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L'impact de l'alliance thérapeutique dans la réhabilitation de l'arthrose du genou. (ALLIANCE)

12 mai 2020 mis à jour par: Iván Alejandro Cuyul Vásquez, Universidad Catolica de Temuco

L'impact de l'alliance thérapeutique sur les résultats cliniques chez les patients atteints d'arthrose symptomatique du genou. Un protocole d'essai clinique randomisé.

L'alliance thérapeutique (AT) est la relation de travail ou lien social positif entre le patient et le thérapeute. L'AT est basée sur la collaboration, la communication, l'empathie du thérapeute et le respect mutuel. Favoriser une alliance thérapeutique renforcée est une stratégie peu coûteuse et dépendante du thérapeute qui peut accompagner toute intervention clinique. De plus en plus de preuves suggèrent que l'AT joue un rôle central dans les résultats cliniques des interventions de psychothérapie, de médecine et de physiothérapie pour la lombalgie chronique. D'autre part, l'exercice thérapeutique est une stratégie d'intervention économique, accessible et simple qui s'est avérée efficace et sûre pour diminuer la douleur et améliorer la fonction physique chez les personnes atteintes d'arthrose du genou (OA). À ce jour, le rôle de l'AT dans la prise en charge de l'arthrose du genou est inconnu. Nous avons émis l'hypothèse qu'un protocole d'exercices thérapeutiques accompagné d'une TA améliorée pourrait réduire la gravité des symptômes et améliorer la fonction chez les patients atteints d'arthrose du genou symptomatique.

Aperçu de l'étude

Statut

Inconnue

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

L'objectif de cet essai clinique randomisé sera de déterminer les effets de différents niveaux d'AT lors de l'application d'un programme d'exercices thérapeutiques sur l'intensité de la douleur, les seuils de douleur à la pression et la fonction chez les patients atteints d'arthrose du genou symptomatique.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Anticipé)

24

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

45 ans à 65 ans (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

- Personnes âgées de 45 à 65 ans ayant un diagnostic clinique et radiographique d'arthrose du genou (grade I-III selon Kellgren et Lawrance), symptomatique avec une intensité de la douleur comprise entre 3 et 8 points dans le PI-NRS avec une durée d'au moins 3 mois, résultant dans un niveau d'incapacité léger à modéré (WOMAC).

Critère d'exclusion:

- Personnes atteintes d'autres affections musculo-squelettiques, neurologiques ou immunitaires entraînant des douleurs ou des limitations fonctionnelles des membres inférieurs (arthrose de la hanche, tendinopathie rotulienne, entorses, radiculopathies, polyarthrite rhumatoïde, lupus érythémateux disséminé), antécédents de traumatisme de moins d'un an (genou fractures, déchirures méniscales ou ligamentaires) ou toute intervention chirurgicale du membre inférieur. Mobilité du genou inférieure à 90º de flexion. Personnes sous traitement par corticostéroïdes oraux ou intra-articulaires, antibiotiques ou opioïdes exogènes de toute nature, présentant des conditions cardiovasculaires, respiratoires, systémiques ou métaboliques instables ne permettant pas l'exercice physique.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Tripler

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: AT améliorée
Protocole d'exercices thérapeutiques accompagné d'une AT renforcée.
Autre: AT améliorée
L'AT améliorée se caractérise par la personnalisation de la conversation, la verbalisation d'une participation conjointe au processus, la pleine présence du thérapeute dans l'élaboration du protocole d'exercice et l'inclusion de comportements tels que l'écoute active, l'empathie et l'encouragement. . De plus, le langage corporel du thérapeute transmet la confiance, la sécurité et l'attention.
Autre: Protocole d'exercices thérapeutiques.
Trois séances d'exercices thérapeutiques supervisés de 45 à 60 minutes (combinaison d'exercices aérobiques, isométriques et isotoniques) dispensées sur une période d'une semaine.
Comparateur actif: Alliance thérapeutique neutre
Protocole d'exercices thérapeutiques accompagné d'une AT limitée
Autre: Protocole d'exercices thérapeutiques.
Trois séances d'exercices thérapeutiques supervisés de 45 à 60 minutes (combinaison d'exercices aérobiques, isométriques et isotoniques) dispensées sur une période d'une semaine.
Autre: AT limitée
Le TA limité ne tient pas compte de la personnalisation de la conversation, utilise une verbalisation unidirectionnelle et est impératif quant aux consignes fournies au participant, le thérapeute est absent par intermittence lors des séances d'exercices thérapeutiques et utilise un langage non verbal neutre ou négatif.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Intensité de la douleur
Délai: 48 heures après l'intervention
Modification de l'échelle numérique d'évaluation de la douleur (PI-NRS)
48 heures après l'intervention
Seuils de douleur à la pression
Délai: 48 heures après l'intervention
Changement d'algométrie de pression
48 heures après l'intervention

Autres mesures de résultats

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Fonction des membres inférieurs
Délai: Seulement dans l'évaluation de la ligne de base.
Section de la fonction physique WOMAC
Seulement dans l'évaluation de la ligne de base.
Alliance thérapeutique
Délai: 48 heures après l'intervention
Sous-échelle Work Alliance de l'échelle des attentes en matière de réadaptation (PRES)
48 heures après l'intervention
Niveau d'attente
Délai: Seulement dans l'évaluation de la ligne de base.
Questionnaire sur la crédibilité et les attentes
Seulement dans l'évaluation de la ligne de base.
Modulation conditionnée de la douleur
Délai: Seulement dans l'évaluation de la ligne de base.
Modification de l'algométrie de pression après application du test d'immersion à froid
Seulement dans l'évaluation de la ligne de base.
Anxiété et dépression
Délai: Seulement dans l'évaluation de la ligne de base.
Échelle hospitalière d'anxiété et de dépression (HADS)
Seulement dans l'évaluation de la ligne de base.

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Universidad Catolica de Temuco

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Iván A Cuyul-Vásquez, Universidad Catolica de Temuco

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Anticipé)

1 octobre 2020

Achèvement primaire (Anticipé)

30 janvier 2021

Achèvement de l'étude (Anticipé)

30 mars 2021

Dates d'inscription aux études

Première soumission

12 mai 2020

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

12 mai 2020

Première publication (Réel)

18 mai 2020

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

18 mai 2020

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

12 mai 2020

Dernière vérification

1 mai 2020

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • RCTKINE2020

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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