Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Pædiatrisk medicinbehandlingsbehandling (pMTM) forsøg (pMTM)

27. april 2026 opdateret af: University of Colorado, Denver

Optimering af den kliniske ledelse af polyfarmaci for børn med medicinsk kompleksitet: Pædiatrisk medicinbehandlingsbehandling (pMTM) forsøg

Formålet med denne undersøgelse er at evaluere, om en intervention kaldet Pediatric Medication Therapy Management (pMTM) forbedrer identifikation og håndtering af medicinrelaterede problemer blandt børn med medicinsk kompleksitet og polyfarmaci.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Patienter og deres forældre, der opfylder studiets berettigelseskrav, vil blive inviteret til at deltage i undersøgelsen. Efter at være blevet informeret om undersøgelsen og potentielle risici, vil alle patienter og deres forældre, der giver skriftligt informeret samtykke (og samtykke, når det er relevant) blive randomiseret i forholdet 1:1 til sædvanlig pleje eller til Pædiatrisk Medicinterapi Management (pMTM) intervention.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

371

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Undersøgelse Kontakt Backup

Studiesteder

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

2 år til 18 år (Barn, Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • 2-18 år gammel
  • ≥1 kompleks kronisk tilstand (CCC)
  • ≥5 nuværende medicin (inklusive receptpligtig medicin efter behov og håndkøbsmedicin)
  • Modtager primær pleje på børnehospitalet Colorado

Ekskluderingskriterier:

  • ikke-engelsktalende

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Sundhedstjenesteforskning
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Ingen indgriben: Sædvanlig pleje
Den sædvanlige plejegruppe vil modtage standard-of-care medicinhåndteringspraksis leveret i løbet af et rutinemæssigt klinisk besøg.
Eksperimentel: Intervention
Interventionsgruppen vil modtage pMTM-undersøgelsesinterventionen før et rutinemæssigt klinisk besøg.
Andet: Pædiatrisk medicinbehandling (pMTM)
PMTM-interventionen består af 3 aktiviteter: omfattende gennemgang af medicinbehandlingen; optimering af medicinbehandlingen; og udarbejdelse af medicinhandlingsplanen.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Antal medicinrelateret problem (MRP).
Tidsramme: 90 dage
En MRP er en klart defineret hændelse, der involverer medicinbehandling, der interfererer med et optimalt resultat for en specifik patient, herunder: uhensigtsmæssig eller unødvendig behandling; suboptimal terapi; underbehandlet symptom; uønsket lægemiddelhændelse; større lægemiddel-lægemiddelinteraktion; duplikering af terapi; eller uklar receptinstruktion.
90 dage

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring i forældrerapporterede udfald af symptomer (PRO-Sx) global symptomscore
Tidsramme: Baseline og 90 dage
PRO-Sx-instrumentet vurderer 28 fysiske og psykiske symptomer i løbet af den seneste uge. Undersøgelsesinstrumentet er designet til at blive udfyldt af en fuldmagtsforælder og indeholder 28 symptomelementer, hver med 4-pointscore for domæner af frekvens, sværhedsgrad og omfang af gener. Baseret på disse komponenter kan en global symptomscore og individuelle symptomscore beregnes (0-100 skala, hvor 100 er det værste). Ændring er lig med 90-dages scoren minus basisscore.
Baseline og 90 dage
Antal akutte sundhedsbesøg
Tidsramme: 90 dage
Uplanlagte akutte sundhedsbesøg omfatter: ambulante sygebesøg; skadestuebesøg; og indlæggelser på hospitaler.
90 dage

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University of Colorado, Denver

Samarbejdspartnere

Agency for Healthcare Research and Quality (AHRQ)

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: James A Feinstein, MD, MPH, University of Colorado, Denver

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

11. september 2023

Primær færdiggørelse (Anslået)

30. september 2027

Studieafslutning (Anslået)

31. januar 2028

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

27. februar 2023

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

27. februar 2023

Først opslået (Faktiske)

9. marts 2023

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

28. april 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

27. april 2026

Sidst verificeret

1. april 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 22-2423
  • 1R01HS028979-01A1 (U.S.A. AHRQ bevilling/kontrakt)

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Kun barn

Kliniske forsøg med Pædiatrisk medicinbehandling (pMTM)

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Bosnia & Herzegovina

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner