Cette page a été traduite automatiquement et l'exactitude de la traduction n'est pas garantie. Veuillez vous référer au version anglaise pour un texte source.

Entraînement réactif en équilibre debout post-AVC

14 mars 2023 mis à jour par: Katherine Martinez, Northwestern University

Équilibre debout réactif induit par la perturbationEntraînement chez les personnes après un AVC

Le but de cette étude est d'étudier l'efficacité de l'entraînement réactif au pas sur le moment et la fréquence du pas de jambe parétique induit par la perturbation chez les personnes après un AVC. L'étude consistera en une ou six sessions de formation d'une heure et une visite avant et après chacune pouvant durer jusqu'à deux heures dans notre centre-ville de Chicago.

Aperçu de l'étude

Description détaillée

Entraînement au pas induit par la perturbation. Les perturbations seront appliquées par un système mécanique de chute de poids qui a été utilisé dans des études antérieures. Une ceinture avec un câble sera attachée à la taille du sujet. Le câble sera attaché à des poids métalliques maintenus par un électroaimant sur un poteau vertical à environ 10-12 pieds du sujet. Le poids chutera de 52 cm lorsque l'électroaimant sera relâché. Lorsque le sujet a atteint et maintenu une position debout prédéterminée pendant 1 à 3 secondes, la perturbation mécanique est activée. Voir protocole d'entraînement ci-dessous.

Sessions de pré et post-test : les sujets seront invités à effectuer des sessions de pré et post-test dans la semaine suivant la formation. Les séances de test comprendront des mesures d'équilibre en laboratoire et cliniques et dureront environ une heure.

Mesures de laboratoire : les participants effectueront 2 essais debout, 12 essais de progression volontaire et 12 essais de perturbation antérieure en se tenant debout sur des plates-formes de force.

Essais debout : les sujets seront invités à se tenir debout, les hanches écartées, chaque pied reposant sur une plaque de force distincte qui mesure la pression sous leurs pieds. Leur placement de pied sera tracé afin qu'ils puissent revenir au même placement pour chaque essai. Les sujets seront invités à croiser les bras et à rester aussi immobiles que possible pendant 3 secondes, puis à marcher sur place pendant 3 secondes.

Essais volontaires de pas : Tout en se tenant debout avec leurs pieds dans leurs tracés de pied, les sujets seront invités à déplacer leur poids jusqu'à ce qu'ils assument une pression prédéterminée sous chaque pied. Un retour visuel sera fourni sur un moniteur devant eux. Il leur sera demandé de maintenir cette position jusqu'à ce qu'ils voient le signal "Go" sur l'écran, auquel cas ils doivent avancer de 3 pas aussi vite que possible. Il y aura 6 essais de pas sur chaque jambe en commençant par la jambe la moins impliquée.

Essais de pas réactifs : les sujets seront attachés dans un harnais de sécurité monté au plafond. Le harnais n'interfère pas avec la marche mais permet de soutenir le poids du corps de la personne en cas de perte d'équilibre. Une ceinture sera placée autour de la taille des sujets qui sera reliée par un câble à un dispositif mécanique de chute de poids qui tirera le sujet vers l'avant pour défier son équilibre. L'extracteur fournira des perturbations mécaniques jusqu'à 10 % du poids corporel des sujets. Les sujets seront chargés de ne pas résister à la traction mais de réagir naturellement et de bouger leurs pieds si nécessaire pour maintenir une bonne posture. Il y aura dix essais réactifs. Des pauses de repos seront accordées entre les essais volontaires et réactifs ou au besoin.

Les participants suivront 6 sessions de formation sur une période de trois semaines. Les sujets seront debout avec leurs pieds sur une plate-forme avec une échelle. Les sujets seront invités à essayer d'utiliser leur jambe la plus handicapée s'ils ont besoin de marcher. La même perturbation mécanique qui a été utilisée dans les tests pré/post sera utilisée pour l'entraînement avec la ceinture attachée à leur taille. Lorsqu'ils auront atteint et maintenu une position debout prédéterminée pendant 1 à 3 secondes, la perturbation mécanique sera activée. L'état de mise en charge de la jambe la plus handicapée sera augmenté de 5 % après 10 essais successifs sur 12 (c.-à-d. marchant avec la jambe la moins handicapée) ou diminué de 5 % s'ils marchent toujours avec la jambe la moins handicapée après 6 essais. Les séances d'entraînement comprendront 50 essais de perturbation à 10 % de poids corporel et 3 essais de capture à 2 % de poids corporel pour décourager les pas prématurés. La séance d'entraînement durera environ 1 heure. Les sujets bénéficieront de pauses si nécessaire.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

