Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Mekaniska bestämningsfaktorer för oscillation av övre extremiteter under gång (CLAPENDAS)

17 november 2025 uppdaterad av: Istituto Auxologico Italiano

Det är oklart varför människor vanligtvis svänger sina armar under gång. Hittills har debatten om hur man svänger arm kommit till (dvs. oavsett om det orsakas av accelerationer i axelbandet eller muskelaktivitet) pågår fortfarande. Det måste finnas konsensus om huruvida armsvängningen är aktivt kontrollerad eller bara passiv och om varför människor svänger armarna under gång (dvs. vad syftet med armsvängning är, om något). Föreslagna skäl inkluderar att minimera energiförbrukningen, optimera stabiliteten och optimera neural kontroll. Patologier som hemiplegi efter stroke, Parkinsons sjukdom, cerebral pares, ryggmärgsskada och multipel skleros kan direkt påverka armsvängningar under gång. Nya bevis tyder på att inkludering av armrörelser i gångrehabilitering kan vara fördelaktigt för att återställa koordinationen mellan benen och minska energiförbrukningen.

Detta projekt har en hypotes om att armarnas svängningar, åtminstone vid låga och medelhöga gånghastigheter, återspeglar kroppens massacentrum (CoM) accelerationer. Armsvängning kan därför främst bero på systemets inneboende mekaniska egenskaper (t.ex. gravitation och tröghet). I detta perspektiv ses CoM som att röra sig i förhållande till de övre extremiteterna snarare än tvärtom. Bidraget från större leder i nedre extremiteter, i form av kraft som injiceras i kroppsrörelsen, kommer att undersökas samtidigt.

Studien syftar till att undersöka mekanismen och funktionerna av armsvängningar under gång på ett kraftlöpband. För att simulera asymmetrisk gång kommer friska försökspersoner att uppmanas att gå med en ortos med tår uppåt för att framkalla claudicatio och asymmetri i ankelkraften. På detta sätt kommer det att vara möjligt att belysa sambandet mellan armsvängningar, ankelkraft och accelerationen av CoM i ett 3D-ramverk. Dessutom kommer försökspersoner som drabbats av ensidiga motoriska funktionsnedsättningar att uppmanas att gå på kraftlöpbandet för att testa den experimentella modellen och belysa signifikanta skillnader i de kinematiska parametrarna för de övre extremiteterna.

Frågan om armsvängning är aktivt kontrollerad eller bara passiv och förhållandet mellan armsvängning och den totala mekaniska energin hos CoM kommer att ställas.

Asymmetriska svängningar i den övre extremiteten kommer att vara relaterade till dynamiska asymmetrier hos COM-rörelsen och rörelsen hos underbenen. Dessutom kommer orsak-verkan samband att antas. Slutligen kommer de dynamiska korrelaten av oscillationer i övre extremiteterna att göra den kliniska observationen till ett tolkbart kliniskt tecken som kan tillämpas på rehabiliteringsmedicin.

Resultaten från denna studie kommer också att främja identifieringen av praktiska rehabiliteringsövningar på gångasymmetrier i många mänskliga nervsjukdomar.

Studieöversikt

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Faktisk)

25

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

      • Milan, Italien, 20145
        • Istituto Auxologico Italiano

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 80 år (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Försökspersonerna kommer att rekryteras på proponentenheten på poliklinisk basis, från en sjukremiss eller från en lokal slutenvårdsrehabiliteringsenhet.

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • förekomst av claudicatio (spatiotemporal asymmetri mellan efterföljande steg), vid visuell inspektion;
  • ensidiga motoriska försämringar av en nedre extremitet som en konsekvens av olika patologiska tillstånd, såsom (inte begränsat till): hemipares efter stroke (ischemisk eller hemorragisk), Parkinsons sjukdom, multipel skleros, ensidig amputation med proteskorrigering, kirurgiska ortopediska ingrepp;
  • förmåga att gå minst 100 meter utan stöd; proteser eller ortoser intagna.
  • förmåga att medvetet underteckna formuläret för informerat samtycke

Exklusions kriterier:

  • läkemedelsbehandling pågår upp till tre månader före rekrytering, med inverkan på balans och gång;
  • systemiska patologier eller andra sensoriska eller neurologiska patologier med inverkan på balans och gång;
  • Mini Mental State (MMSE) poäng < 24/30;
  • förändringar i den passiva rörligheten hos de övre extremiteterna;
  • smärtsamt syndrom som kan förändra rörelsen;
  • graviditet

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Intervention / Behandling
Friska deltagare
Minst 10 friska deltagare i åldern 18 till 60 år med symmetrisk gång vid visuell analys. Deltagare kommer att uteslutas om de är gravida, om de får farmakologiska terapier som kan påverka balans och gång, och om de lider av (eller för närvarande har) ortopediska eller neurologiska tillstånd som kan försämra gång.

Deltagarnas spontana hastighet över marken kommer att testas med hjälp av 10-meters gångtestet. Deltagarna kommer att testas för sin fotdominans med hjälp av Waterloo-footedness-enkäten-reviderade. Deltagarna kommer att gå på ett löpband monterat på kraftsensorer. Testsekvensen kommer att vara följande:

  1. Bekantskap. Deltagarna kommer att gå på löpbandet med bältet löpande i ökande hastigheter upp till sin spontana gånghastighet. Hastigheten kommer att ökas med 0,2 m s-1 var 30:e s. En kort paus på cirka 1 minut följer.
  2. Gående. Deltagarna kommer att gå på 0,4 m s-1 och 1,2 m s-1 i minst 30 sekunder.
  3. Går med en stel fotled-fot ortos. Deltagarna kommer att gå på 0,4 m s-1 och 1,2 m s-1 i minst 30 sekunder med en fotleds-fotortos på den dominerande nedre extremiteten.

Deltagarna kommer att upprepa den sista punkten (n°3) med fotled-fot-ortosen på den icke-dominanta nedre extremiteten. En 3-minuters paus följer varje avsnitt.

Patologisk grupp
Minst 15 deltagare med olika ortopediska eller neurologiska tillstånd (till exempel hemipares efter stroke, Parkinsons sjukdom, multipel skleros, ensidig amputation, kirurgiska ortopediska ingrepp) kommer att registreras. Deltagarna kommer att uppvisa en ensidig motorisk funktionsnedsättning som inte förhindrar passiv oscillation av de övre extremiteterna.

Deltagarna kommer att gå på ett löpband monterat på kraftsensorer. De kommer att gå fritt, under noggrann övervakning, men utan att hänga i något stöd. Testsekvensen kommer att vara följande:

4. Bekantskap. Deltagarna kommer att gå på löpbandet med bältet löpande i ökande hastigheter upp till sin spontana gånghastighet. Hastigheten kommer att ökas med 0,1 m s-1 var 30:e s. En kort paus på cirka 1 minut följer.

5. Promenader. Deltagarna kommer att gå på 0,4 m s-1 i minst 30 sekunder. Deltagarna kommer att informeras några sekunder före förändringarna i bältes hastigheter med en verbal varning.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Fotledskraft
Tidsram: Dag 1
Ledkinematik kommer att registreras genom en optoelektronisk metod enligt Davis antropometriska modell. 3D-förskjutningen av markörerna kommer att fångas med hjälp av 10 nära-infraröda stroboskopkameror. Gemensam kraft kommer att beräknas genom spatiotemporal synkronisering av markreaktionskraftsvektorer och de gemensamma rotationscentrumen. Det sagittala planet kommer endast att beaktas för analysen. Ledeffekt kommer att beräknas som produkten av ledvridmoment och ledrotationshastighet. Effekt kommer att definieras som positiv eller genereras när ledmomentet och rotationshastigheten delar samma riktningar (dvs. e. när agonistmusklerna drar ihop sig medan de förkortas), som negativa eller absorberas på annat sätt. Positivt arbete kommer att beräknas som integralen av den genererade (positiva) kraften över tiden.
Dag 1

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Spatio parameter
Tidsram: Dag 1

Steglängd: det sagittala avståndet mellan markörerna som sätts på den laterala malleolen på bakre och främre foten vid markanslaget på den främre foten.

Steglängden mäts i meter [m].

Dag 1
Axel- och armbågsledsvinklar på sagittalplanet
Tidsram: Dag 1
Axelflexion-extensionsvinkel, Armbågsflexion-extensionsvinkel. Vinkel mäts i grader (grader)
Dag 1
Masscentrums energi
Tidsram: Dag 1
Förändringarna i kinetisk energi på grund av framåt (Ekf), lateral (Ekl) och vertikal (Ekv) hastighet; förändringarna av gravitationell potentiell energi (Ep); förändringarna av den mekaniska energin på grund av den vertikala rörelsen, Ev = Ekv+Ep; förändringarna av den totala mekaniska energin (Etot = Ekf+Ekl +Ev). Energimängder mäts i Joule/Kg.
Dag 1

Andra resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Tidsparametrar
Tidsram: Dag 1

Single Stance Time: för varje nedre extremitet, det tidsintervall under vilket extremiteten bestämmer vertikala markreaktioner som är lika med eller överstiger 30 N.

Double Stance Time: det tidsintervall under vilket, under båda nedre extremiteterna, vertikala markreaktioner är lika med eller överstiger 30 N.

Tidsparametrar mäts i sekunder [s].

Dag 1
Masscentrums bana
Tidsram: Dag 1
massacentrums bana kommer att studeras i de sagittala och frontala planen under stegen. kommer att mätas i meter [m].
Dag 1

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Huvudutredare: Luigi Tesio, MD, Istituto Auxologico Italiano

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

27 maj 2020

Primärt slutförande (Faktisk)

31 december 2024

Avslutad studie (Faktisk)

31 december 2024

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

27 februari 2023

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

9 mars 2023

Första postat (Faktisk)

21 mars 2023

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Beräknad)

18 november 2025

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

17 november 2025

Senast verifierad

1 november 2025

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

JA

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera