Questa pagina è stata tradotta automaticamente e l'accuratezza della traduzione non è garantita. Si prega di fare riferimento al Versione inglese per un testo di partenza.

Prova di gestione della terapia farmacologica pediatrica (pMTM). (pMTM)

27 aprile 2026 aggiornato da: University of Colorado, Denver

Ottimizzazione della gestione clinica della polifarmacia per i bambini con complessità medica: la sperimentazione sulla gestione della terapia farmacologica pediatrica (pMTM)

Lo scopo di questo studio è valutare se un intervento chiamato Pediatric Medication Therapy Management (pMTM) migliora l'identificazione e la gestione dei problemi correlati ai farmaci tra i bambini con complessità medica e politerapia.

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

I pazienti ei loro genitori che soddisfano i requisiti di ammissibilità allo studio saranno invitati a partecipare allo studio. Dopo essere stati informati sullo studio e sui potenziali rischi, tutti i pazienti e i loro genitori che hanno fornito il consenso informato scritto (e il consenso, se del caso) saranno randomizzati in un rapporto 1: 1 alle cure abituali o all'intervento di gestione della terapia farmacologica pediatrica (pMTM).

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Stimato)

371

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Backup dei contatti dello studio

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • Colorado
      • Aurora, Colorado, Stati Uniti, 80045
        • Reclutamento
        • Children's Hospital Colorado
        • Contatto:

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 2 anni a 18 anni (Bambino, Adulto)

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • 2-18 anni
  • ≥1 condizione cronica complessa (CCC)
  • ≥5 farmaci attuali (inclusi farmaci da prescrizione, se necessario e da banco)
  • Riceve cure primarie al Children's Hospital Colorado

Criteri di esclusione:

  • non anglofoni

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Ricerca sui servizi sanitari
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Nessun intervento: Solita cura
Il consueto gruppo di assistenza riceverà pratiche di gestione dei farmaci standard fornite nel corso di una visita clinica di routine.
Sperimentale: Intervento
Il gruppo di intervento riceverà l'intervento dello studio pMTM prima di una visita clinica di routine.
Altro: Gestione della terapia farmacologica pediatrica (pMTM)
L'intervento pMTM è composto da 3 attività: revisione completa del regime farmacologico; ottimizzazione del regime farmacologico; e creazione del piano d'azione farmacologico.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Conteggio dei problemi correlati ai farmaci (MRP).
Lasso di tempo: 90 giorni
Una MRP è un evento chiaramente definito che coinvolge una terapia farmacologica che interferisce con un risultato ottimale per un paziente specifico, tra cui: terapia inappropriata o non necessaria; terapia subottimale; sintomo sottotrattato; evento avverso da farmaci; maggiore interazione farmaco-farmaco; duplicazione della terapia; o, istruzioni di prescrizione poco chiare.
90 giorni

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Variazione degli esiti dei sintomi riferiti dai genitori (PRO-Sx) Punteggio globale dei sintomi
Lasso di tempo: Basale e 90 giorni
Lo strumento PRO-Sx valuta 28 sintomi fisici e psicologici nell'ultima settimana. Lo strumento di studio è progettato per essere completato da un genitore con delega completa e contiene 28 elementi sintomatici, ciascuno con punteggi di 4 punti per i domini di frequenza, gravità ed entità del disturbo. Sulla base di questi componenti, è possibile calcolare un punteggio globale dei sintomi e punteggi individuali dei sintomi (scala 0-100, dove 100 è il peggiore). La variazione equivale al punteggio a 90 giorni meno il punteggio di riferimento.
Basale e 90 giorni
Conteggio visite sanitarie acute
Lasso di tempo: 90 giorni
Le visite sanitarie per acuti non pianificate includono: visite ambulatoriali per malati; visite al pronto soccorso; e, ricoveri ospedalieri.
90 giorni

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

University of Colorado, Denver

Collaboratori

Agency for Healthcare Research and Quality (AHRQ)

Investigatori

  • Investigatore principale: James A Feinstein, MD, MPH, University of Colorado, Denver

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

11 settembre 2023

Completamento primario (Stimato)

30 settembre 2027

Completamento dello studio (Stimato)

31 gennaio 2028

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

27 febbraio 2023

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

27 febbraio 2023

Primo Inserito (Effettivo)

9 marzo 2023

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

28 aprile 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

27 aprile 2026

Ultimo verificato

1 aprile 2026

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 22-2423
  • 1R01HS028979-01A1 (Sovvenzione/contratto AHRQ degli Stati Uniti)

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Bambino, Solo

Prove cliniche su Gestione della terapia farmacologica pediatrica (pMTM)

Cerca prove simili

Sponsor e collaboratori

Condizioni mediche

Interventi farmacologici

CROs by country

CROs in Trinidad & Tobago

Condizioni

Malattie rare

Interventi farmacologici

Supplementi dietetici

Sponsor / Collaboratori

Sedi

Sottoscrivi