Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Pediatric Medication Therapy Management (pMTM) Trial (pMTM)

27 april 2026 uppdaterad av: University of Colorado, Denver

Optimera den kliniska hanteringen av polyfarmaci för barn med medicinsk komplexitet: The Pediatric Medication Therapy Management (pMTM) Trial

Syftet med denna studie är att utvärdera om en intervention som kallas Pediatric Medication Therapy Management (pMTM) förbättrar identifieringen och hanteringen av läkemedelsrelaterade problem hos barn med medicinsk komplexitet och polyfarmaci.

Studieöversikt

Status

Rekrytering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Patienter och deras föräldrar som uppfyller kraven för studiebehörighet kommer att bjudas in att delta i studien. Efter att ha informerats om studien och potentiella risker kommer alla patienter och deras föräldrar som ger skriftligt informerat samtycke (och samtycke, när så är lämpligt) att randomiseras i ett 1:1-förhållande till vanlig vård eller till pediatrisk medicinterapibehandling (pMTM).

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Beräknad)

371

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studera Kontakt Backup

Studieorter

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

2 år till 18 år (Barn, Vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • 2-18 år gammal
  • ≥1 komplext kroniskt tillstånd (CCC)
  • ≥5 aktuella läkemedel (inklusive receptbelagda, vid behov, och receptfria läkemedel)
  • Får primärvård på Children's Hospital Colorado

Exklusions kriterier:

  • icke-engelsktalande

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Hälsovårdsforskning
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Enda

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Inget ingripande: Vanlig vård
Den vanliga vårdgruppen kommer att få standardiserade behandlingsmetoder för läkemedelshantering som levereras under loppet av ett rutinmässigt kliniskt besök.
Experimentell: Intervention
Interventionsgruppen kommer att få pMTM-studieinterventionen före ett rutinmässigt kliniskt besök.
Övrig: Pediatric Medicine Therapy Management (pMTM)
PMTM-interventionen består av 3 aktiviteter: omfattande genomgång av medicineringsregimen; optimering av medicineringsregimen; och skapande av medicinhandlingsplanen.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Antal läkemedelsrelaterade problem (MRP).
Tidsram: 90 dagar
En MRP är en tydligt definierad händelse som involverar läkemedelsbehandling som stör ett optimalt resultat för en specifik patient, inklusive: olämplig eller onödig terapi; suboptimal terapi; underbehandlat symptom; negativ droghändelse; större läkemedelsinteraktion; duplicering av terapi; eller otydlig receptinstruktion.
90 dagar

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Förändring i förälders rapporterade resultat av symtom (PRO-Sx) globala symtomresultat
Tidsram: Baslinje och 90 dagar
PRO-Sx-instrumentet bedömer 28 fysiska och psykiska symtom under den senaste veckan. Studieinstrumentet är utformat för att slutföras av en fullmaktsförälder och innehåller 28 symptomobjekt, var och en med 4-poängpoäng för domäner av frekvens, svårighetsgrad och omfattning av besvär. Baserat på dessa komponenter kan en global symtompoäng och individuella symtompoäng beräknas (skala 0-100, där 100 är det sämsta). Förändring är lika med 90-dagarspoäng minus baslinjepoäng.
Baslinje och 90 dagar
Antal akuta vårdbesök
Tidsram: 90 dagar
Oplanerade akuta vårdbesök inkluderar: ambulerande sjukbesök; akutmottagningsbesök; och slutenvårdsinläggningar.
90 dagar

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

University of Colorado, Denver

Samarbetspartners

Agency for Healthcare Research and Quality (AHRQ)

Utredare

  • Huvudutredare: James A Feinstein, MD, MPH, University of Colorado, Denver

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

11 september 2023

Primärt slutförande (Beräknad)

30 september 2027

Avslutad studie (Beräknad)

31 januari 2028

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

27 februari 2023

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

27 februari 2023

Första postat (Faktisk)

9 mars 2023

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

28 april 2026

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

27 april 2026

Senast verifierad

1 april 2026

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 22-2423
  • 1R01HS028979-01A1 (U.S.A. AHRQ-anslag/kontrakt)

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera