Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Испытание педиатрической медикаментозной терапии (pMTM) (pMTM)

27 апреля 2026 г. обновлено: University of Colorado, Denver

Оптимизация клинического ведения полипрагмазии у детей со сложными заболеваниями: исследование педиатрической медикаментозной терапии (pMTM)

Целью данного исследования является оценка того, улучшает ли вмешательство, называемое педиатрической медикаментозной терапией (pMTM), выявление и лечение проблем, связанных с лекарствами, у детей со сложными медицинскими проблемами и полипрагмазией.

Обзор исследования

Статус

Рекрутинг

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Пациенты и их родители, отвечающие требованиям приемлемости для участия в исследовании, будут приглашены для участия в исследовании. После получения информации об исследовании и потенциальных рисках все пациенты и их родители, давшие письменное информированное согласие (и согласие, когда это уместно), будут рандомизированы в соотношении 1:1 для получения обычного ухода или вмешательства для управления педиатрической медикаментозной терапией (pMTM).

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Оцененный)

371

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

Учебное резервное копирование контактов

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 2 года до 18 лет (Ребенок, Взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Описание

Критерии включения:

  • 2-18 лет
  • ≥1 сложное хроническое заболевание (ССС)
  • ≥5 текущих лекарств (включая рецептурные, при необходимости, и безрецептурные лекарства)
  • Получает первичную помощь в Детской больнице Колорадо.

Критерий исключения:

  • не говорящий по-английски

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Исследования в области здравоохранения
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Одинокий

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Без вмешательства: Обычный уход
Группа обычного ухода получит стандартные методы управления лекарственными препаратами, предоставленные в ходе обычного клинического визита.
Экспериментальный: Вмешательство
Группе вмешательства будет проведено исследование pMTM до обычного клинического визита.
Другой: Педиатрическая медикаментозная терапия (pMTM)
Вмешательство pMTM состоит из 3 мероприятий: всесторонний обзор схемы лечения; оптимизация режима приема лекарств; и составление плана действий по лечению.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Счетчик проблем, связанных с приемом лекарств (MRP)
Временное ограничение: 90 дней
MRP — это четко определенное событие, связанное с медикаментозной терапией, которое препятствует достижению оптимального результата для конкретного пациента, включая: несоответствующую или ненужную терапию; субоптимальная терапия; недолеченный симптом; неблагоприятное лекарственное событие; основное лекарственное взаимодействие; дублирование терапии; или, неясная инструкция рецепта.
90 дней

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Изменение общей оценки симптомов, сообщаемой родителями (PRO-Sx)
Временное ограничение: Базовый уровень и 90 дней
Прибор PRO-Sx оценивает 28 физических и психологических симптомов за последнюю неделю. Инструмент исследования предназначен для заполнения полностью уполномоченным родителем и содержит 28 элементов симптомов, каждый из которых имеет 4-балльную оценку для доменов частоты, серьезности и степени беспокойства. На основе этих компонентов можно рассчитать общую оценку симптомов и индивидуальные оценки симптомов (по шкале от 0 до 100, где 100 — наихудшее). Изменение равно 90-дневной оценке минус исходная оценка.
Базовый уровень и 90 дней
Количество посещений неотложной медицинской помощи
Временное ограничение: 90 дней
Незапланированные обращения за неотложной медицинской помощью включают: амбулаторные посещения больного; посещение отделения неотложной помощи; и стационарные госпитализации.
90 дней

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

University of Colorado, Denver

Соавторы

Agency for Healthcare Research and Quality (AHRQ)

Следователи

  • Главный следователь: James A Feinstein, MD, MPH, University of Colorado, Denver

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

11 сентября 2023 г.

Первичное завершение (Оцененный)

30 сентября 2027 г.

Завершение исследования (Оцененный)

31 января 2028 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

27 февраля 2023 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

27 февраля 2023 г.

Первый опубликованный (Действительный)

9 марта 2023 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

28 апреля 2026 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

27 апреля 2026 г.

Последняя проверка

1 апреля 2026 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 22-2423
  • 1R01HS028979-01A1 (Грант/контракт AHRQ США)

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться