Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Reaktiivinen seisova tasapaino askelharjoittelu aivohalvauksen jälkeen

tiistai 14. maaliskuuta 2023 päivittänyt: Katherine Martinez, Northwestern University

Häiriön aiheuttama reaktiivinen seisova tasapainoharjoittelu henkilöillä aivohalvauksen jälkeen

Tämän tutkimuksen tarkoituksena on tutkia reaktiivisen askelharjoittelun tehokkuutta aivohalvauksen jälkeisten henkilöiden häiriöiden aiheuttaman pareettisen jalkaaskelun ajoituksen ja tiheyden suhteen. Tutkimus koostuu yhdestä tai kuudesta tunnin mittaisesta harjoittelusta sekä esi- ja jälkivierailusta, joista kukin kestää enintään kaksi tuntia Chicagon keskustassa.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Häiriöiden aiheuttama askelharjoittelu. Häiriöitä käytetään mekaanisella painonpudotusjärjestelmällä, jota on käytetty aikaisemmissa tutkimuksissa. Koehenkilön vyötärölle kiinnitetään kaapelilla varustettu vyö. Kaapeli kiinnitetään metallipainoihin, joita sähkömagneetti pitää pystysuorassa pylväässä noin 10–12 jalan päässä kohteesta. Paino putoaa 52 cm, kun sähkömagneetti vapautetaan. Kun kohde on saavuttanut ennalta määrätyn seisoma-asennon ja pysynyt siinä 1-3 sekunnin ajan, mekaaninen häiriö aktivoituu. Katso harjoituspöytäkirja alta.

Esi- ja jälkitestausistunnot: Koehenkilöitä pyydetään suorittamaan esi- ja jälkitestausistunnot viikon sisällä koulutuksesta. Testausistunnot sisältävät laboratorio- ja kliinisiä tasapainomittauksia ja kestävät noin tunnin.

Laboratoriotoimenpiteet: Osallistujat suorittavat 2 seisontakoetta, 12 vapaaehtoista askelkoetta ja 12 anteriorista häiriökoetta seisoessaan voimatasoilla.

Seisomakokeet: Koehenkilöitä pyydetään seisomaan jalat lonkka erillään siten, että jokainen jalka on erillisellä voimalevyllä, joka mittaa painetta jalkojen alla. Heidän jalkojensa sijoitusta seurataan, jotta he voivat palata samalle sijoitukselle jokaisessa kokeessa. Koehenkilöitä kehotetaan ristiin kätensä ja seisomaan mahdollisimman paikallaan 3 sekuntia ja marssimaan sitten paikallaan 3 sekuntia.

Vapaaehtoiset askelkokeet: Kun koehenkilöt seisovat jalat jalkojensa alla, heitä pyydetään siirtämään painoaan, kunnes he omaksuvat ennalta määrätyn paineen kummankin jalan alla. Visuaalinen palaute annetaan heidän edessään olevalla näytöllä. Heitä kehotetaan pitämään tätä asentoa, kunnes he näkevät "Go"-merkin näytöllä, jolloin heidän tulee ottaa 3 askelta eteenpäin niin nopeasti kuin pystyvät. Jokaisella osalla on 6 askelkoetta alkaen vähemmän osallistuvasta jalasta.

Reaktiiviset askelkokeet: Koehenkilöt kiinnitetään turvavaljaisiin, jotka on asennettu kattoon. Valjaat eivät häiritse astumista, mutta mahdollistavat henkilön painon tukemisen, jos tasapaino menettää. Koehenkilöiden vyötärön ympärille asetetaan vyö, joka yhdistetään kaapelilla mekaaniseen painonpudotuslaitteeseen, joka vetää kohdetta eteenpäin haastaakseen heidän tasapainonsa. Vedin aiheuttaa mekaanisia häiriöitä jopa 10 %:iin koehenkilön ruumiinpainosta. Koehenkilöitä ohjataan olemaan vastustamatta vetoa, vaan reagoimaan luonnollisesti ja liikuttamaan jalkojaan tarvittaessa oikean asennon säilyttämiseksi. Reaktiivisia kokeita on kymmenen. Vapaaehtoisten ja reaktiivisten kokeiden välillä tai tarpeen mukaan pidetään lepotaukoja.

Osallistujat suorittavat 6 koulutusta kolmen viikon aikana. Koehenkilöt seisovat jalat vaa'alla varustetulla alustalla. Koehenkilöitä neuvotaan yrittämään käyttää heikentynyttä jalkaansa, jos heidän on astuttava. Samaa mekaanista häiriötä, jota käytettiin pre/post testissä, käytetään harjoitteluun vyö kiinnitettynä vyötärölle. Kun he ovat saavuttaneet ja pitäneet ennalta määrätyn seisoma-asennon 1-3 sekuntia, mekaaninen häiriö aktivoituu. Heikentyneemmän jalan painonkantokyky kasvaa 5 % 10:n jälkeen 12 peräkkäisestä kokeesta (ts. heikentyneemmällä jalalla astuminen) tai vähentynyt 5 %, jos he astuvat aina vähemmän vammaisella jalalla 6 kokeilun jälkeen. Harjoittelu koostuu 50 häiriökokeesta 10 % kehon painolla ja 3 tarttumiskokeesta 2 % kehon painolla ennenaikaisen astumisen ehkäisemiseksi. Harjoitus kestää noin 1 tunnin. Koehenkilöille pidetään taukoja tarpeen mukaan.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

