Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Mechanické determinanty kmitání horních končetin při chůzi (CLAPENDAS)

17. listopadu 2025 aktualizováno: Istituto Auxologico Italiano

Není jasné, proč lidé při chůzi obvykle máchají rukama. K dnešnímu dni probíhá debata o tom, jak swing s pažím (tj. zda je způsobena zrychlením pletence ramenního nebo svalovou činností) stále probíhá. Je třeba se shodnout na tom, zda je švih paží aktivně řízen nebo pouze pasivní a o tom, proč lidé švihají pažemi během chůze (tj. jaký je účel švihu paže, pokud existuje). Mezi navrhované důvody patří minimalizace spotřeby energie, optimalizace stability a optimalizace nervové kontroly. Patologie, jako je hemiplegie po mrtvici, Parkinsonova choroba, dětská mozková obrna, poranění míchy a roztroušená skleróza, mohou přímo ovlivnit kývání paže během chůze. Objevující se důkazy naznačují, že zahrnutí pohybů paží do rehabilitace chůze může být prospěšné pro obnovení koordinace mezi končetinami a snížení energetického výdeje.

Tento projekt předpokládá, že houpání paží, alespoň při nízkých a středních rychlostech chůze, odráží zrychlení těžiště těla (CoM). Otočení ramene tak může záviset hlavně na vnitřních mechanických vlastnostech systému (např. gravitaci a setrvačnosti). V této perspektivě je CoM vnímáno spíše jako pohyb ve vztahu k horním končetinám než naopak. Současně bude zkoumán příspěvek hlavních kloubů dolních končetin, pokud jde o sílu vstřikovanou do pohybu těla.

Cílem studie je prozkoumat mechanismus a funkce kývání paží během chůze na silovém běžeckém pásu. Pro simulaci asymetrické chůze budou zdraví jedinci požádáni, aby chodili s ortézou se zvednutými prsty, aby se vyvolala klaudikace a asymetrie v síle kotníku. Tímto způsobem bude možné zvýraznit korelaci mezi kýváním paží, silou kotníku a zrychlením CoM ve 3D rámci. Kromě toho budou subjekty postižené jednostranným motorickým postižením požádány, aby chodily na silovém běžeckém pásu, aby otestovaly experimentální model a upozornily na významné rozdíly v kinematických parametrech horních končetin.

Bude se řešit otázka, zda je houpání paže aktivně nebo pouze pasivní, a vztah mezi výkyvem paže a celkovou mechanickou energií CoM.

Asymetrické oscilace horní končetiny budou souviset s dynamickými asymetriemi pohybu COM a pohybu dolních končetin. Kromě toho budou předpokládány vztahy příčiny a následku. Konečně dynamické koreláty oscilací horních končetin učiní z klinického pozorování interpretovatelný klinický znak použitelný v rehabilitační medicíně.

Výsledky této studie také podpoří identifikaci praktických rehabilitačních cvičení na asymetrii chůze u mnoha lidských nervových onemocnění.

Přehled studie

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

25

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

      • Milan, Itálie, 20145
        • Istituto Auxologico Italiano

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 80 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Subjekty budou přijímány do navrhovatelské jednotky ambulantně, z fyziatrického doporučení nebo z místní lůžkové rehabilitační jednotky.

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • přítomnost klaudikace (časoprostorová asymetrie mezi následujícími kroky) při vizuální kontrole;
  • jednostranné motorické postižení jedné dolní končetiny v důsledku různých patologických stavů, jako jsou (nejen): hemiparéza po mozkové příhodě (ischemická nebo hemoragická), Parkinsonova choroba, roztroušená skleróza, jednostranná amputace s protetickou korekcí, chirurgické ortopedické zákroky;
  • schopnost ujít alespoň 100 metrů bez podpory; připuštěny protézy nebo ortézy.
  • schopnost vědomě podepsat formulář informovaného souhlasu

Kritéria vyloučení:

  • medikamentózní terapie probíhající až tři měsíce před náborem s dopadem na rovnováhu a chůzi;
  • systémové patologie nebo jiné senzorické nebo neurologické patologie s dopadem na rovnováhu a chůzi;
  • skóre minimálního duševního stavu (MMSE) < 24/30;
  • změny v pasivní pohyblivosti horních končetin;
  • bolestivý syndrom, který by mohl změnit lokomoci;
  • těhotenství

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
Zdraví účastníci
Alespoň 10 zdravých účastníků ve věku od 18 do 60 let se symetrickou chůzí při vizuální analýze. Účastnice budou vyloučeny, pokud jsou těhotné, pokud podstupují farmakologické terapie, které by mohly ovlivnit rovnováhu a chůzi, a pokud trpěly (nebo v současné době trpí) ortopedickými nebo neurologickými stavy, které potenciálně zhoršují chůzi.

Spontánní rychlost nad terénem účastníků bude testována pomocí testu chůze na 10 metrů. Účastníci budou testováni na dominanci nohou pomocí revidovaného dotazníku Waterloo footedness. Účastníci budou chodit na běžeckém pásu namontovaném na senzorech síly. Testovací sekvence bude následující:

  1. Seznámení se. Účastníci budou chodit na běžeckém pásu s pásem běžícím zvyšující se rychlostí až do své spontánní rychlosti chůze. Rychlost se zvýší o 0,2 ms-1 každých 30 s. Následuje krátká pauza v délce přibližně 1 minuty.
  2. Chůze. Účastníci budou chodit rychlostí 0,4 m s-1 a 1,2 m s-1 po dobu nejméně 30 sekund.
  3. Chůze s pevnou ortézou kotníku-noha. Účastníci budou chodit rychlostí 0,4 m s-1 a 1,2 m s-1 po dobu alespoň 30 sekund s kotníkovou ortézou na dominantní dolní končetině.

Účastníci zopakují poslední bod (č. 3) s kotníkovou ortézou na nedominantní dolní končetině. Po každé části bude následovat 3minutová pauza.

Patologická skupina
Zapsáno bude nejméně 15 účastníků s různými ortopedickými nebo neurologickými stavy (např. hemiparéza po mozkové příhodě, Parkinsonova choroba, roztroušená skleróza, jednostranná amputace, chirurgické ortopedické zákroky). Účastníci budou mít jednostranné motorické postižení, které nebrání pasivní oscilaci horních končetin.

Účastníci budou chodit na běžeckém pásu namontovaném na senzorech síly. Budou chodit volně, pod přísným dohledem, ale bez zavěšení na jakoukoli oporu. Testovací sekvence bude následující:

4. Seznámení. Účastníci budou chodit na běžeckém pásu s pásem běžícím zvyšující se rychlostí až do své spontánní rychlosti chůze. Rychlost se zvýší o 0,1 ms-1 každých 30 s. Následuje krátká pauza v délce přibližně 1 minuty.

5. Chůze. Účastníci budou chodit rychlostí 0,4 m s-1 po dobu nejméně 30 sekund. Účastníci budou informováni několik sekund před změnou rychlosti pásů slovním varováním.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Síla hlezenního kloubu
Časové okno: Den 1
Kloubní kinematika bude zaznamenávána optoelektronickou metodou podle Davisova antropometrického modelu. 3D posun značek bude snímán pomocí 10 blízkých infračervených stroboskopických kamer. Výkon kloubu bude vypočítán pomocí časoprostorové synchronizace vektorů pozemních reakčních sil a středů rotace kloubů. Sagitální rovina bude uvažována pouze pro analýzu. Výkon kloubu bude vypočítán jako součin momentu kloubu a rychlosti otáčení kloubu. Výkon bude definován jako kladný nebo generovaný, když kloubový moment a rychlost otáčení mají stejný směr (tj. když se agonistické svaly stahují při zkracování), jako negativní nebo absorbované jinak. Kladná práce bude vypočítána jako integrál generované (kladné) mocniny v čase.
Den 1

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Prostorový parametr
Časové okno: Den 1

Délka kroku: sagitální vzdálenost mezi značkami umístěnými na laterálním kotníku zadní a přední nohy v místě dopadu přední nohy na zem.

Délka kroku se měří v metrech [m].

Den 1
Úhly ramenního a loketního kloubu v sagitální rovině
Časové okno: Den 1
Úhel flexe-extenze ramene, úhel flexe-extenze lokte. Úhel se měří ve stupních (stupních)
Den 1
Energie těžiště
Časové okno: Den 1
Změny kinetické energie v důsledku dopředné (Ekf), laterální (Ekl) a vertikální (Ekv) rychlosti; změny gravitační potenciální energie (Ep); změny mechanické energie v důsledku vertikálního pohybu, Ev = Ekv+Ep; změny celkové mechanické energie (Etot = Ekf+Ekl +Ev). Množství energie se měří v Joule/kg.
Den 1

Další výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Časové parametry
Časové okno: Den 1

Single Stance Time: pro každou dolní končetinu časový interval, během kterého končetina určuje vertikální reakce země rovné nebo vyšší než 30 N.

Double Stance Time: časový interval, během kterého se pod oběma dolními končetinami vertikální reakce na zem rovnají nebo překračují 30 N.

Časové parametry se měří v sekundách [s].

Den 1
Trajektorie těžiště
Časové okno: Den 1
trajektorie těžiště bude studována v sagitální a frontální rovině během kroků. se bude měřit v metrech [m].
Den 1

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Luigi Tesio, MD, Istituto Auxologico Italiano

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

27. května 2020

Primární dokončení (Aktuální)

31. prosince 2024

Dokončení studie (Aktuální)

31. prosince 2024

Termíny zápisu do studia

První předloženo

27. února 2023

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

9. března 2023

První zveřejněno (Aktuální)

21. března 2023

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)

18. listopadu 2025

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

17. listopadu 2025

Naposledy ověřeno

1. listopadu 2025

Více informací

Termíny související s touto studií

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

ANO

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Zdravé předměty

Předplatit