Diese Seite wurde automatisch übersetzt und die Genauigkeit der Übersetzung wird nicht garantiert. Bitte wende dich an die englische Version für einen Quelltext.

Pediatric Medication Therapy Management (pMTM)-Studie (pMTM)

27. April 2026 aktualisiert von: University of Colorado, Denver

Optimierung des klinischen Managements der Polypharmazie für Kinder mit medizinischer Komplexität: Die Pädiatrische Medikationstherapie-Management (pMTM)-Studie

Der Zweck dieser Studie ist es zu bewerten, ob eine Intervention namens Pediatric Medication Therapy Management (pMTM) die Erkennung und Behandlung von medikamentenbezogenen Problemen bei Kindern mit medizinischer Komplexität und Polypharmazie verbessert.

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Patienten und ihre Eltern, die die Zulassungsvoraussetzungen für die Studie erfüllen, werden zur Teilnahme an der Studie eingeladen. Nachdem sie über die Studie und potenzielle Risiken informiert wurden, werden alle Patienten und ihre Eltern, die eine schriftliche Einverständniserklärung (und ggf. ihre Zustimmung) abgeben, im Verhältnis 1:1 zur üblichen Behandlung oder zum pädiatrischen Medikationstherapie-Management (pMTM) randomisiert.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

371

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studieren Sie die Kontaktsicherung

Studienorte

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

2 Jahre bis 18 Jahre (Kind, Erwachsene)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • 2-18 Jahre alt
  • ≥1 komplexe chronische Erkrankung (CCC)
  • ≥5 aktuelle Medikamente (einschließlich verschreibungspflichtiger und rezeptfreier Medikamente)
  • Erhält Grundversorgung im Children's Hospital Colorado

Ausschlusskriterien:

  • nicht englischsprachig

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Versorgungsforschung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Kein Eingriff: Übliche Pflege
Die übliche Pflegegruppe erhält im Rahmen eines routinemäßigen klinischen Besuchs Standardbehandlungspraktiken für das Medikationsmanagement.
Experimental: Intervention
Die Interventionsgruppe erhält die pMTM-Studienintervention vor einem routinemäßigen klinischen Besuch.
Sonstiges: Pädiatrisches Medikationstherapiemanagement (pMTM)
Die pMTM-Intervention besteht aus 3 Aktivitäten: umfassende Überprüfung des Medikationsplans; Optimierung des Medikationsschemas; und Erstellung des Medikationsaktionsplans.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Anzahl medikamentenbezogener Probleme (MRP).
Zeitfenster: 90 Tage
Ein MRP ist ein klar definiertes Ereignis im Zusammenhang mit einer medikamentösen Therapie, das ein optimales Ergebnis für einen bestimmten Patienten beeinträchtigt, einschließlich: unangemessener oder unnötiger Therapie; suboptimale Therapie; unterbehandeltes Symptom; unerwünschtes Arzneimittelereignis; Haupt-Arzneimittel-Wechselwirkung; Verdoppelung der Therapie; oder unklare Rezeptanweisung.
90 Tage

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Änderung der von den Eltern gemeldeten Ergebnisse der Symptome (PRO-Sx) Global Symptom Score
Zeitfenster: Basislinie und 90 Tage
Das PRO-Sx-Instrument bewertet 28 physische und psychische Symptome der vergangenen Woche. Das Studieninstrument ist so konzipiert, dass es von einem vollwertigen Elternteil ausgefüllt werden kann, und enthält 28 Symptomelemente mit jeweils 4-Punkte-Bewertungen für die Bereiche Häufigkeit, Schweregrad und Ausmaß der Störung. Basierend auf diesen Komponenten können ein globaler Symptom-Score und individuelle Symptom-Scores berechnet werden (Skala von 0–100, wobei 100 der schlechteste Wert ist). Die Veränderung entspricht dem 90-Tage-Score abzüglich des Baseline-Scores.
Basislinie und 90 Tage
Anzahl der akuten Gesundheitsbesuche
Zeitfenster: 90 Tage
Zu den ungeplanten akuten Gesundheitsbesuchen gehören: ambulante Krankenbesuche; Besuche in der Notaufnahme; und stationäre Krankenhausaufenthalte.
90 Tage

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

University of Colorado, Denver

Mitarbeiter

Agency for Healthcare Research and Quality (AHRQ)

Ermittler

  • Hauptermittler: James A Feinstein, MD, MPH, University of Colorado, Denver

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

11. September 2023

Primärer Abschluss (Geschätzt)

30. September 2027

Studienabschluss (Geschätzt)

31. Januar 2028

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

27. Februar 2023

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

27. Februar 2023

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

9. März 2023

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

28. April 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

27. April 2026

Zuletzt verifiziert

1. April 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 22-2423
  • 1R01HS028979-01A1 (US-AHRQ-Zuschuss/Vertrag)

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Nur Kind

Klinische Studien zur Pädiatrisches Medikationstherapiemanagement (pMTM)

Suchen Sie nach ähnlichen Studien

Sponsoren und Mitarbeiter

Krankheiten

Drogeninterventionen

CROs by country

CROs in Peru

Bedingungen

Seltene Krankheiten

Drogeninterventionen

Nahrungsergänzungsmittel

Sponsor / Mitarbeiter

Standorte

Abonnieren