Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Mechanische determinanten van oscillatie van de bovenste ledematen tijdens het lopen (CLAPENDAS)

17 november 2025 bijgewerkt door: Istituto Auxologico Italiano

Het is onduidelijk waarom mensen typisch met hun armen zwaaien tijdens het lopen. Tot op heden komt het debat over het bewapenen van de zwaai tot stand (d.w.z. of het nu wordt veroorzaakt door versnellingen van de schoudergordel of spieractiviteit) is nog steeds aan de gang. Er moet overeenstemming zijn over de vraag of de armzwaai actief wordt gecontroleerd of louter passief en waarom mensen met hun armen zwaaien tijdens het lopen (d.w.z. wat het doel van armzwaai is, indien van toepassing). Voorgestelde redenen zijn onder meer het minimaliseren van het energieverbruik, het optimaliseren van de stabiliteit en het optimaliseren van neurale controle. Pathologieën zoals hemiplegie na een beroerte, de ziekte van Parkinson, hersenverlamming, ruggenmergletsel en multiple sclerose kunnen een directe invloed hebben op de armzwaai tijdens het lopen. Er zijn steeds meer aanwijzingen dat het opnemen van armbewegingen bij looprevalidatie gunstig kan zijn bij het herstellen van de coördinatie tussen de ledematen en het verminderen van het energieverbruik.

Dit project veronderstelt dat het zwaaien van de armen, althans bij lage en gemiddelde loopsnelheden, de versnellingen van het zwaartepunt van het lichaam weerspiegelt. Armzwaai kan dus voornamelijk afhangen van de intrinsieke mechanische eigenschappen van het systeem (bijv. Zwaartekracht en traagheid). In dit perspectief wordt de CoM gezien als bewegend ten opzichte van de bovenste ledematen in plaats van andersom. De bijdrage van de belangrijkste gewrichten van de onderste ledematen, in termen van kracht die in de beweging van het lichaam wordt geïnjecteerd, zal tegelijkertijd worden onderzocht.

De studie heeft tot doel het mechanisme en de functies van armzwaaien tijdens het lopen op een loopband te onderzoeken. Om asymmetrisch lopen te simuleren, wordt gezonde proefpersonen gevraagd te lopen met een orthese met de tenen omhoog om claudicatio en asymmetrie in enkelkracht te induceren. Op deze manier zal het mogelijk zijn om de correlatie tussen armzwaaien, enkelkracht en de versnelling van de CoM in een 3D-framework te benadrukken. Daarnaast zullen proefpersonen met unilaterale motorische beperkingen worden gevraagd om op de krachtloopband te lopen om het experimentele model te testen en significante verschillen in de kinematische parameters van de bovenste ledematen te benadrukken.

De vraag of de armzwaai actief wordt gecontroleerd of slechts passief en de relatie tussen de armzwaai en de totale mechanische energie van de CoM zal worden aangepakt.

Asymmetrische oscillaties van de bovenste ledematen zullen worden gerelateerd aan dynamische asymmetrieën van de COM-beweging en van de beweging van de onderste ledematen. Daarnaast zullen oorzaak-gevolgrelaties worden gehypothetiseerd. Ten slotte zullen de dynamische correlaten van oscillaties van de bovenste ledematen de klinische observatie tot een interpreteerbaar klinisch teken maken dat van toepassing is op revalidatiegeneeskunde.

Resultaten van de huidige studie zullen ook de identificatie bevorderen van praktische revalidatieoefeningen op gangasymmetrieën bij veel zenuwaandoeningen bij de mens.

Studie Overzicht

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

25

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

      • Milan, Italië, 20145
        • Istituto Auxologico Italiano

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 80 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

De proefpersonen zullen op poliklinische basis worden gerekruteerd in de proponent-eenheid, vanuit een fysiotherapeutische verwijzing of vanuit een plaatselijke intramurale revalidatie-eenheid.

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • aanwezigheid van claudicatio (spatiotemporele asymmetrie tussen opeenvolgende stappen), bij visuele inspectie;
  • unilaterale motorische stoornissen van een onderste ledemaat als gevolg van verschillende pathologische aandoeningen, zoals (niet beperkt tot): hemiparese na een beroerte (ischemisch of hemorragisch), de ziekte van Parkinson, multiple sclerose, unilaterale amputatie met prothetische correctie, chirurgische orthopedische ingrepen;
  • vermogen om minimaal 100 meter te lopen zonder ondersteuning; prothesen of orthesen toegelaten.
  • mogelijkheid om het geïnformeerde toestemmingsformulier willens en wetens te ondertekenen

Uitsluitingscriteria:

  • medicamenteuze behandeling tot drie maanden voor rekrutering, met impact op evenwicht en gang;
  • systemische pathologieën of andere sensorische of neurologische pathologieën met impact op evenwicht en gang;
  • Mini Mental State (MMSE)-score < 24/30;
  • veranderingen in de passieve mobiliteit van de bovenste ledematen;
  • pijnlijk syndroom dat de voortbeweging kan veranderen;
  • zwangerschap

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
Gezonde deelnemers
Bij visuele analyse minimaal 10 gezonde deelnemers in de leeftijd van 18 tot 60 jaar met symmetrisch lopen. Deelnemers worden uitgesloten als ze zwanger zijn, als ze farmacologische therapieën ondergaan die het evenwicht en het lopen kunnen beïnvloeden, en als ze lijden aan (of momenteel aanwezig zijn met) orthopedische of neurologische aandoeningen die het lopen mogelijk belemmeren.

De spontane grondsnelheid van de deelnemers over de grond wordt getest door middel van de 10 meter looptest. Deelnemers worden getest op hun voetdominantie door middel van de herziene Waterloo footedness vragenlijst. Deelnemers lopen op een loopband die is gemonteerd op krachtsensoren. De testvolgorde is als volgt:

  1. Vertrouwdheid. De deelnemers lopen op de loopband terwijl de band steeds sneller loopt tot aan hun spontane loopsnelheid. De snelheid wordt elke 30 s verhoogd met 0,2 m s-1. Er volgt een korte pauze van ongeveer 1 minuut.
  2. Lopen. Deelnemers lopen minimaal 30 seconden met 0,4 m s-1 en 1,2 m s-1.
  3. Lopen met een rigide enkel-voet orthese. De deelnemers lopen minimaal 30 seconden op 0,4 m s-1 en 1,2 m s-1 met een enkel-voet-orthese aan de dominante onderste extremiteit.

De deelnemers herhalen het laatste punt (nr. 3) met de enkel-voet-orthese op de niet-dominante onderste extremiteit. Na elke sectie volgt een pauze van 3 minuten.

Pathologische groep
Er zullen ten minste 15 deelnemers met verschillende orthopedische of neurologische aandoeningen (bijvoorbeeld hemiparese na een beroerte, de ziekte van Parkinson, multiple sclerose, eenzijdige amputatie, chirurgische orthopedische ingrepen) worden ingeschreven. Deelnemers zullen een eenzijdige motorische beperking vertonen, die de passieve oscillatie van de bovenste ledematen niet verhindert.

Deelnemers lopen op een loopband die is gemonteerd op krachtsensoren. Ze zullen vrij rondlopen, onder streng toezicht, maar zonder aan enige steun te hangen. De testvolgorde is als volgt:

4. Vertrouwd raken. De deelnemers lopen op de loopband terwijl de band steeds sneller loopt tot aan hun spontane loopsnelheid. De snelheid wordt elke 30 s verhoogd met 0,1 m s-1. Er volgt een korte pauze van ongeveer 1 minuut.

5. Lopen. De deelnemers lopen minimaal 30 seconden met een snelheid van 0,4 m s-1. Enkele seconden voor de snelheidsveranderingen van de banden worden de deelnemers met een mondelinge waarschuwing op de hoogte gebracht.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Enkelgewricht kracht
Tijdsspanne: Dag 1
Gezamenlijke kinematica zal worden geregistreerd via een opto-elektronische methode volgens het Davis antropometrische model. De 3D-verplaatsing van de markeringen wordt vastgelegd met behulp van 10 nabij-infrarood stroboscopische camera's. Gezamenlijke kracht zal worden berekend door middel van de spatiotemporele synchronisatie van grondreactiekrachtvectoren en de gezamenlijke rotatiecentra. Het sagittale vlak wordt alleen in aanmerking genomen voor de analyse. Het gewrichtsvermogen wordt berekend als het product van het gewrichtskoppel en de gewrichtsrotatiesnelheid. Vermogen wordt gedefinieerd als positief of gegenereerd wanneer het gewrichtsmoment en de rotatiesnelheid dezelfde richting delen (d.w.z. d.w.z. wanneer agonistische spieren samentrekken tijdens het verkorten), als negatief of anderszins geabsorbeerd. Positief werk wordt berekend als de integraal van het gegenereerde (positieve) vermogen in de loop van de tijd.
Dag 1

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Spatio-parameter
Tijdsspanne: Dag 1

Staplengte: de sagittale afstand tussen de markeringen op de laterale malleolus van de achterste en voorste voet bij het grondcontact van de voorste voet.

De staplengte wordt gemeten in meters [m].

Dag 1
Schouder- en ellebooggewrichtshoeken in het sagittale vlak
Tijdsspanne: Dag 1
Schouderflexie-extensiehoek, Elleboogflexie-extensiehoek. Hoek wordt gemeten in graden (graden)
Dag 1
Energie van het massamiddelpunt
Tijdsspanne: Dag 1
De veranderingen in kinetische energie als gevolg van de voorwaartse (Ekf), laterale (Ekl) en verticale (Ekv) snelheid; de veranderingen van potentiële zwaartekrachtenergie (Ep); de veranderingen van de mechanische energie als gevolg van de verticale beweging, Ev = Ekv+Ep; de veranderingen van de totale mechanische energie (Etot = Ekf+Ekl +Ev). Hoeveelheden energie worden gemeten in Joule/Kg.
Dag 1

Andere uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Tijd parameters
Tijdsspanne: Dag 1

Single Stance Time: voor elk onderste lidmaat, het tijdsinterval waarin het ledemaat verticale grondreacties bepaalt die gelijk zijn aan of groter zijn dan 30 N.

Double Stance Time: het tijdsinterval gedurende welke, onder beide onderste ledematen, verticale grondreacties gelijk zijn aan of groter zijn dan 30 N.

Tijdparameters worden gemeten in seconden [s].

Dag 1
De baan van het massamiddelpunt
Tijdsspanne: Dag 1
de baan van het zwaartepunt zal bestudeerd worden in het sagittale en frontale vlak tijdens de passen. wordt gemeten in meters [m].
Dag 1

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Luigi Tesio, MD, Istituto Auxologico Italiano

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

27 mei 2020

Primaire voltooiing (Werkelijk)

31 december 2024

Studie voltooiing (Werkelijk)

31 december 2024

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

27 februari 2023

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

9 maart 2023

Eerst geplaatst (Werkelijk)

21 maart 2023

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Geschat)

18 november 2025

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

17 november 2025

Laatst geverifieerd

1 november 2025

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

JA

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren