Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Pediatrisk medisinbehandlingsbehandling (pMTM)-forsøk (pMTM)

27. april 2026 oppdatert av: University of Colorado, Denver

Optimalisering av den kliniske behandlingen av polyfarmasi for barn med medisinsk kompleksitet: The Pediatric Medication Therapy Management (pMTM) Trial

Formålet med denne studien er å evaluere om en intervensjon kalt Pediatric Medication Therapy Management (pMTM) forbedrer identifisering og håndtering av medikamentrelaterte problemer blant barn med medisinsk kompleksitet og polyfarmasi.

Studieoversikt

Status

Rekruttering

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Pasienter og deres foreldre som oppfyller studiekvalifikasjonskravene vil bli invitert til å delta i studien. Etter å ha blitt informert om studien og potensielle risikoer, vil alle pasienter og deres foreldre som gir skriftlig informert samtykke (og samtykke, når det er hensiktsmessig) randomiseres i forholdet 1:1 til vanlig behandling eller til intervensjonen for behandling av pediatrisk medisinbehandling (pMTM).

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Antatt)

371

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studer Kontakt Backup

Studiesteder

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

2 år til 18 år (Barn, Voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • 2-18 år gammel
  • ≥1 kompleks kronisk tilstand (CCC)
  • ≥5 aktuelle medisiner (inkludert reseptbelagte, etter behov, og reseptfrie medisiner)
  • Mottar primæromsorg ved barnesykehuset Colorado

Ekskluderingskriterier:

  • ikke-engelsktalende

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Helsetjenesteforskning
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Enkelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Ingen inngripen: Vanlig omsorg
Den vanlige omsorgsgruppen vil motta standard-of-care medisinhåndteringspraksis levert i løpet av et rutinemessig klinisk besøk.
Eksperimentell: Innblanding
Intervensjonsgruppen vil motta pMTM-studieintervensjonen før et rutinemessig klinisk besøk.
Annen: Pediatrisk medisinbehandling (pMTM)
PMTM-intervensjonen består av 3 aktiviteter: omfattende gjennomgang av medisineringsregimet; optimalisering av medisineringsregimet; og opprettelse av medisinhandlingsplan.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Antall medisinrelaterte problemer (MRP).
Tidsramme: 90 dager
En MRP er en klart definert hendelse som involverer medikamentell behandling som forstyrrer et optimalt resultat for en spesifikk pasient, inkludert: upassende eller unødvendig behandling; suboptimal terapi; underbehandlet symptom; uønsket medikamenthendelse; store stoff-legemiddel-interaksjoner; duplisering av terapi; eller uklar reseptinstruksjon.
90 dager

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Endring i foreldrerapporterte utfall av symptomer (PRO-Sx) Global Symptom Score
Tidsramme: Grunnlinje og 90 dager
PRO-Sx-instrumentet vurderer 28 fysiske og psykiske symptomer den siste uken. Studieinstrumentet er designet for å fullføres av en fullmektig forelder og inneholder 28 symptomelementer, hver med 4-poengscore for domener for frekvens, alvorlighetsgrad og omfang av plager. Basert på disse komponentene kan en global symptomskår og individuelle symptomskåre beregnes (skalaen 0-100, hvor 100 er det verste). Endring tilsvarer 90-dagers poengsum minus grunnlinjepoengsummen.
Grunnlinje og 90 dager
Antall akutte helsebesøk
Tidsramme: 90 dager
Uplanlagte akutte helsebesøk inkluderer: ambulerende sykebesøk; akuttmottaksbesøk; og sykehusinnleggelser.
90 dager

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

University of Colorado, Denver

Samarbeidspartnere

Agency for Healthcare Research and Quality (AHRQ)

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: James A Feinstein, MD, MPH, University of Colorado, Denver

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

11. september 2023

Primær fullføring (Antatt)

30. september 2027

Studiet fullført (Antatt)

31. januar 2028

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

27. februar 2023

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

27. februar 2023

Først lagt ut (Faktiske)

9. mars 2023

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

28. april 2026

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

27. april 2026

Sist bekreftet

1. april 2026

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 22-2423
  • 1R01HS028979-01A1 (U.S.A. AHRQ-stipend/kontrakt)

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere