Влияние ограниченного по времени кормления на антропометрию, биохимические параметры, качество рациона и пищевое поведение
Влияние ограниченного по времени вмешательства в кормление на антропометрические измерения, биохимические параметры, качество рациона и пищевое поведение у женщин с избыточным весом
Целью этого рандомизированного контролируемого исследования является определение влияния ограниченного по времени вмешательства в кормление на массу тела, состав тела, биохимические параметры и пищевое поведение у женщин с избыточным весом.
Основные вопросы, на которые она призвана ответить, следующие:
- Снижает ли ограниченное по времени вмешательство в рацион ежедневное потребление энергии?
- Приводит ли ограниченное по времени диетическое вмешательство к массе тела и потере жировых отложений?
- Приводит ли ограниченное во времени пищевое вмешательство к улучшению биохимических показателей?
- Улучшает ли ограниченное по времени вмешательство в кормление пищевое поведение и осведомленность о еде?
- Влияет ли ограниченное по времени вмешательство в кормление на качество рациона?
Участники интервенционной группы получат ограниченное по времени вмешательство в кормление (первый прием пищи в 10:00, последний прием пищи в 18:00) в течение 6 недель. Питание участников запланировано как 8 часов приема пищи и 16 часов голодания.
Участники контрольной группы не получат никаких диетических вмешательств.
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
После одобрения комитетом по этике исследование будет проведено с участниками, обратившимися в поликлинику внутренних болезней государственной больницы Фамагусты, специалист Умут Хаклигил.
Чтобы начать исследование, Министерство здравоохранения ТР Никосия, доктор. Необходимые разрешения были получены от Комитета по этике Государственной больницы имени Бурхана Налбантоглу.
Исследование планируется провести с участием 40 женщин, у которых врач не диагностировал никаких заболеваний, в возрасте от 19 до 65 лет, с легким ожирением, с ИМТ 24,9-29,9. кг/м².
Перед включением в исследование участники будут проинформированы о цели исследования и заявлениях, которые будут поданы в ходе исследования.
Эта информация была подтверждена действующей формой согласия.
Инструмент сбора данных: Анкета, разработанная в соответствии с целью исследования, использовалась в качестве инструмента сбора данных в исследовании.
При сборе данных о лицах, участвующих в исследовании, будет применяться «метод личного интервью» (маска и дистанция из-за пандемии covid-19) с соблюдением необходимых мер предосторожности, таких как эмпирические правила.
Начало исследования:
Участники, которые соответствуют критериям исследования и согласны участвовать в исследовании, будут случайным образом распределены в контрольную группу или группу вмешательства.
Протокол контрольной группы; участники, рандомизированные в контрольную группу, не будут получать никаких диетических вмешательств. В этом процессе, как все участники должны быть опрошены перед началом исследования.
Если их накормят, их попросят продолжать в том же духе и поддерживать уровень физической активности.
- Протокол группы вмешательства; участники, рандомизированные в группу вмешательства, получат ограниченное по времени вмешательство в кормление в течение 6 недель без ограничения энергии (adlibitum). Питание участников будет запланировано как 8 часов приема пищи и 16 часов голодания.
Время приема пищи устанавливается следующим образом:
- Первый прием пищи в 10:00,
- Последний прием пищи в 18:00 вечера
Участников попросят не употреблять ничего, кроме некалорийных напитков (воды, только газированных напитков, несладких травяных чаев и т. д.) с 18:00 вечера до 10:00 утра.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Famagusta, Кипр, 99628
- Eastern Mediterranean University
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- возрастной диапазон от 19 до 65 лет
- Женский
- ИМТ: 24,9-29,9 кг/м²
- Поддержание общей активности и привычки к физическим упражнениям в течение периода обучения
- Стабильная масса тела (потеря или увеличение массы тела <4 кг) в течение 6 месяцев до начала исследования
Критерий исключения:
- Людям с хроническими заболеваниями (сахарный диабет, гипертония, сердечно-сосудистые заболевания и др.)
- Потребители наркотиков
- Использование добавок, которые могут повлиять на липидный профиль крови и уровень сахара в крови (омега-3 и т. д.)
- Беременные женщины
- Люди в период лактации
- Менопауза
- Сменные рабочие
- Те, кто придерживается ограниченной по времени (16:8) программы питания перед исследованием
- Те, кто придерживался какой-либо определенной диеты до исследования
- Те, кто часто применяют различные диеты для похудения
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Другой
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Кормление с ограничением по времени
Участники интервенционной группы получат ограниченное по времени вмешательство в кормление (первый прием пищи в 10:00, последний прием пищи в 18:00) в течение 6 недель.
Питание участников запланировано как 8 часов приема пищи и 16 часов голодания.
|
При вмешательстве в питание с ограничением по времени первый прием пищи запланирован на 10:00, а последний прием пищи — на 18:00 (по желанию).
Целевыми являются прием пищи в течение 8 часов и голодание в течение 16 часов.
|
|
Без вмешательства: Контроль
Участники контрольной группы не получат никаких диетических вмешательств.
Всех участников попросили продолжать так же, как их кормили до начала исследования, на протяжении всего исследования.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Вес тела
Временное ограничение: 6 неделя
|
Вес тела
|
6 неделя
|
|
Состав тела
Временное ограничение: 6 неделя
|
общая жидкость организма
|
6 неделя
|
|
Состав тела
Временное ограничение: 6 неделя
|
общая жировая масса
|
6 неделя
|
|
Состав тела
Временное ограничение: 6 неделя
|
мышечная масса
|
6 неделя
|
|
Состав тела
Временное ограничение: 6 неделя
|
обезжиренная масса
|
6 неделя
|
|
Липиды плазмы
Временное ограничение: 6 неделя
|
Общий холестерин
|
6 неделя
|
|
Липиды плазмы
Временное ограничение: 6 неделя
|
ЛПВП-холестерин
|
6 неделя
|
|
Липиды плазмы
Временное ограничение: 6 неделя
|
ЛПНП холестерин
|
6 неделя
|
|
Липиды плазмы
Временное ограничение: 6 неделя
|
Триглицерид
|
6 неделя
|
|
Артериальное давление
Временное ограничение: 6 неделя
|
Систолическое артериальное давление
|
6 неделя
|
|
Артериальное давление
Временное ограничение: 6 week
|
Диастолическое артериальное давление
|
6 week
|
|
Пульс
Временное ограничение: 6 неделя
|
6 неделя
|
|
|
Биохимия
Временное ограничение: 6 неделя
|
уровень глюкозы в крови
|
6 неделя
|
|
Биохимия
Временное ограничение: 6 неделя
|
инсулин натощак
|
6 неделя
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: AYŞEN YILDIRIM KIZILDAĞ, PhD, Eastern Mediterranean University
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Оценивать)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Другие идентификационные номера исследования
- AYildirim
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Описание плана IPD
Сроки обмена IPD
Критерии совместного доступа к IPD
Совместное использование IPD Поддерживающий тип информации
- STUDY_PROTOCOL
- САП
- КСО
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .