Cette page a été traduite automatiquement et l'exactitude de la traduction n'est pas garantie. Veuillez vous référer au version anglaise pour un texte source.

Essai de gestion de la thérapie médicamenteuse pédiatrique (pMTM) (pMTM)

27 avril 2026 mis à jour par: University of Colorado, Denver

Optimiser la gestion clinique de la polypharmacie pour les enfants présentant une complexité médicale : l'essai de gestion de la thérapie médicamenteuse pédiatrique (pMTM)

Le but de cette étude est d'évaluer si une intervention appelée Pediatric Medication Therapy Management (pMTM) améliore l'identification et la gestion des problèmes liés aux médicaments chez les enfants ayant une complexité médicale et une polypharmacie.

Aperçu de l'étude

Statut

Recrutement

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Les patients et leurs parents qui satisfont aux critères d'éligibilité à l'étude seront invités à participer à l'étude. Après avoir été informés de l'étude et des risques potentiels, tous les patients et leurs parents ayant donné leur consentement éclairé écrit (et leur assentiment, le cas échéant) seront randomisés selon un ratio de 1:1 aux soins habituels ou à l'intervention Pediatric Medication Therapy Management (pMTM).

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Estimé)

371

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Sauvegarde des contacts de l'étude

Lieux d'étude

  • États-Unis
    • Colorado
      • Aurora, Colorado, États-Unis, 80045
        • Recrutement
        • Children's Hospital Colorado
        • Contact:

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

2 ans à 18 ans (Enfant, Adulte)

Accepte les volontaires sains

Non

La description

Critère d'intégration:

  • 2-18 ans
  • ≥1 maladie chronique complexe (CCC)
  • ≥5 médicaments actuels (y compris les médicaments sur ordonnance, au besoin et en vente libre)
  • Reçoit des soins primaires à l'hôpital pour enfants du Colorado

Critère d'exclusion:

  • non anglophone

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Recherche sur les services de santé
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Seul

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Aucune intervention: Soins habituels
Le groupe de soins habituels recevra des pratiques de gestion des médicaments conformes aux normes de soins dispensées au cours d'une visite clinique de routine.
Expérimental: Intervention
Le groupe d'intervention recevra l'intervention de l'étude pMTM avant une visite clinique de routine.
Autre: Gestion de la thérapie médicamenteuse pédiatrique (pMTM)
L'intervention pMTM comprend 3 activités : examen complet du régime médicamenteux; optimisation du régime médicamenteux; et la création du plan d'action médicament.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Nombre de problèmes liés aux médicaments (MRP)
Délai: 90 jours
Un MRP est un événement clairement défini impliquant un traitement médicamenteux qui interfère avec un résultat optimal pour un patient spécifique, notamment : un traitement inapproprié ou inutile ; thérapie sous-optimale; symptôme sous-traité ; événement indésirable médicamenteux ; interaction médicamenteuse majeure; duplication de la thérapie ; ou, instruction de prescription peu claire.
90 jours

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Modification du score global des symptômes rapporté par les parents (PRO-Sx)
Délai: Base de référence et 90 jours
L'instrument PRO-Sx évalue 28 symptômes physiques et psychologiques au cours de la semaine écoulée. L'instrument d'étude est conçu pour être rempli par un parent mandataire complet et contient 28 éléments de symptômes, chacun avec des scores de 4 points pour les domaines de fréquence, de gravité et d'étendue de la gêne. Sur la base de ces composants, un score global de symptômes et des scores de symptômes individuels peuvent être calculés (échelle de 0 à 100, 100 étant le pire). Le changement est égal au score sur 90 jours moins le score de base.
Base de référence et 90 jours
Nombre de visites de soins de santé aigus
Délai: 90 jours
Les visites de soins aigus non planifiées comprennent : les visites de maladie ambulatoires ; visites aux urgences; et, les hospitalisations.
90 jours

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

University of Colorado, Denver

Collaborateurs

Agency for Healthcare Research and Quality (AHRQ)

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: James A Feinstein, MD, MPH, University of Colorado, Denver

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

11 septembre 2023

Achèvement primaire (Estimé)

30 septembre 2027

Achèvement de l'étude (Estimé)

31 janvier 2028

Dates d'inscription aux études

Première soumission

27 février 2023

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

27 février 2023

Première publication (Réel)

9 mars 2023

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

28 avril 2026

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

27 avril 2026

Dernière vérification

1 avril 2026

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 22-2423
  • 1R01HS028979-01A1 (Subvention/contrat AHRQ des États-Unis)

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

S'abonner