Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Het effect van tijdgebonden voeding op antropometrie, biochemische parameters, voedingskwaliteit en eetgedrag

4 maart 2023 bijgewerkt door: Ayşen Yıldırım, Eastern Mediterranean University

Het effect van tijdgebonden voedingsinterventie op antropometrische metingen, biochemische parameters, voedingskwaliteit en eetgedrag bij vrouwelijke individuen met overgewicht

Het doel van deze gerandomiseerde gecontroleerde studie is het bepalen van de effecten van tijdgebonden voedingsinterventie op lichaamsgewicht, lichaamssamenstelling, biochemische parameters en eetgedrag bij vrouwelijke individuen met overgewicht.

De belangrijkste vragen die het wil beantwoorden zijn:

  1. Verlaagt een tijdgebonden voedingsinterventie de dagelijkse energie-inname?
  2. Leidt tijdgebonden dieetinterventie tot verlies van lichaamsgewicht en lichaamsvet?
  3. Leidt een in de tijd beperkte voedingsinterventie tot verbeteringen in biochemische parameters?
  4. Verbetert een tijdgebonden voedingsinterventie het eetgedrag en het eetbewustzijn?
  5. Heeft tijdgebonden voedingsinterventie een nadelige invloed op de kwaliteit van het dieet?

De deelnemers aan de interventiegroep krijgen gedurende 6 weken een tijdgebonden voedingsinterventie (eerste maaltijd om 10.00 uur, laatste maaltijd om 18.00 uur). Maaltijden van de deelnemers zijn gepland als 8 uur eten en 16 uur vasten.

Deelnemers aan de controlegroep krijgen geen voedingsinterventie.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Na goedkeuring door de ethische commissie zal het onderzoek worden uitgevoerd met de deelnemers die zich hebben aangemeld bij de Famagusta State Hospital Internal Medicine Polyclinic, specialist Umut Hakligil.

Om de studie te starten, TR Ministerie van Volksgezondheid Nicosia Dr. De nodige toestemmingen werden verkregen van de ethische commissie van het Burhan Nalbantoğlu State Hospital.

Het is de bedoeling dat de studie wordt uitgevoerd met 40 vrouwelijke deelnemers, bij wie de arts geen enkele ziekte heeft vastgesteld, in de leeftijd van 19-65 jaar, licht zwaarlijvig, met een BMI van 24,9-29,9 kg/m².

Alvorens te worden betrokken bij het onderzoek, worden deelnemers geïnformeerd over het doel van het onderzoek en de tijdens het onderzoek te doen aanvragen.

Deze informatie werd ondersteund met het geldige toestemmingsformulier.

Tool voor gegevensverzameling: een vragenlijstformulier dat is ontwikkeld in overeenstemming met het onderzoeksdoel, werd gebruikt als hulpmiddel voor gegevensverzameling in het onderzoek.

Bij het verzamelen van gegevens over de personen die aan het onderzoek deelnemen, zal de "face-to-face interviewmethode" (masker en afstand vanwege de covid-19-pandemie) worden toegepast door de nodige voorzorgsmaatregelen te nemen, zoals vuistregels.

Begin van de studie:

Deelnemers die aan de studiecriteria voldoen en akkoord gaan met deelname aan de studie, worden willekeurig toegewezen aan de controlegroep of interventiegroep.

  1. Controlegroepprotocol; deelnemers gerandomiseerd naar de controlegroep krijgen geen dieetinterventie. In dit proces, hoe alle deelnemers moeten worden gevraagd voordat ze met het onderzoek beginnen.

    Als ze worden gevoed, wordt hen gevraagd op dezelfde manier door te gaan en hun fysieke activiteitsniveau te behouden.

  2. Protocol interventiegroep; deelnemers gerandomiseerd naar de interventiegroep krijgen een tijdgebonden voedingsinterventie gedurende 6 weken zonder energiebeperking (adlibitum). Maaltijden van de deelnemers worden gepland als 8 uur eten en 16 uur vasten.

De maaltijdtijden worden als volgt ingesteld:

  • Eerste maaltijd om 10:00 uur,
  • Laatste maaltijd om 18.00 uur 's avonds

Deelnemers wordt gevraagd om tussen 18.00 uur 's avonds en 10.00 uur 's ochtends niets anders te consumeren dan caloriearme dranken (water, alleen frisdrank, ongezoete kruidenthee, enz.).

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

40

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

      • Famagusta, Cyprus, 99628
        • Eastern Mediterranean University

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

19 jaar tot 65 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Vrouw

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  1. 19-65 leeftijdscategorie
  2. Vrouwelijk
  3. BMI: 24,9-29,9 kg/m²
  4. Behoud van algemene activiteit en bewegingsgewoonten tijdens de studieperiode
  5. Stabiel lichaamsgewicht (<4 kg gewichtsverlies of gewichtstoename) gedurende 6 maanden voorafgaand aan de start van het onderzoek

Uitsluitingscriteria:

  1. Mensen met een chronische ziekte (diabetes, hypertensie, hart- en vaatziekten, enz.)
  2. Drugsgebruikers
  3. Gebruik van supplementen die het bloedlipidenprofiel en de bloedsuikerspiegel kunnen beïnvloeden (omega-3 enz.)
  4. Zwangere vrouw
  5. Mensen in de lactatieperiode
  6. Menopauze
  7. Ploegarbeiders
  8. Degenen die vóór het onderzoek een tijdbeperkt (16:8) voedingsprogramma volgen
  9. Degenen die vóór de studie een bepaald dieet hebben gevolgd
  10. Degenen die vaak verschillende dieetprogramma's voor gewichtsverlies toepassen

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Ander
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Tijdgebonden voeding
De deelnemers aan de interventiegroep krijgen gedurende 6 weken een tijdgebonden voedingsinterventie (eerste maaltijd om 10.00 uur, laatste maaltijd om 18.00 uur). Maaltijden van de deelnemers zijn gepland als 8 uur eten en 16 uur vasten.
Bij de tijdgebonden voedingsinterventie wordt de eerste maaltijd gepland om 10.00 uur en de laatste maaltijd om 18.00 uur (ad libitum). Het doel is om 8 uur te eten en 16 uur te vasten.
Geen tussenkomst: Controle
Deelnemers aan de controlegroep krijgen geen voedingsinterventie. Alle deelnemers werd gevraagd om door te gaan op dezelfde manier waarop ze tijdens het onderzoek werden gevoed voordat ze met het onderzoek begonnen.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Lichaamsgewicht
Tijdsspanne: 6 weken
Lichaamsgewicht
6 weken
Lichaamssamenstelling
Tijdsspanne: 6 weken
totale lichaamsvloeistof
6 weken
Lichaamssamenstelling
Tijdsspanne: 6 weken
totale vetmassa
6 weken
Lichaamssamenstelling
Tijdsspanne: 6 weken
spiermassa
6 weken
Lichaamssamenstelling
Tijdsspanne: 6 weken
vetvrije massa
6 weken
Plasma-lipiden
Tijdsspanne: 6 weken
Totale cholesterol
6 weken
Plasma-lipiden
Tijdsspanne: 6 weken
HDL-cholesterol
6 weken
Plasma-lipiden
Tijdsspanne: 6 weken
LDL cholesterol
6 weken
Plasma-lipiden
Tijdsspanne: 6 weken
Triglyceride
6 weken
Bloeddruk
Tijdsspanne: 6 weken
Systolische bloeddruk
6 weken
Bloeddruk
Tijdsspanne: 6 weken
Diastolische bloeddruk
6 weken
Puls
Tijdsspanne: 6 weken
6 weken
Biochemie
Tijdsspanne: 6 weken
bloed glucose
6 weken
Biochemie
Tijdsspanne: 6 weken
nuchtere insuline
6 weken

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: AYŞEN YILDIRIM KIZILDAĞ, PhD, Eastern Mediterranean University

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

13 september 2021

Primaire voltooiing (Werkelijk)

24 oktober 2021

Studie voltooiing (Werkelijk)

20 juni 2022

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

25 november 2022

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

4 maart 2023

Eerst geplaatst (Schatting)

6 maart 2023

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

6 maart 2023

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

4 maart 2023

Laatst geverifieerd

1 februari 2023

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Andere studie-ID-nummers

  • AYildirim

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

JA

Beschrijving IPD-plan

Studieprotocol, statistisch analyseplan (SAP), klinisch onderzoeksrapport (CSR)

IPD-tijdsbestek voor delen

1 jaar

IPD-toegangscriteria voor delen

Er worden geen individuele deelnemersgegevens gedeeld. De resultaten zullen door de onderzoekers in wetenschappelijke tijdschriften worden gepubliceerd.

IPD delen Ondersteunend informatietype

  • LEERPROTOCOOL
  • SAP
  • MVO

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Tijdgebonden voeding

3
Abonneren