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Émotions et cognitions dans les conditions physiques chroniques pédiatriques (EmCog)

9 mars 2023 mis à jour par: Université Catholique de Louvain

Émotions et cognitions dans les conditions physiques chroniques pédiatriques - la création et la mise en œuvre d'une intervention psychologique

Les enfants vivant avec une condition physique chronique (CPC) sont plus susceptibles que leurs pairs sans maladie de développer des difficultés ou des troubles psychologiques (Hysing et al., 2007). Pour prévenir ou traiter ces difficultés et troubles, de nombreuses approches psychothérapeutiques ont été développées et testées. La plupart d'entre eux suivent une approche catégorielle, basée sur un diagnostic global (par exemple, Moreira et al., 2013). Peu d'interventions sont menées dans une perspective processuelle (Nef et al., 2012) étudiant les mécanismes sous-jacents du fonctionnement psychologique. Les émotions et les cognitions représentent ces processus sous-jacents et jouent un rôle important dans de nombreux troubles psychopathologiques. Ces processus peuvent fragiliser mais aussi protéger un enfant de développer des difficultés psychologiques, selon qu'ils sont efficaces ou non (Gipson et al., 2006 ; Hysing et al., 2007 ; Lahaye et al., 2011). Le présent projet de recherche vise à identifier une intervention psychologique qui s'appuie sur la connaissance des processus émotionnels et cognitifs, considérés comme des facteurs de protection et de risque, pour prévenir/traiter les difficultés psychologiques. Le projet se déroulera en deux parties :

  1. La première phase vise à mieux comprendre les mécanismes d'action des interventions psychologiques, centrées sur les difficultés émotionnelles et cognitives des enfants atteints de CPC. Premièrement, une revue systématique identifiera la littérature récente qui rapporte l'efficacité des interventions psychologiques axées sur les processus émotionnels et cognitifs. Deuxièmement, des entretiens avec des experts (par exemple, des pédiatres, des psychiatres, des psychologues, des infirmières, des éducateurs) dans le domaine des CPC et avec des parents/familles d'enfants avec des CPC seront menés. Des rencontres individuelles et de groupes de discussion seront organisées, dans le but d'identifier les besoins des enfants, sur la base de connaissances et d'expériences cliniques et pratiques. Une troisième phase consistera en la sélection d'une intervention qui sera basée sur les résultats des deux premières phases.
  2. Dans la deuxième partie (pas encore enregistrée), l'intervention sélectionnée sera mise en place pour une étude de faisabilité (Bowen et al., 2009). Pour cela, un petit échantillon d'enfants participera à l'intervention. Les participants seront répartis au hasard dans un groupe d'intervention et un groupe de contrôle. Le groupe témoin participera à une intervention alternative (par exemple, information sur les maladies chroniques). Le contenu exact de l'intervention et sa forme (nombre de séances, durée, etc.) seront déterminés par le groupe de discussion. L'efficacité de l'intervention sera évaluée (évaluation des processus émotionnels et cognitifs ainsi que de la santé psychologique et physiologique), en utilisant une approche de méthode mixte. Les résultats seront analysés et discutés avec le groupe de discussion. Des limites et des perspectives seront formulées pour permettre un éventuel transfert de l'intervention pour une utilisation future ou vers d'autres domaines de la psychologie (Durlak & DuPre, 2008).

Aperçu de l'étude

Description détaillée

Le projet de recherche sera mené comme une étude d'intervention non médicale, basée sur une méthode mixte et des principes de recherche-action (Bradbury & Lifvergren, 2016; Ivankova & Wingo, 2018; Malengreaux et al., 2020; Marshall et al., 2006 ). Il comprendra une revue systématique de la littérature, des mesures quantitatives (questionnaires standardisés, auto-rapports et hétéro-rapports) et qualitatives (dialogues et discussions, entretiens semi-directifs, enregistrements audio, observations, rapports écrits). L'étude d'efficacité de la PARTIE II du projet de recherche sera réalisée sous forme d'essai contrôlé randomisé mais n'est pas décrite dans cet enregistrement.

PARTIE 1

Phase I.a :

Une revue systématique de la littérature est menée par l'ensemble des investigateurs (chercheurs) afin de mieux comprendre les mécanismes d'action des interventions psychologiques auprès des enfants atteints de maladies chroniques (enregistré dans PROSPERO : CRD42021233505).

Phase I.b :

  • Des entretiens individuels qualitatifs semi-structurés seront menés par un ou deux enquêteurs pour explorer les questions suivantes : Quelles sont les difficultés et les ressources émotionnelles et cognitives chez les enfants avec CPC ? Quels sont les besoins émotionnels et cognitifs des enfants atteints de CPC ? Comment sont-ils/peuvent-ils être traités ?
  • Un ou plusieurs groupes de discussion seront créés. Ils seront composés de différents experts dans le domaine des CPC (professionnels de santé, familles, chercheurs, etc.). Par groupe, une ou plusieurs rencontres seront organisées, selon les disponibilités des participants. Les rencontres seront menées par un ou deux enquêteurs qui utiliseront des techniques d'entretiens semi-structurés pour explorer les questions suivantes : Quelles sont les difficultés et ressources émotionnelles et cognitives chez les enfants atteints de CPC ? Quels sont les besoins émotionnels et cognitifs des enfants atteints de CPC ? Comment sont-ils/peuvent-ils être traités ?

La PARTIE II consistera en une étude de faisabilité et d'efficacité de l'intervention. Pour les deux études, l'intervention sélectionnée sera mise en œuvre, sur la base de méthodes scientifiques rigoureuses, et sera évaluée avec différentes mesures quantitatives et qualitatives. La PARTIE II s'appuiera sur la PARTIE I. Ainsi, elle sera décrite dans un autre enregistrement après l'achèvement de la PARTIE I.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Anticipé)

10

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Sauvegarde des contacts de l'étude

Lieux d'étude

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Enfant
  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Oui

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

Le participant

  • est un professionnel de la santé dans le domaine des maladies chroniques pédiatriques ou les parents/membres de la famille/tuteurs d'un enfant atteint de CPC, âgé de 8 à 12 ans OU
  • est en contact régulier avec des enfants ayant une condition physique chronique âgés de 8 à 12 ans.
  • parler couramment le français

Critère d'exclusion:

  • Professionnels de la santé qui ne sont pas en contact régulier avec des enfants de 8 à 12 ans ayant une condition physique chronique
  • Parents avec un enfant avec CPC qui n'a pas entre 8 et 12 ans
  • Participants ne parlant pas français

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Non randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Autre: Groupe A. Groupe de discussion
Les individus participeront à une ou plusieurs réunions de groupe de discussion semi-structurées.
Réunions de groupes de discussion avec différents experts dans le domaine des CPC (professionnels de la santé) et/ou des parents ou des membres de la famille d'un enfant atteint de CPC. Les réunions des groupes de discussion seront animées par un ou deux investigateurs de l'étude. Les discussions de groupe seront enregistrées en audio.
Entretiens individuels qualitatifs (semi-directifs), menés par un ou deux animateurs de l'étude.
Autre: Groupe B. Individuel
Les personnes participeront à un entretien qualitatif semi-structuré.
Réunions de groupes de discussion avec différents experts dans le domaine des CPC (professionnels de la santé) et/ou des parents ou des membres de la famille d'un enfant atteint de CPC. Les réunions des groupes de discussion seront animées par un ou deux investigateurs de l'étude. Les discussions de groupe seront enregistrées en audio.
Entretiens individuels qualitatifs (semi-directifs), menés par un ou deux animateurs de l'étude.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Résultats des données d'entrevue
Délai: Octobre 2021-Décembre 2024
Les questions d'entrevue exploreront : 1) les difficultés et les ressources émotionnelles et cognitives des enfants atteints de CPC, 2) les besoins émotionnels et cognitifs des enfants atteints de CPC. Les données audio des réunions de groupe semi-structurées et des entretiens individuels semi-structurés seront transcrites et analysées avec une analyse thématique (Braun & Clarke, 2006).
Octobre 2021-Décembre 2024

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Résultats des données d'entrevue et résultats de l'examen systématique
Délai: Octobre 2021-Décembre 2024
Comparaison narrative des thèmes émergeant de l'analyse thématique des données d'entretiens qualitatifs avec les résultats de la revue systématique de la littérature.
Octobre 2021-Décembre 2024

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Stéphane Moniotte, Cliniques universitaires Saint-Luc UCLouvain

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 octobre 2021

Achèvement primaire (Anticipé)

1 décembre 2024

Achèvement de l'étude (Anticipé)

1 décembre 2024

Dates d'inscription aux études

Première soumission

21 septembre 2021

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

9 mars 2023

Première publication (Réel)

21 mars 2023

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

21 mars 2023

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

9 mars 2023

Dernière vérification

1 mars 2023

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • 2021/14JUI/269
  • 813546 (Autre subvention/numéro de financement: European Union Horizon 2020 Program)

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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