Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Zkouška Pediatric Medication Therapy Management (pMTM). (pMTM)

27. dubna 2026 aktualizováno: University of Colorado, Denver

Optimalizace klinického managementu polyfarmacie pro děti s lékařskou složitostí: Zkouška Pediatric Medication Therapy Management (pMTM)

Účelem této studie je vyhodnotit, zda intervence nazvaná Pediatric Medication Therapy Management (pMTM) zlepšuje identifikaci a řešení problémů souvisejících s medikací u dětí s lékařskou složitostí a polyfarmacie.

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Pacienti a jejich rodiče, kteří splňují požadavky na způsobilost ke studii, budou pozváni k účasti ve studii. Poté, co budou informováni o studii a potenciálních rizicích, budou všichni pacienti a jejich rodiče, kteří dají písemný informovaný souhlas (a souhlas, je-li to vhodné), randomizováni v poměru 1:1 k obvyklé péči nebo k intervenci Pediatric Medication Therapy Management (pMTM).

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

371

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní záloha kontaktů

Studijní místa

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

2 roky až 18 let (Dítě, Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • 2-18 let
  • ≥1 komplexní chronický stav (CCC)
  • ≥5 současných léků (včetně léků na předpis, podle potřeby a volně prodejných léků)
  • Přijímá primární péči v dětské nemocnici Colorado

Kritéria vyloučení:

  • neanglicky mluvící

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Výzkum zdravotnických služeb
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Žádný zásah: Obvyklá péče
Obvyklá pečovatelská skupina obdrží standardní postupy péče o medikaci poskytované během rutinní klinické návštěvy.
Experimentální: Zásah
Intervenční skupina obdrží intervenci studie pMTM před rutinní klinickou návštěvou.
Jiný: Pediatrická medikační terapie (pMTM)
Intervence pMTM se skládá ze 3 činností: komplexní přehled léčebného režimu; optimalizace léčebného režimu; a vytvoření akčního plánu léků.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Počet problémů souvisejících s léky (MRP).
Časové okno: 90 dní
MRP je jasně definovaná událost zahrnující medikační terapii, která narušuje optimální výsledek pro konkrétního pacienta, včetně: nevhodné nebo zbytečné terapie; suboptimální terapie; nedostatečně léčený symptom; nežádoucí účinek léku; velká interakce lék-lék; duplikace terapie; nebo nejasný předpis na předpis.
90 dní

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna v rodičích hlášených výsledcích symptomů (PRO-Sx) Globální skóre symptomů
Časové okno: Výchozí stav a 90 dní
Přístroj PRO-Sx hodnotí 28 fyzických a psychických symptomů za poslední týden. Studijní nástroj je navržen tak, aby jej mohl vyplnit úplný zástupný rodič, a obsahuje 28 položek symptomů, z nichž každá má 4-bodové skóre pro domény frekvence, závažnosti a rozsahu obtěžování. Na základě těchto složek lze vypočítat globální skóre symptomů a skóre jednotlivých symptomů (škála 0-100, přičemž 100 je nejhorší). Změna se rovná 90dennímu skóre mínus základní skóre.
Výchozí stav a 90 dní
Počet návštěv akutní zdravotní péče
Časové okno: 90 dní
Neplánované akutní návštěvy zdravotní péče zahrnují: ambulantní návštěvy pro nemocné; návštěvy na pohotovosti; a hospitalizace na lůžku.
90 dní

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University of Colorado, Denver

Spolupracovníci

Agency for Healthcare Research and Quality (AHRQ)

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: James A Feinstein, MD, MPH, University of Colorado, Denver

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

11. září 2023

Primární dokončení (Odhadovaný)

30. září 2027

Dokončení studie (Odhadovaný)

31. ledna 2028

Termíny zápisu do studia

První předloženo

27. února 2023

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

27. února 2023

První zveřejněno (Aktuální)

9. března 2023

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

28. dubna 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

27. dubna 2026

Naposledy ověřeno

1. dubna 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 22-2423
  • 1R01HS028979-01A1 (Grant/smlouva AHRQ USA)

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Dítě, Pouze

Klinické studie na Pediatrická medikační terapie (pMTM)

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Mexico

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit