Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Pediatric Medication Therapy Management (pMTM) -kokeilu (pMTM)

maanantai 18. syyskuuta 2023 päivittänyt: University of Colorado, Denver

Polyfarmasian kliinisen hoidon optimointi monimutkaisten lääketieteellisten lasten hoidossa: Lasten lääkehoidon hallinnan (pMTM) kokeilu

Tämän tutkimuksen tarkoituksena on arvioida, parantaako lasten lääkitysterapian hallinta (pMTM) -niminen interventio lääkitykseen liittyvien ongelmien tunnistamista ja hallintaa monimutkaisten lääketieteellisten ja monifarmaattisten lasten keskuudessa.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Tutkimukseen kutsutaan osallistumaan potilaat ja heidän vanhempansa, jotka täyttävät kelpoisuusvaatimukset. Kun heille on tiedotettu tutkimuksesta ja mahdollisista riskeistä, kaikki potilaat ja heidän vanhempansa, jotka antavat kirjallisen tietoon perustuvan suostumuksen (ja tarvittaessa suostumuksensa), satunnaistetaan suhteessa 1:1 tavanomaiseen hoitoon tai lasten lääkehoidon hallintaan (pMTM).

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

371

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Colorado
      • Aurora, Colorado, Yhdysvallat, 80045
        • Rekrytointi
        • Children's Hospital Colorado
        • Ottaa yhteyttä:

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

2 vuotta - 18 vuotta (Lapsi, Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • 2-18 vuotta vanha
  • ≥1 monimutkainen krooninen sairaus (CCC)
  • ≥5 nykyistä lääkettä (mukaan lukien reseptilääkkeet tarpeen mukaan ja reseptivapaat lääkkeet)
  • Hän saa ensihoitoa Coloradon lastensairaalassa

Poissulkemiskriteerit:

  • ei-englanninkielinen

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Terveyspalvelututkimus
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Ei väliintuloa: Tavallinen hoito
Tavanomainen hoitoryhmä saa tavanomaiset lääkityksen hallintakäytännöt rutiininomaisen kliinisen käynnin aikana.
Kokeellinen: Interventio
Interventioryhmä saa pMTM-tutkimusintervention ennen rutiininomaista kliinistä käyntiä.
Muut: Lasten lääkehoidon hallinta (pMTM)
PMTM-interventio koostuu kolmesta toiminnosta: lääkitysohjelman kattava tarkastelu; lääkitysohjelman optimointi; ja lääkityksen toimintasuunnitelman laatiminen.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Lääkkeisiin liittyvien ongelmien (MRP) määrä
Aikaikkuna: 90 päivää
MRP on selkeästi määritelty tapahtuma, johon liittyy lääkehoitoa, joka häiritsee optimaalista lopputulosta tietylle potilaalle, mukaan lukien: sopimaton tai tarpeeton hoito; suboptimaalinen hoito; alihoidettu oire; haitallinen huumetapahtuma; merkittävä huumeiden välinen vuorovaikutus; hoidon päällekkäisyys; tai epäselvä reseptiohje.
90 päivää

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muutos vanhempien raportoimissa oireiden tuloksissa (PRO-Sx) maailmanlaajuisessa oirepisteessä
Aikaikkuna: Perustaso ja 90 päivää
PRO-Sx-laite arvioi 28 fyysistä ja psyykkistä oiretta kuluneen viikon aikana. Tutkimusinstrumentti on suunniteltu täyden välityspalvelimen suorittavaksi vanhemmalle, ja se sisältää 28 oirekohtaa, joista jokaisella on 4 pisteen pisteet häiriöiden esiintymistiheyden, vakavuuden ja laajuuden osalta. Näiden komponenttien perusteella voidaan laskea yleinen oirepistemäärä ja yksittäiset oirepisteet (asteikko 0-100, 100 on pahin). Muutos on yhtä suuri kuin 90 päivän pistemäärä miinus peruspistemäärä.
Perustaso ja 90 päivää
Akuuttien terveydenhuollon käyntien määrä
Aikaikkuna: 90 päivää
Suunnittelemattomat akuutit terveyskäynnit sisältävät: avohoitokäynnit; ensiapukäynnit; ja sairaalahoidot.
90 päivää

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

University of Colorado, Denver

Yhteistyökumppanit

Agency for Healthcare Research and Quality (AHRQ)

Tutkijat

  • Päätutkija: James A Feinstein, MD, MPH, University of Colorado, Denver

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Maanantai 11. syyskuuta 2023

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Torstai 30. syyskuuta 2027

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Maanantai 31. tammikuuta 2028

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 27. helmikuuta 2023

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 27. helmikuuta 2023

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Torstai 9. maaliskuuta 2023

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Torstai 21. syyskuuta 2023

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 18. syyskuuta 2023

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. syyskuuta 2023

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 22-2423
  • 1R01HS028979-01A1 (Yhdysvaltain AHRQ-apuraha/sopimus)

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Lapsi, vain

Kliiniset tutkimukset Lasten lääkehoidon hallinta (pMTM)

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Lithuania

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa