- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT05778474
Déterminants mécaniques de l'oscillation des membres supérieurs pendant la marche (CLAPENDAS)
On ne sait pas pourquoi les humains balancent généralement leurs bras pendant la marche. À ce jour, le débat sur la façon d'armer le swing a lieu (c'est-à-dire qu'elle soit causée par des accélérations de la ceinture scapulaire ou de l'activité musculaire) continue. Il doit y avoir un consensus sur le point de savoir si le balancement des bras est activement contrôlé ou simplement passif et sur la raison pour laquelle les humains balancent leurs bras pendant la marche (c. quel est le but du balancement des bras, le cas échéant). Les raisons suggérées incluent la minimisation de la consommation d'énergie, l'optimisation de la stabilité et l'optimisation du contrôle neuronal. Des pathologies telles que l'hémiplégie après un AVC, la maladie de Parkinson, la paralysie cérébrale, les lésions de la moelle épinière et la sclérose en plaques peuvent affecter directement le balancement du bras pendant la marche. De nouvelles preuves indiquent que l'inclusion des mouvements des bras dans la rééducation de la marche peut être bénéfique pour restaurer la coordination entre les membres et réduire la dépense énergétique.
Ce projet suppose que le balancement des bras, au moins à des vitesses de marche faibles et intermédiaires, reflète les accélérations du centre de masse (CoM) du corps. Le balancement du bras peut donc dépendre principalement des propriétés mécaniques intrinsèques du système (par exemple, la gravité et l'inertie). Dans cette perspective, le CdM est considéré comme se déplaçant par rapport aux membres supérieurs plutôt que l'inverse. La contribution des principales articulations des membres inférieurs, en termes de puissance injectée dans le mouvement du corps, sera simultanément explorée.
L'étude vise à étudier le mécanisme et les fonctions du balancement des bras lors de la marche sur un tapis roulant de force. Pour simuler la marche asymétrique, des sujets sains seront invités à marcher avec une orthèse pour induire une claudication et une asymétrie de la puissance de la cheville. De cette manière, il sera possible de mettre en évidence la corrélation entre le balancement du bras, la puissance de la cheville et l'accélération du CoM dans un cadre 3D. De plus, les sujets atteints de déficiences motrices unilatérales seront invités à marcher sur le tapis roulant de force pour tester le modèle expérimental et mettre en évidence des différences significatives dans les paramètres cinématiques des membres supérieurs.
La question de savoir si le balancement du bras est contrôlé activement ou simplement passif et la relation entre le balancement du bras et l'énergie mécanique totale du CoM seront abordées.
Les oscillations asymétriques du membre supérieur seront liées aux asymétries dynamiques du mouvement COM et du mouvement des membres inférieurs. De plus, des relations de cause à effet seront émises. Enfin, les corrélats dynamiques des oscillations du membre supérieur feront de l'observation clinique un signe clinique interprétable applicable à la médecine de réadaptation.
Les résultats de la présente étude favoriseront également l'identification d'exercices pratiques de rééducation sur les asymétries de la marche dans de nombreuses maladies nerveuses humaines.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Milan, Italie, 20145
- Istituto Auxologico Italiano
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
- présence de claudication (asymétrie spatio-temporelle entre les étapes suivantes), à l'inspection visuelle ;
- déficiences motrices unilatérales d'un membre inférieur à la suite de diverses conditions pathologiques, telles que (sans s'y limiter) : hémiparésie post-AVC (ischémique ou hémorragique), maladie de Parkinson, sclérose en plaques, amputation unilatérale avec correction prothétique, interventions orthopédiques chirurgicales ;
- capacité à marcher sur au moins 100 mètres sans support ; prothèses ou orthèses admises.
- capacité à signer sciemment le formulaire de consentement éclairé
Critère d'exclusion:
- traitement médicamenteux en cours jusqu'à trois mois avant le recrutement, avec un impact sur l'équilibre et la marche ;
- pathologies systémiques ou autres pathologies sensorielles ou neurologiques ayant un impact sur l'équilibre et la marche ;
- Score Mini Mental State (MMSE) < 24/30 ;
- altérations de la mobilité passive des membres supérieurs ;
- syndrome douloureux pouvant altérer la locomotion ;
- grossesse
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
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Des participants en bonne santé
Au moins 10 participants en bonne santé âgés de 18 à 60 ans avec une marche symétrique à l'analyse visuelle.
Les participantes seront exclues si elles sont enceintes, si elles présentent des thérapies pharmacologiques susceptibles d'affecter l'équilibre et la marche, et si elles souffraient (ou présentent actuellement) de problèmes orthopédiques ou neurologiques pouvant altérer la marche.
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La vitesse spontanée sol des participants sera testée au moyen du test de marche de 10 mètres. Les participants seront testés pour leur domination du pied au moyen du questionnaire Waterloo footedness révisé. Les participants marcheront sur un tapis roulant monté sur des capteurs de force. La séquence de test sera la suivante :
Les participants répéteront le dernier point (n°3) avec l'orthèse cheville-pied sur le membre inférieur non dominant. Une pause de 3 minutes suivra chaque section. |
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Groupe pathologique
Au moins 15 participants souffrant de diverses affections orthopédiques ou neurologiques (par exemple, hémiparésie post-AVC, maladie de Parkinson, sclérose en plaques, amputation unilatérale, interventions chirurgicales orthopédiques) seront inscrits.
Les participants présenteront un handicap moteur unilatéral, n'empêchant pas l'oscillation passive des membres supérieurs.
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Les participants marcheront sur un tapis roulant monté sur des capteurs de force. Ils marcheront librement, sous haute surveillance, mais sans s'accrocher à aucun support. La séquence de test sera la suivante : 4. Familiarisation. Les participants marcheront sur le tapis roulant avec la courroie fonctionnant à des vitesses croissantes jusqu'à leur vitesse de marche spontanée. La vitesse sera augmentée de 0,1 m s-1 toutes les 30 s. Une brève pause d'environ 1 minute suivra. 5. Marche. Les participants marcheront à 0,4 m s-1 pendant au moins 30 secondes. Les participants seront informés quelques secondes avant les changements de vitesse des courroies par un avertissement verbal. |
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Puissance de l'articulation de la cheville
Délai: Jour 1
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La cinématique des articulations sera enregistrée par une méthode optoélectronique selon le modèle anthropométrique de Davis.
Le déplacement 3D des marqueurs sera capturé à l'aide de 10 caméras stroboscopiques dans le proche infrarouge.
La puissance interarmées sera calculée grâce à la synchronisation spatio-temporelle des vecteurs de force de réaction au sol et des centres de rotation interarmées.
Seul le plan sagittal sera pris en compte pour l'analyse.
La puissance articulaire sera calculée comme le produit du couple articulaire et de la vitesse de rotation articulaire.
La puissance sera définie comme positive ou générée lorsque le moment articulaire et la vitesse de rotation partagent les mêmes directions (c.
c'est-à-dire lorsque les muscles agonistes se contractent pendant le raccourcissement), comme négatif ou autrement absorbé.
Le travail positif sera calculé comme l'intégrale de la puissance (positive) générée dans le temps.
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Jour 1
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Paramètre spatial
Délai: Jour 1
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Longueur de pas : la distance sagittale entre les repères posés sur la malléole latérale des pieds postérieur et antérieur à l'impact au sol du pied antérieur. La longueur du pas est mesurée en mètres [m]. |
Jour 1
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Angles des articulations de l'épaule et du coude sur le plan sagittal
Délai: Jour 1
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Angle de flexion-extension de l'épaule, Angle de flexion-extension du coude.
L'angle est mesuré en degrés (deg.)
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Jour 1
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Énergie du centre de masse
Délai: Jour 1
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Les changements d'énergie cinétique dus à la vitesse avant (Ekf), latérale (Ekl) et verticale (Ekv); les changements d'énergie potentielle gravitationnelle (Ep); les variations de l'énergie mécanique dues au mouvement vertical, Ev = Ekv+Ep ; les variations de l'énergie mécanique totale (Etot = Ekf+Ekl +Ev).
Les quantités d'énergie sont mesurées en Joule/Kg.
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Jour 1
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Autres mesures de résultats
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Paramètres de temps
Délai: Jour 1
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Temps d'appui unique : pour chaque membre inférieur, l'intervalle de temps pendant lequel le membre détermine des réactions verticales au sol égales ou supérieures à 30 N. Double Stance Time : intervalle de temps pendant lequel, sous les deux membres inférieurs, les réactions verticales au sol sont égales ou supérieures à 30 N. Les paramètres de temps sont mesurés en secondes [s]. |
Jour 1
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La trajectoire du centre de masse
Délai: Jour 1
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la trajectoire du centre de masse sera étudiée dans les plans sagittal et frontal lors des foulées.
sera mesuré en mètres [m].
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Jour 1
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Luigi Tesio, MD, Istituto Auxologico Italiano
Publications et liens utiles
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimé)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
- Synucleinopathies
- Maladies du cerveau
- Maladies du système nerveux central
- Maladies du système nerveux
- Maladies auto-immunes
- Maladies du système immunitaire
- Maladies auto-immunes démyélinisantes, SNC
- Maladies auto-immunes du système nerveux
- Maladies démyélinisantes
- Maladies neurodégénératives
- Troubles du mouvement
- Lésions cérébrales chroniques
- Troubles parkinsoniens
- Maladies des noyaux gris centraux
- Sclérose en plaques
- Paralysie cérébrale
- Maladie de Parkinson
Autres numéros d'identification d'étude
- 24C901_2019
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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