13

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Yhdysvallat, 60611
        • Northwestern University

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

21 vuotta - 80 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  1. vähintään 1 vuosi yhden unilateraalisen aivopuoliskon aivohalvauksen (CVA) jälkeen
  2. elää itsenäisesti yhteisössä
  3. pystyy kävelemään 25 jalkaa ilman apuvälineitä

Poissulkemiskriteerit:

  1. kipua, joka rajoittaa liikkumista
  2. alaraajan nivelleikkaus
  3. ei pysty antamaan suostumusta
  4. merkittävät asentohäiriöt, kuten skolioosi tai genu recurvatum
  5. tuntokyvyn menetys alaraajoissa

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Ei käytössä
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: yksikätinen ei satunnaistettu
kaikki ilmoittautuneet osallistuvat häiriön aiheuttamaan askelkoulutukseen, 1 tai 6 istuntoa noin 1-1,5 tuntia (30-90 koetta) jokaisessa istunnossa.
häiriö indusoi askelharjoitusta parantaaksesi reaktiivista astumista pareettisella jalalla.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muutos askeltaajuudessa pareettisella jalalla häiriön jälkeen
Aikaikkuna: Muutos pareettisella jalalla astumisessa mallinnetaan lähtötilanteesta ja välittömästi toimenpiteen jälkeen.
kokeiden määrä, kun pareettinen jalka ottaa ensimmäisen reaktiivisen vaiheen sen jälkeen, kun häiriötä on käytetty reaktiivisten kokeiden aikana.
Muutos pareettisella jalalla astumisessa mallinnetaan lähtötilanteesta ja välittömästi toimenpiteen jälkeen.
Muutos vapaaehtoisten ja reaktiivisten askelten alkamisaikaan
Aikaikkuna: Muutos askeleen alkamisessa mallinnetaan lähtötilanteesta ja välittömästi toimenpiteen jälkeen.
askeleen alkamisaika on aika, jolloin astuva jalka nousee maasta Go-merkin jälkeen vapaaehtoisten askelten osalta ja häiriön jälkeen reaktiivisten askelten osalta.
Muutos askeleen alkamisessa mallinnetaan lähtötilanteesta ja välittömästi toimenpiteen jälkeen.
Muutos reaktiivisessa laihatasapainotestissä
Aikaikkuna: Reaktiivisen lean balance testin muutos mallinnetaan lähtötilanteesta ja välittömästi toimenpiteen jälkeen.
Lean tasapainotesti on passiivinen tapa testata reaktiivista askelta. Osallistujat nojaavat uudelleen tutkimushenkilökunnan käsiin, kunnes heidän painopisteensä on jalkojen reunalla. Tutkimushenkilöstö ottaa yhtäkkiä kätensä pois ja antaa osallistujan saada tasapainonsa. Tutkimushenkilöstö on koulutettu suorittamaan testin ja tarvittaessa vartioimaan osallistujaa. Ylimääräistä henkilökuntaa on lähellä saadakseen lisätukea, jos osallistuja ei pysty palauttamaan tasapainoaan.
Reaktiivisen lean balance testin muutos mallinnetaan lähtötilanteesta ja välittömästi toimenpiteen jälkeen.

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
10 metrin kävelytesti
Aikaikkuna: Päivä 1 ennen harjoittelua
kohdekävely ajoitetaan mukavalla ja nopealla nopeudella 10 metrin matkalla.
Päivä 1 ennen harjoittelua
Toimintokohtainen Balance Confidence -asteikko (ABC)
Aikaikkuna: Päivä 1 ennen harjoittelua
ABC on 16 kohdan kyselylomake, jossa koehenkilöitä pyydetään arvioimaan tasapainoluottamustaan ​​erilaisissa päivittäisissä toimissa. Pisteet vaihtelevat 10-100 kustakin kohdasta, ja kokonaispistemäärä on kaikkien vastausten keskiarvo. Korkeampi pistemäärä tarkoittaa parempaa tasapainovarmuutta, alhainen pistemäärä heikompaa tasapainovarmuutta.
Päivä 1 ennen harjoittelua

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Päätutkija: Katherine M Martinez, PhD, Northwestern University

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Tiistai 22. tammikuuta 2019

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 6. helmikuuta 2023

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 6. helmikuuta 2023

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 24. lokakuuta 2019

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 14. maaliskuuta 2023

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Perjantai 17. maaliskuuta 2023

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Perjantai 17. maaliskuuta 2023

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 14. maaliskuuta 2023

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. maaliskuuta 2023

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

JOO

IPD-suunnitelman kuvaus

kaikki taustalla oleva IPD johtaa julkaisuun.

IPD-jaon aikakehys

Tiedot ovat saatavilla 6 kuukauden kuluttua julkaisemisesta

IPD-jaon käyttöoikeuskriteerit

tietoihin pääsee ottamalla yhteyttä päätutkijaan.

IPD-jakamista tukeva tietotyyppi

  • STUDY_PROTOCOL
  • MAHLA

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Aivohalvaus, aivoverenkierto

Kliiniset tutkimukset Tasapainoharjoittelu

3
Tilaa