Vitalité chez les nourrissons via l'azithromycine pour l'essai sur les nouveau-nés (VIVANT)

Près de la moitié des décès d'enfants surviennent pendant la période néonatale, et 80 % d'entre eux surviennent chez des bébés de faible poids à la naissance. Bien que des progrès considérables aient été réalisés dans la réduction de la mortalité des moins de cinq ans dans le monde, la baisse de la mortalité néonatale est inférieure à celle observée chez les enfants plus âgés. Les bébés de faible poids à la naissance courent un risque accru de mauvais résultats par rapport à ceux dont le terme est approprié pour l'âge gestationnel, y compris la mortalité, le retard de croissance et le retard de croissance. Des preuves récentes ont démontré que l'incidence de l'émaciation et du retard de croissance linéaire est la plus élevée entre la naissance et l'âge de 3 mois, bien plus tôt qu'on ne le pensait auparavant. Des interventions sont nécessaires de toute urgence pour améliorer les résultats chez les bébés de faible poids à la naissance ; cependant, ces interventions ne doivent pas interférer avec l'allaitement et, par conséquent, certaines interventions bien établies utilisées pour traiter ou prévenir la malnutrition chez les enfants plus âgés ne peuvent être envisagées. Les chercheurs ont récemment démontré que la distribution de masse semestrielle d'azithromycine réduit la mortalité infantile toutes causes confondues d'environ 25 % chez les nourrissons âgés de 1 à 5 mois, avec des effets plus marqués chez les nourrissons présentant une insuffisance pondérale. Cette étude n'a pas inclus les nouveau-nés en raison du risque de sténose pylorique hypertrophique infantile (IHPS) qui a été supposé être associé à l'utilisation de macrolides pendant la petite enfance. Cependant, notre équipe d'étude n'a documenté qu'un seul cas d'IHPS parmi 21 833 nouveau-nés inscrits dans un essai d'azithromycine versus placebo administré à des nouveau-nés âgés de 8 à 27 jours pour la prévention de la mortalité infantile, ne documentant aucun risque majeur d'IHPS associé à l'azithromycine. Ici, les chercheurs proposent un essai randomisé individuellement où les participants recevront une seule dose orale d'azithromycine (administrée soit pendant la période néoontale, soit 21 jours après l'inscription), deux doses d'azithromycine orale espacées de 21 jours ou deux doses de placebo pour évaluer si l'azithromycine améliore les résultats nutritionnels et réduit la charge infectieuse chez les nouveau-nés âgés de 1 à 27 jours qui présentent soit un faible poids à la naissance (<2 500 g à la naissance), soit une insuffisance pondérale (score Z du poids pour l'âge < -2 à l'inscription). Le résultat principal sera le score Z du poids pour l'âge à l'âge de 6 mois comparé entre les bras. Les chercheurs prévoient que les résultats de cette étude fourniront des preuves définitives sur l'azithromycine en tant qu'intervention précoce pour les nouveau-nés de faible poids à la naissance/insuffisance pondérale, qui présentent le risque le plus élevé d'effets indésirables.