13

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • Illinois
      • Chicago, Illinois, États-Unis, 60611
        • Northwestern University

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

21 ans à 80 ans (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  1. au moins 1 an après un seul AVC unilatéral hémisphérique (AVC)
  2. vivre de façon autonome dans la communauté
  3. capable de marcher 25 pieds sans appareil fonctionnel

Critère d'exclusion:

  1. douleur qui limite les mouvements
  2. chirurgie articulaire du membre inférieur
  3. incapable de donner son consentement
  4. déficits importants d'alignement postural tels que scoliose ou genu recurvatum
  5. perte de sensation dans le membre inférieur

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: N / A
  • Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: bras unique non randomisé
tous les sujets inscrits participeront à la formation par étapes induite par la perturbation, 1 ou 6 sessions d'environ 1 à 1,5 heure (30 à 90 essais) chaque session.
la perturbation induit un entraînement par pas pour améliorer le pas réactif avec la jambe parétique.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Changement de fréquence de pas avec la jambe parétique après une perturbation
Délai: Le changement de pas avec la jambe parétique sera modélisé à partir de la ligne de base et immédiatement après l'intervention.
nombre d'essais lorsque la jambe parétique effectue le premier pas réactif après l'application de la perturbation pendant les essais réactifs.
Le changement de pas avec la jambe parétique sera modélisé à partir de la ligne de base et immédiatement après l'intervention.
Modification du délai d'apparition des étapes pour les étapes volontaires et réactives
Délai: Le changement d'apparition des pas sera modélisé à partir de la ligne de base et immédiatement après l'intervention.
Le temps d'apparition des pas est le temps pendant lequel le pied qui marche se soulève du sol après le signal Go pour les pas volontaires et après la perturbation pour les pas réactifs.
Le changement d'apparition des pas sera modélisé à partir de la ligne de base et immédiatement après l'intervention.
Modification du test d'équilibre maigre réactif
Délai: La modification du test d'équilibre maigre réactif sera modélisée à partir de la ligne de base et immédiatement après l'intervention.
Le test d'équilibre maigre est un moyen passif de tester le pas réactif. Les participants appuieront à nouveau les mains du personnel de recherche jusqu'à ce que leur centre de masse soit au bord de leurs pieds. Le personnel de recherche retirera soudainement ses mains et permettra au participant de retrouver son équilibre. Le personnel de recherche est formé pour effectuer le test et pour surveiller le participant si nécessaire. Du personnel supplémentaire sera à proximité pour un soutien supplémentaire si le participant n'est pas en mesure de récupérer son équilibre.
La modification du test d'équilibre maigre réactif sera modélisée à partir de la ligne de base et immédiatement après l'intervention.

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Test de marche de 10 mètres
Délai: Jour 1 avant l'entraînement
la marche du sujet sera chronométrée à une vitesse confortable et rapide sur une distance de 10 mètres.
Jour 1 avant l'entraînement
Échelle de confiance de l'équilibre (ABC) spécifique aux activités
Délai: Jour 1 avant l'entraînement
L'ABC est un questionnaire à seize items qui demande aux sujets d'évaluer leur confiance en équilibre sur diverses activités quotidiennes. Les scores vont de 10 à 100 pour chaque élément, le score total étant la moyenne de toutes les réponses. Un score plus élevé indique une plus grande confiance en l'équilibre, un score faible indique une moins confiance en l'équilibre.
Jour 1 avant l'entraînement

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Katherine M Martinez, PhD, Northwestern University

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

22 janvier 2019

Achèvement primaire (Réel)

6 février 2023

Achèvement de l'étude (Réel)

6 février 2023

Dates d'inscription aux études

Première soumission

24 octobre 2019

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

14 mars 2023

Première publication (Réel)

17 mars 2023

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

17 mars 2023

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

14 mars 2023

Dernière vérification

1 mars 2023

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

OUI

Description du régime IPD

toutes les IPD qui sous-tendent les résultats dans une publication.

Délai de partage IPD

Les données seront disponibles 6 mois après la publication

Critères d'accès au partage IPD

l'accès aux données sera rendu disponible en communiquant avec l'investigateur principal.

Type d'informations de prise en charge du partage d'IPD

  • PROTOCOLE D'ÉTUDE
  • SÈVE

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

Essais cliniques sur Entraînement à l'équilibre

3
S'abonner