Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Эмоции и познание в педиатрических хронических физических состояниях (EmCog)

9 марта 2023 г. обновлено: Université Catholique de Louvain

Эмоции и познание в педиатрических хронических физических состояниях - создание и реализация психологического вмешательства

У детей, живущих с хроническим соматическим заболеванием (ХФЗ), чаще, чем у их сверстников без заболевания, развиваются психологические трудности или расстройства (Hysing et al., 2007). Для предотвращения или лечения этих трудностей и расстройств было разработано и опробовано множество психотерапевтических подходов. Большинство из них следуют категориальному подходу, основанному на общем диагнозе (например, Moreira et al., 2013). Лишь немногие вмешательства проводятся с процессуальной точки зрения (Nef et al., 2012), изучая основные механизмы психологического функционирования. Эмоции и познание представляют собой такие глубинные процессы и играют важную роль во многих психопатологических расстройствах. Эти процессы могут ослабить, но также и защитить ребенка от развития психологических трудностей, в зависимости от того, эффективны они или нет (Gipson et al., 2006; Hysing et al., 2007; Lahaye et al., 2011). Настоящий исследовательский проект направлен на определение психологического вмешательства, основанного на знании эмоциональных и когнитивных процессов, рассматриваемых как защитные факторы и факторы риска, для предотвращения/лечения психологических трудностей. Проект будет проводиться в двух частях:

  1. Первый этап направлен на лучшее понимание механизмов действия психологических вмешательств, ориентированных на эмоциональные и когнитивные трудности детей с ДПК. Во-первых, систематический обзор выявит недавнюю литературу, в которой сообщается об эффективности психологических вмешательств, направленных на эмоциональные и когнитивные процессы. Во-вторых, будут проведены интервью с экспертами (например, педиатрами, психиатрами, психологами, медсестрами, педагогами) в области ДПК и с родителями/семьями детей с ДПК. Будут организованы индивидуальные встречи и встречи в фокус-группах с целью выявления потребностей детей на основе клинических и практических знаний и опыта. Третий этап будет состоять из выбора вмешательства, основанного на результатах первых двух этапов.
  2. Во второй части (еще не зарегистрированной) выбранное вмешательство будет подготовлено для технико-экономического обоснования (Bowen et al., 2009). Для этого в интервенции примет участие небольшая выборка детей. Участники будут случайным образом распределены в группу вмешательства и контрольную группу. Контрольная группа будет участвовать в альтернативном вмешательстве (например, информация о хронических заболеваниях). Точное содержание вмешательства и его форма (количество сеансов, продолжительность и т. д.) будут определены фокус-группой. Эффективность вмешательства будет оцениваться (оценка эмоциональных и когнитивных процессов, а также психологического и физиологического здоровья) с использованием смешанного подхода. Результаты будут проанализированы и обсуждены с фокус-группой. Будут сформулированы ограничения и перспективы, чтобы можно было перенести вмешательство для будущего использования или в другие области психологии (Durlak & DuPre, 2008).

Обзор исследования

Подробное описание

Исследовательский проект будет проводиться как немедицинское вмешательство, основанное на смешанном методе и принципах исследования действия (Bradbury & Lifvergren, 2016; Ivankova & Wingo, 2018; Malengreaux et al., 2020; Marshall et al., 2006). ). Он будет включать систематический обзор литературы, количественные (стандартизированные анкеты, самостоятельные и гетероотчеты) и качественные измерения (диалоги и дискуссии, полунаправленные интервью, аудиозаписи, наблюдения, письменные отчеты). Исследование эффективности ЧАСТИ II исследовательского проекта будет проводиться как рандомизированное контролируемое испытание, но не описано в этой регистрации.

ЧАСТЬ 1

Фаза I.а:

Систематический обзор литературы проводится всеми исследователями (исследователями) с целью лучшего понимания механизмов действия психологических вмешательств у детей с хроническими заболеваниями (зарегистрировано в PROSPERO: CRD42021233505).

Фаза I.b:

  • Индивидуальные полуструктурированные качественные интервью будут проводиться одним или двумя исследователями для изучения следующих вопросов: Каковы эмоциональные и когнитивные трудности и ресурсы у детей с ХПК? Каковы эмоциональные и когнитивные потребности детей с ДПК? Как они/могут быть решены?
  • Будет создана одна или несколько фокус-групп. В их состав будут входить различные специалисты в области КПК (медицинские работники, семьи, исследователи и т. д.). Для каждой группы будет организовано одно или несколько встреч, в зависимости от наличия участников. Встречи будут проводиться одним или двумя исследователями, которые будут использовать методы полуструктурированного интервью для изучения следующих вопросов: Каковы эмоциональные и когнитивные трудности и ресурсы у детей с ХПК? Каковы эмоциональные и когнитивные потребности детей с ДПК? Как они/могут быть решены?

ЧАСТЬ II будет состоять из исследования осуществимости и эффективности вмешательства. Для обоих исследований выбранное вмешательство будет осуществляться на основе научных, строгих методов и оцениваться с помощью различных количественных и качественных показателей. ЧАСТЬ II будет основываться на ЧАСТИ I. Таким образом, она будет описана в другой регистрации после завершения ЧАСТИ I.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Ожидаемый)

10

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

Учебное резервное копирование контактов

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Ребенок
  • Взрослый
  • Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Да

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

Участник

  • является медицинским работником в области педиатрических хронических заболеваний или родителями/членами семьи/опекунами ребенка с ДПК в возрасте 8-12 лет ИЛИ
  • находится в постоянном контакте с детьми с хроническими заболеваниями в возрасте от 8 до 12 лет.
  • свободно говорить по-французски

Критерий исключения:

  • Медицинские работники, не находящиеся в постоянном контакте с детьми в возрасте от 8 до 12 лет с хроническими заболеваниями
  • Родители ребенка с ХПК в возрасте от 8 до 12 лет
  • Участники, не говорящие по-французски

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Нерандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Другой: Группа А. Фокус-группа
Отдельные лица будут участвовать в одном или нескольких полуструктурированных собраниях фокус-групп.
Встречи фокус-групп с различными экспертами в области ХПК (медицинскими работниками) и/или родителями или членами семьи ребенка с ХПК. Встречи фокус-групп будут проводиться одним или двумя исследователями. Групповые обсуждения будут записываться на аудио.
Индивидуальные качественные интервью (полудирективные), проводимые одним или двумя кураторами исследования.
Другой: Группа Б. Индивидуальная
Отдельные лица будут участвовать в полуструктурированном качественном интервью.
Встречи фокус-групп с различными экспертами в области ХПК (медицинскими работниками) и/или родителями или членами семьи ребенка с ХПК. Встречи фокус-групп будут проводиться одним или двумя исследователями. Групповые обсуждения будут записываться на аудио.
Индивидуальные качественные интервью (полудирективные), проводимые одним или двумя кураторами исследования.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Результаты интервью
Временное ограничение: Октябрь 2021 г. - декабрь 2024 г.
Вопросы для интервью будут исследовать: 1) эмоциональные и когнитивные трудности и ресурсы детей с ДПК, 2) эмоциональные и когнитивные потребности детей с ДПК. Аудиоданные полуструктурированных групповых встреч и полуструктурированных индивидуальных интервью будут расшифрованы и проанализированы с помощью тематического анализа (Braun & Clarke, 2006).
Октябрь 2021 г. - декабрь 2024 г.

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Результаты опроса данных и результаты систематического обзора
Временное ограничение: Октябрь 2021 г. - декабрь 2024 г.
Нарративное сравнение возникших тем из тематического анализа качественных данных интервью с результатами систематического обзора литературы.
Октябрь 2021 г. - декабрь 2024 г.

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Следователи

  • Главный следователь: Stéphane Moniotte, Cliniques universitaires Saint-Luc UCLouvain

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 октября 2021 г.

Первичное завершение (Ожидаемый)

1 декабря 2024 г.

Завершение исследования (Ожидаемый)

1 декабря 2024 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

21 сентября 2021 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

9 марта 2023 г.

Первый опубликованный (Действительный)

21 марта 2023 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

21 марта 2023 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

9 марта 2023 г.

Последняя проверка

1 марта 2023 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Другие идентификационные номера исследования

  • 2021/14JUI/269
  • 813546 (Другой номер гранта/финансирования: European Union Horizon 2020 Program)

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться