O efeito da alimentação com restrição de tempo na antropometria, parâmetros bioquímicos, qualidade da dieta e comportamento alimentar
O efeito da intervenção de alimentação com restrição de tempo em medidas antropométricas, parâmetros bioquímicos, qualidade da dieta e comportamento alimentar em indivíduos do sexo feminino com excesso de peso
O objetivo deste estudo controlado randomizado é determinar os efeitos da intervenção de alimentação com restrição de tempo no peso corporal, composição corporal, parâmetros bioquímicos e comportamentos alimentares em indivíduos do sexo feminino com excesso de peso.
As principais questões que pretende responder são:
- A intervenção de alimentação com restrição de tempo reduz a ingestão diária de energia?
- A intervenção dietética com restrição de tempo resulta em perda de peso e gordura corporal?
- A intervenção nutricional limitada no tempo leva a melhorias nos parâmetros bioquímicos?
- A intervenção alimentar com restrição de tempo melhora o comportamento alimentar e a consciência alimentar?
- A intervenção de alimentação com restrição de tempo afeta adversamente a qualidade da dieta?
Os participantes do grupo de intervenção receberão uma intervenção de alimentação com restrição de tempo (primeira refeição às 10:00, última refeição às 18:00) por 6 semanas. As refeições dos participantes são planejadas em 8 horas de alimentação e 16 horas de jejum.
Os participantes do grupo controle não receberão nenhuma intervenção dietética.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Após a aprovação do comitê de ética, o estudo será realizado com os participantes que se inscreveram na Policlínica de Medicina Interna do Hospital Estadual de Famagusta, Especialista Umut Hakligil.
Para iniciar o estudo, TR Ministério da Saúde Nicosia Dr. As permissões necessárias foram obtidas do Comitê de Ética do Hospital Estadual Burhan Nalbantoğlu.
O estudo está previsto para ser realizado com 40 participantes do sexo feminino, sem diagnóstico de nenhuma doença pelo médico, com idades entre 19 e 65 anos, levemente obesas, com IMC de 24,9 a 29,9 kg/m².
Antes de serem incluídos na pesquisa, os participantes serão informados sobre o objetivo da pesquisa e as aplicações a serem feitas durante a pesquisa.
Esta informação foi apoiada com o formulário de consentimento válido.
Ferramenta de coleta de dados: Um formulário de questionário desenvolvido de acordo com o objetivo da pesquisa foi usado como ferramenta de coleta de dados na pesquisa.
Durante a coleta de dados dos indivíduos participantes da pesquisa, será aplicado o "método de entrevista face a face" (máscara e distância devido à pandemia de covid-19), tomando as precauções necessárias, como regras de ouro).
Início do Estudo:
Os participantes que atenderem aos critérios do estudo e concordarem em participar do estudo serão designados aleatoriamente para o grupo de controle ou grupo de intervenção.
Protocolo de grupo de controle; os participantes randomizados para o grupo controle não receberão nenhuma intervenção dietética. Neste processo, como todos os participantes devem ser questionados antes de iniciar o estudo.
Se forem alimentados, será solicitado que continuem da mesma forma e mantenham seu nível de atividade física.
- Protocolo de grupo de intervenção; os participantes randomizados para o grupo de intervenção receberão uma intervenção de alimentação com restrição de tempo por 6 semanas sem restrição de energia (adlibitum). As refeições dos participantes serão planejadas em 8 horas de alimentação e 16 horas de jejum.
O horário das refeições será definido da seguinte forma:
- Primeira refeição às 10:00,
- Última refeição às 18:00 da noite
Os participantes serão convidados a não consumir nada além de bebidas não calóricas (água, apenas refrigerante, chás de ervas sem açúcar, etc.) entre as 18:00 da noite e as 10:00 da manhã.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
-
Famagusta, Chipre, 99628
- Eastern Mediterranean University
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Faixa etária de 19 a 65 anos
- Fêmea
- IMC: 24,9-29,9 kg/m²
- Manter atividade geral e hábitos de exercício durante o período de estudo
- Peso corporal estável (<4 kg de perda ou ganho de peso) por 6 meses antes do início do estudo
Critério de exclusão:
- Pessoas com doenças crônicas (diabetes, hipertensão, doenças cardiovasculares, etc.)
- Usuários de drogas
- Uso de suplementos que podem afetar o perfil lipídico do sangue e o açúcar no sangue (ômega-3, etc.)
- mulheres grávidas
- Pessoas no período de lactação
- Menopausa
- Trabalhadores por turnos
- Aqueles que seguem um programa de nutrição com restrição de tempo (16:8) antes do estudo
- Aqueles que seguiram qualquer dieta específica antes do estudo
- Aqueles que frequentemente aplicam diferentes programas de dieta para perda de peso
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Outro
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Experimental: Alimentação com restrição de tempo
Os participantes do grupo de intervenção receberão uma intervenção de alimentação com restrição de tempo (primeira refeição às 10:00, última refeição às 18:00) por 6 semanas.
As refeições dos participantes são planejadas em 8 horas de alimentação e 16 horas de jejum.
|
Na intervenção nutricional com restrição de tempo, a primeira refeição é agendada às 10h e a última às 18h (ad libitum).
Comer por 8 horas e jejuar por 16 horas são alvos.
|
|
Sem intervenção: Ao controle
Os participantes do grupo controle não receberão nenhuma intervenção dietética.
Todos os participantes foram convidados a continuar da mesma forma que foram alimentados antes de iniciar o estudo ao longo do estudo.
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Peso corporal
Prazo: 6 semanas
|
Peso corporal
|
6 semanas
|
|
Composição do corpo
Prazo: 6 semanas
|
fluido corporal total
|
6 semanas
|
|
Composição do corpo
Prazo: 6 semanas
|
massa gorda total
|
6 semanas
|
|
Composição do corpo
Prazo: 6 semanas
|
massa muscular
|
6 semanas
|
|
Composição do corpo
Prazo: 6 semanas
|
massa livre de gordura
|
6 semanas
|
|
Lipídios plasmáticos
Prazo: 6 semanas
|
Colesterol total
|
6 semanas
|
|
Lipídios plasmáticos
Prazo: 6 semanas
|
Colesterol HDL
|
6 semanas
|
|
Lipídios plasmáticos
Prazo: 6 semanas
|
Colesterol LDL
|
6 semanas
|
|
Lipídios plasmáticos
Prazo: 6 semanas
|
Triglicerídeo
|
6 semanas
|
|
Pressão arterial
Prazo: 6 semanas
|
Pressão arterial sistólica
|
6 semanas
|
|
Pressão arterial
Prazo: 6 week
|
Pressão sanguínea diastólica
|
6 week
|
|
Pulso
Prazo: 6 semanas
|
6 semanas
|
|
|
Bioquímica
Prazo: 6 semanas
|
glicose no sangue
|
6 semanas
|
|
Bioquímica
Prazo: 6 semanas
|
insulina em jejum
|
6 semanas
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: AYŞEN YILDIRIM KIZILDAĞ, PhD, Eastern Mediterranean University
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- AYildirim
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Descrição do plano IPD
Prazo de Compartilhamento de IPD
Critérios de acesso de compartilhamento IPD
Tipo de informação de suporte de compartilhamento de IPD
- PROTOCOLO DE ESTUDO
- SEIVA
- CSR
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .
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