csoport protokollja; Az intervenciós csoportba véletlenszerűen kiválasztott résztvevők 6 hétig időkorlátozott etetési beavatkozást kapnak energiakorlátozás nélkül (adlibitum). A résztvevők étkezése 8 óra étkezés és 16 óra böjt lesz.

Az étkezések időpontja a következőképpen lesz beállítva:

  • Első étkezés 10:00-kor,
  • Az utolsó étkezés este 18 órakor

Arra kérik a résztvevőket, hogy este 18:00 és délelőtt 10:00 között kalóriamentes italokon kívül mást (víz, csak szóda, cukrozatlan gyógyteák, stb.) ne fogyasszanak.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

40

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Ciprus
      • Famagusta, Ciprus, 99628
        • Eastern Mediterranean University

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

19 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Igen

Tanulmányozható nemek

Női

Leírás

Bevételi kritériumok:

  1. 19-65 éves korosztály
  2. Női
  3. BMI: 24,9-29,9 kg/m²
  4. Általános aktivitási és mozgási szokások megtartása a tanulmányi időszakban
  5. Stabil testtömeg (<4 kg súlycsökkenés vagy súlygyarapodás) a vizsgálat megkezdése előtt 6 hónapig

Kizárási kritériumok:

  1. Krónikus betegségben szenvedők (cukorbetegség, magas vérnyomás, szív- és érrendszeri betegségek stb.)
  2. Drogfogyasztók
  3. Olyan kiegészítők használata, amelyek befolyásolhatják a vér lipidprofilját és a vércukorszintet (omega-3 stb.)
  4. Terhes nők
  5. Emberek a laktációs időszakban
  6. Változás kora
  7. Műszakos dolgozók
  8. Azok, akik időkorlátozott (16:8) táplálkozási programot követnek a vizsgálat előtt
  9. Azok, akik a vizsgálat előtt bármilyen diétát követtek
  10. Azok, akik gyakran alkalmaznak különböző fogyókúrás diétás programokat

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Egyéb
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: Időben korlátozott etetés
Az intervenciós csoportban résztvevők 6 hétig időkorlátos etetési beavatkozást kapnak (első étkezés 10:00-kor, utolsó étkezés 18:00-kor). A résztvevők étkezése 8 óra étkezés és 16 óra böjt lesz.
Viselkedési: Időben korlátozott etetés
Az időkorlátos táplálkozási beavatkozásnál az első étkezés 10:00, az utolsó étkezés 18:00 óra (ad libitum). A 8 órás étkezés és a 16 órás koplalás a cél.
Nincs beavatkozás: Ellenőrzés
A kontrollcsoport résztvevői semmilyen diétás beavatkozásban nem részesülnek. Minden résztvevőt arra kértek, hogy folytassa ugyanúgy, ahogyan a vizsgálat megkezdése előtt etették a vizsgálat során.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Testsúly
Időkeret: 6 hét
Testsúly
6 hét
Test felépítés
Időkeret: 6 hét
teljes testfolyadék
6 hét
Test felépítés
Időkeret: 6 hét
teljes zsírtömeg
6 hét
Test felépítés
Időkeret: 6 hét
izomtömeg
6 hét
Test felépítés
Időkeret: 6 hét
zsírmentes massza
6 hét
Plazma lipidek
Időkeret: 6 hét
Összes koleszterin
6 hét
Plazma lipidek
Időkeret: 6 hét
HDL koleszterin
6 hét
Plazma lipidek
Időkeret: 6 hét
LDL-koleszterin
6 hét
Plazma lipidek
Időkeret: 6 hét
Triglicerid
6 hét
Vérnyomás
Időkeret: 6 hét
Szisztolés vérnyomás
6 hét
Vérnyomás
Időkeret: 6 hét
Diasztolés vérnyomás
6 hét
Impulzus
Időkeret: 6 hét
6 hét
Biokémia
Időkeret: 6 hét
vércukorszint
6 hét
Biokémia
Időkeret: 6 hét
éhomi inzulin
6 hét

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Eastern Mediterranean University

Nyomozók

  • Kutatásvezető: AYŞEN YILDIRIM KIZILDAĞ, PhD, Eastern Mediterranean University

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2021. szeptember 13.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2021. október 24.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2022. június 20.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2022. november 25.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2023. március 4.

Első közzététel (Becslés)

2023. március 6.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)

2023. március 6.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2023. március 4.

Utolsó ellenőrzés

2023. február 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • AYildirim

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

IGEN

IPD terv leírása

Vizsgálati protokoll, statisztikai elemzési terv (SAP), klinikai vizsgálati jelentés (CSR)

IPD megosztási időkeret

1 év

IPD-megosztási hozzáférési feltételek

Az egyes résztvevők adatait nem osztjuk meg. Az eredményeket a kutatók tudományos folyóiratokban teszik közzé.

Az IPD megosztását támogató információ típusa

  • STUDY_PROTOCOL
  • NEDV
  • CSR

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Időben korlátozott etetés

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Armenia

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel