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Determinanti meccanici dell'oscillazione degli arti superiori durante l'andatura (CLAPENDAS)

17 novembre 2025 aggiornato da: Istituto Auxologico Italiano

Non è chiaro il motivo per cui gli esseri umani in genere oscillano le braccia durante l'andatura. Ad oggi nasce il dibattito su come armare lo swing (es. se è causato da accelerazioni del cingolo scapolare o dall'attività muscolare) è ancora in corso. Deve esserci consenso sul fatto che l'oscillazione del braccio sia controllata attivamente o semplicemente passiva e sul motivo per cui gli esseri umani oscillano le braccia durante la deambulazione (ad es. qual è lo scopo dell'oscillazione del braccio, se presente). I motivi suggeriti includono la riduzione al minimo del consumo di energia, l'ottimizzazione della stabilità e l'ottimizzazione del controllo neurale. Patologie come l'emiplegia dopo l'ictus, il morbo di Parkinson, la paralisi cerebrale, le lesioni del midollo spinale e la sclerosi multipla possono influenzare direttamente l'oscillazione del braccio durante l'andatura. Prove emergenti indicano che l'inclusione dei movimenti del braccio nella riabilitazione dell'andatura può essere utile per ripristinare la coordinazione tra gli arti e ridurre il dispendio energetico.

Questo progetto ipotizza che l'oscillazione delle braccia, almeno a velocità di camminata basse e intermedie, rifletta le accelerazioni del centro di massa (CoM) del corpo. L'oscillazione del braccio può quindi dipendere principalmente dalle proprietà meccaniche intrinseche del sistema (ad esempio, gravità e inerzia). In questa prospettiva, il CoM è visto come muoversi rispetto agli arti superiori piuttosto che viceversa. Contemporaneamente verrà esplorato il contributo delle principali articolazioni degli arti inferiori, in termini di potenza iniettata nel movimento del corpo.

Lo studio mira a indagare il meccanismo e le funzioni dell'oscillazione del braccio durante la deambulazione su un tapis roulant forzato. Per simulare la deambulazione asimmetrica, a soggetti sani verrà chiesto di camminare con un'ortesi per le dita dei piedi per indurre claudicatio e asimmetria nella potenza della caviglia. In questo modo sarà possibile evidenziare la correlazione tra l'oscillazione del braccio, la potenza della caviglia e l'accelerazione del CoM in un framework 3D. Inoltre, ai soggetti affetti da disabilità motorie unilaterali verrà chiesto di camminare sul tapis roulant di forza per testare il modello sperimentale ed evidenziare differenze significative nei parametri cinematici degli arti superiori.

Verrà affrontata la questione se l'oscillazione del braccio sia controllata attivamente o semplicemente passiva e la relazione tra l'oscillazione del braccio e l'energia meccanica totale del CoM.

Le oscillazioni asimmetriche dell'arto superiore saranno messe in relazione con le asimmetrie dinamiche del movimento COM e del movimento degli arti inferiori. Verranno inoltre ipotizzate relazioni causa-effetto. Infine, i correlati dinamici delle oscillazioni dell'arto superiore renderanno l'osservazione clinica un segno clinico interpretabile applicabile alla medicina riabilitativa.

I risultati del presente studio favoriranno anche l'identificazione di esercizi pratici di riabilitazione sulle asimmetrie dell'andatura in molte malattie nervose umane.

Panoramica dello studio

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

25

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

      • Milan, Italia, 20145
        • Istituto Auxologico Italiano

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 80 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

I soggetti verranno reclutati presso l'Unità proponente in regime ambulatoriale, su prescrizione fisiatrica o presso una unità riabilitativa ospedaliera locale.

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • presenza di claudicatio (asimmetria spaziotemporale tra passaggi successivi), all'ispezione visiva;
  • menomazioni motorie unilaterali di un arto inferiore conseguenti a diverse condizioni patologiche, quali (a titolo esemplificativo e non esaustivo): emiparesi post-ictus (ischemica o emorragica), morbo di Parkinson, sclerosi multipla, amputazione unilaterale con correzione protesica, interventi chirurgici ortopedici;
  • capacità di camminare per almeno 100 metri senza supporto; protesi o ortesi ricoverate.
  • capacità di firmare consapevolmente il modulo di consenso informato

Criteri di esclusione:

  • terapia farmacologica in corso fino a tre mesi prima dell'assunzione, con impatto su equilibrio e deambulazione;
  • patologie sistemiche o altre patologie sensoriali o neurologiche con impatto sull'equilibrio e sull'andatura;
  • Punteggio Mini Mental State (MMSE) <24/30;
  • alterazioni della mobilità passiva degli arti superiori;
  • sindrome dolorosa che potrebbe alterare la locomozione;
  • gravidanza

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
Partecipanti sani
Almeno 10 partecipanti sani di età compresa tra 18 e 60 anni con camminata simmetrica all'analisi visiva. I partecipanti saranno esclusi se incinti, se si presentano con terapie farmacologiche che potrebbero influenzare l'equilibrio e la deambulazione e se soffrono di (o presentano attualmente) condizioni ortopediche o neurologiche che potrebbero compromettere la deambulazione.

La velocità spontanea al suolo dei partecipanti sarà testata mediante il test del cammino di 10 metri. I partecipanti saranno testati per il loro dominio del piede mediante il Waterloo footedness questionario rivisto. I partecipanti cammineranno su un tapis roulant montato su sensori di forza. La sequenza del test sarà la seguente:

  1. Familiarizzazione. I partecipanti cammineranno sul tapis roulant con il nastro che scorre a velocità crescenti fino alla loro velocità di camminata spontanea. La velocità verrà aumentata di 0,2 m s-1 ogni 30 s. Seguirà una breve pausa di circa 1 minuto.
  2. A piedi. I partecipanti cammineranno a 0,4 m s-1 e 1,2 m s-1 per almeno 30 secondi.
  3. Camminare con un'ortesi rigida caviglia-piede. I partecipanti cammineranno a 0,4 m s-1 e 1,2 m s-1 per almeno 30 secondi con un'ortesi caviglia-piede sull'arto inferiore dominante.

I partecipanti ripeteranno l'ultimo punto (n°3) con l'ortesi caviglia-piede sull'arto inferiore non dominante. Una pausa di 3 minuti seguirà ogni sezione.

Gruppo patologico
Verranno arruolati almeno 15 partecipanti con varie condizioni ortopediche o neurologiche (ad esempio emiparesi post-ictus, morbo di Parkinson, sclerosi multipla, amputazione unilaterale, interventi ortopedici chirurgici). I partecipanti presenteranno un deficit motorio unilaterale, che non impedisce l'oscillazione passiva degli arti superiori.

I partecipanti cammineranno su un tapis roulant montato su sensori di forza. Cammineranno liberamente, sotto stretta supervisione, ma senza aggrapparsi ad alcun sostegno. La sequenza del test sarà la seguente:

4. Familiarizzazione. I partecipanti cammineranno sul tapis roulant con il nastro che scorre a velocità crescenti fino alla loro velocità di camminata spontanea. La velocità verrà aumentata di 0,1 m s-1 ogni 30 s. Seguirà una breve pausa di circa 1 minuto.

5. Camminare. I partecipanti cammineranno a 0,4 m s-1 per almeno 30 secondi. I partecipanti saranno informati qualche secondo prima delle variazioni di velocità dei nastri con un avviso verbale.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Potere dell'articolazione della caviglia
Lasso di tempo: Giorno 1
La cinematica articolare sarà registrata attraverso un metodo optoelettronico secondo il modello antropometrico di Davis. Lo spostamento 3D dei marcatori verrà catturato utilizzando 10 telecamere stroboscopiche nel vicino infrarosso. La potenza articolare sarà calcolata attraverso la sincronizzazione spazio-temporale dei vettori della forza di reazione al suolo e dei centri di rotazione articolare. Il piano sagittale sarà considerato solo per l'analisi. La potenza del giunto sarà calcolata come il prodotto della coppia del giunto e della velocità di rotazione del giunto. La potenza sarà definita come positiva o generata quando il momento articolare e la velocità di rotazione condividono le stesse direzioni (i. e., quando i muscoli agonisti si contraggono durante l'accorciamento), come negativi o altrimenti assorbiti. Il lavoro positivo sarà calcolato come l'integrale della potenza (positiva) generata nel tempo.
Giorno 1

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Parametro spaziale
Lasso di tempo: Giorno 1

Lunghezza del passo: la distanza sagittale tra i marcatori posti sul malleolo laterale del piede posteriore e anteriore al momento dell'impatto a terra del piede anteriore.

La lunghezza del passo è misurata in metri [m].

Giorno 1
Angoli delle articolazioni della spalla e del gomito sul piano sagittale
Lasso di tempo: Giorno 1
Angolo di flessione-estensione della spalla, Angolo di flessione-estensione del gomito. L'angolo è misurato in gradi (deg.)
Giorno 1
Energia del centro di massa
Lasso di tempo: Giorno 1
Le variazioni di energia cinetica dovute alla velocità in avanti (Ekf), laterale (Ekl) e verticale (Ekv); le variazioni di energia potenziale gravitazionale (Ep); le variazioni dell'energia meccanica dovute al moto verticale, Ev = Ekv+Ep; le variazioni dell'energia meccanica totale (Etot = Ekf+Ekl +Ev). Le quantità di energia sono misurate in Joule/Kg.
Giorno 1

Altre misure di risultato

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Parametri temporali
Lasso di tempo: Giorno 1

Single Stance Time: per ciascun arto inferiore, l'intervallo di tempo durante il quale l'arto determina reazioni verticali al suolo pari o superiori a 30 N.

Double Stance Time: l'intervallo di tempo durante il quale, sotto entrambi gli arti inferiori, le reazioni verticali al suolo sono uguali o superiori a 30 N.

I parametri temporali sono misurati in secondi [s].

Giorno 1
La traiettoria del centro di massa
Lasso di tempo: Giorno 1
la traiettoria del centro di massa sarà studiata nei piani sagittale e frontale durante le falcate. sarà misurato in metri [m].
Giorno 1

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Investigatore principale: Luigi Tesio, MD, Istituto Auxologico Italiano

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

27 maggio 2020

Completamento primario (Effettivo)

31 dicembre 2024

Completamento dello studio (Effettivo)

31 dicembre 2024

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

27 febbraio 2023

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

9 marzo 2023

Primo Inserito (Effettivo)

21 marzo 2023

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stimato)

18 novembre 2025

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

17 novembre 2025

Ultimo verificato

1 novembre 2025

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

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Prove cliniche su Soggetti sani

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