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Estudo de Gerenciamento de Terapia de Medicação Pediátrica (pMTM) (pMTM)

27 de abril de 2026 atualizado por: University of Colorado, Denver

Otimizando o manejo clínico da polifarmácia para crianças com complexidade médica: o estudo Pediatric Medication Therapy Management (pMTM)

O objetivo deste estudo é avaliar se uma intervenção chamada Pediatric Medication Therapy Management (pMTM) melhora a identificação e o gerenciamento de problemas relacionados a medicamentos em crianças com complexidade médica e polifarmácia.

Visão geral do estudo

Status

Recrutamento

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

Os pacientes e seus pais que atenderem aos requisitos de elegibilidade do estudo serão convidados a participar do estudo. Depois de serem informados sobre o estudo e os riscos potenciais, todos os pacientes e seus pais que fornecerem consentimento informado por escrito (e consentimento, quando apropriado) serão randomizados em uma proporção de 1:1 para os cuidados habituais ou para a intervenção Pediatric Medication Therapy Management (pMTM).

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Estimado)

371

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Estude backup de contato

Locais de estudo

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

2 anos a 18 anos (Filho, Adulto)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Descrição

Critério de inclusão:

  • 2-18 anos
  • ≥1 condição crônica complexa (CCC)
  • ≥5 medicamentos atuais (incluindo medicamentos prescritos, conforme necessário e de venda livre)
  • Recebe cuidados primários no Children's Hospital Colorado

Critério de exclusão:

  • não fala inglês

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Pesquisa de serviços de saúde
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Solteiro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Sem intervenção: Cuidados usuais
O grupo de cuidados habituais receberá práticas de gerenciamento de medicamentos padrão de atendimento durante uma visita clínica de rotina.
Experimental: Intervenção
O grupo de intervenção receberá a intervenção do estudo pMTM antes de uma visita clínica de rotina.
Outro: Gerenciamento de terapia medicamentosa pediátrica (pMTM)
A intervenção pMTM é composta por 3 atividades: revisão abrangente do regime medicamentoso; otimização do regime medicamentoso; e elaboração do plano de ação medicamentoso.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Contagem de problemas relacionados a medicamentos (MRP)
Prazo: 90 dias
Um MRP é um evento claramente definido envolvendo terapia medicamentosa que interfere no resultado ideal para um paciente específico, incluindo: terapia inapropriada ou desnecessária; terapia abaixo do ideal; sintoma subtratado; evento adverso a medicamento; interação medicamentosa importante; duplicação de terapia; ou, instrução de prescrição pouco clara.
90 dias

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Mudança nos resultados dos sintomas relatados pelos pais (PRO-Sx) Pontuação global de sintomas
Prazo: Linha de base e 90 dias
O instrumento PRO-Sx avalia 28 sintomas físicos e psicológicos na última semana. O instrumento do estudo é projetado para ser preenchido por um pai substituto completo e contém 28 itens de sintomas, cada um com pontuações de 4 pontos para os domínios de frequência, gravidade e extensão do incômodo. Com base nesses componentes, uma pontuação global de sintomas e pontuações de sintomas individuais podem ser calculadas (escala de 0 a 100, sendo 100 o pior). A alteração é igual à pontuação de 90 dias menos a pontuação da linha de base.
Linha de base e 90 dias
Contagem de visitas de assistência médica aguda
Prazo: 90 dias
Visitas de saúde aguda não planejadas incluem: visitas ambulatoriais; visitas à sala de emergência; e internações hospitalares.
90 dias

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

University of Colorado, Denver

Colaboradores

Agency for Healthcare Research and Quality (AHRQ)

Investigadores

  • Investigador principal: James A Feinstein, MD, MPH, University of Colorado, Denver

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

11 de setembro de 2023

Conclusão Primária (Estimado)

30 de setembro de 2027

Conclusão do estudo (Estimado)

31 de janeiro de 2028

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

27 de fevereiro de 2023

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

27 de fevereiro de 2023

Primeira postagem (Real)

9 de março de 2023

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

28 de abril de 2026

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

27 de abril de 2026

Última verificação

1 de abril de 2026

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • 22-2423
  • 1R01HS028979-01A1 (Concessão/Contrato da AHRQ dos EUA)

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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