Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Pediatric Medication Therapy Management (pMTM) Proef (pMTM)

27 april 2026 bijgewerkt door: University of Colorado, Denver

Optimalisatie van de klinische behandeling van polyfarmacie voor kinderen met medische complexiteit: het onderzoek naar het beheer van pediatrische medicatietherapie (pMTM)

Het doel van deze studie is om te evalueren of een interventie genaamd Pediatric Medication Therapy Management (pMTM) de identificatie en het beheer van medicatiegerelateerde problemen bij kinderen met medische complexiteit en polyfarmacie verbetert.

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Patiënten en hun ouders die voldoen aan de vereisten om in aanmerking te komen voor het onderzoek, zullen worden uitgenodigd om deel te nemen aan het onderzoek. Na te zijn geïnformeerd over het onderzoek en de mogelijke risico's, zullen alle patiënten en hun ouders die schriftelijke geïnformeerde toestemming hebben gegeven (en instemming, indien van toepassing) in een verhouding van 1:1 worden gerandomiseerd naar de gebruikelijke zorg of naar de Pediatric Medication Therapy Management (pMTM)-interventie.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Geschat)

371

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Contact Back-up

Studie Locaties

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

2 jaar tot 18 jaar (Kind, Volwassen)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • 2-18 jaar oud
  • ≥1 complexe chronische aandoening (CCC)
  • ≥5 huidige medicijnen (inclusief medicijnen op recept, indien nodig en vrij verkrijgbare medicijnen)
  • Ontvangt eerstelijnszorg in Children's Hospital Colorado

Uitsluitingscriteria:

  • niet-Engels sprekend

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Onderzoek naar gezondheidsdiensten
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Enkel

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Geen tussenkomst: Gebruikelijke zorg
De gebruikelijke zorggroep krijgt medicatiebeheer volgens de standaardbehandeling tijdens een routinematig klinisch bezoek.
Experimenteel: Interventie
De interventiegroep krijgt de pMTM-studie-interventie voorafgaand aan een routinematig klinisch bezoek.
Ander: Beheer van pediatrische medicatietherapie (pMTM)
De pMTM-interventie bestaat uit 3 activiteiten: uitgebreide beoordeling van het medicatieregime; optimalisatie van het medicatieregime; en het opstellen van het medicatieactieplan.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Aantal medicatiegerelateerde problemen (MRP).
Tijdsspanne: 90 dagen
Een MRP is een duidelijk gedefinieerde gebeurtenis waarbij medicamenteuze therapie betrokken is die een optimaal resultaat voor een specifieke patiënt verstoort, waaronder: ongepaste of onnodige therapie; suboptimale therapie; onderbehandeld symptoom; ongewenste medicijngebeurtenis; grote interactie tussen geneesmiddelen; duplicatie van therapie; of onduidelijke receptinstructie.
90 dagen

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Verandering in door ouders gerapporteerde uitkomsten van symptomen (PRO-Sx) Global Symptom Score
Tijdsspanne: Basislijn en 90 dagen
Het PRO-Sx-instrument beoordeelt de afgelopen week 28 fysieke en psychische symptomen. Het onderzoeksinstrument is ontworpen om te worden ingevuld door een volmachtige ouder en bevat 28 symptoomitems, elk met 4-puntsscores voor domeinen van frequentie, ernst en mate van hinder. Op basis van deze componenten kunnen een globale symptoomscore en individuele symptoomscores worden berekend (0-100 schaal, waarbij 100 de slechtste is). Verandering is gelijk aan de 90-dagenscore minus de baselinescore.
Basislijn en 90 dagen
Aantal bezoeken aan acute gezondheidszorg
Tijdsspanne: 90 dagen
Ongeplande bezoeken aan acute gezondheidszorg omvatten: ambulante ziekenbezoeken; bezoeken aan spoedeisende hulp; en intramurale ziekenhuisopnames.
90 dagen

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

University of Colorado, Denver

Medewerkers

Agency for Healthcare Research and Quality (AHRQ)

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: James A Feinstein, MD, MPH, University of Colorado, Denver

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

11 september 2023

Primaire voltooiing (Geschat)

30 september 2027

Studie voltooiing (Geschat)

31 januari 2028

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

27 februari 2023

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

27 februari 2023

Eerst geplaatst (Werkelijk)

9 maart 2023

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

28 april 2026

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

27 april 2026

Laatst geverifieerd

1 april 2026

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 22-2423
  • 1R01HS028979-01A1 (Amerikaanse AHRQ-subsidie/contract)

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren