Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Emoties en cognities bij chronische lichamelijke aandoeningen bij kinderen (EmCog)

9 maart 2023 bijgewerkt door: Université Catholique de Louvain

Emoties en cognities bij chronische lichamelijke aandoeningen bij kinderen - het creëren en implementeren van een psychologische interventie

Kinderen met een chronische lichamelijke aandoening (CPC) hebben meer kans dan hun leeftijdsgenoten zonder ziekte om psychische problemen of stoornissen te ontwikkelen (Hysing et al., 2007). Om deze moeilijkheden en stoornissen te voorkomen of te behandelen, zijn er veel psychotherapeutische benaderingen ontwikkeld en getest. De meesten van hen volgen een categorische benadering, gebaseerd op een globale diagnose (bijv. Moreira et al., 2013). Weinig interventies worden uitgevoerd vanuit een procesmatig perspectief (Nef et al., 2012) waarbij onderliggende mechanismen van psychologisch functioneren worden bestudeerd. Emoties en cognities vertegenwoordigen dergelijke onderliggende processen en spelen een belangrijke rol bij veel psychopathologische stoornissen. Deze processen kunnen een kind verzwakken maar ook beschermen tegen het ontwikkelen van psychologische problemen, afhankelijk van of ze effectief zijn of niet (Gipson et al., 2006; Hysing et al., 2007; Lahaye et al., 2011). Het huidige onderzoeksproject heeft tot doel een psychologische interventie te identificeren die voortbouwt op kennis van emotionele en cognitieve processen, beschouwd als beschermende en risicofactoren, om psychologische problemen te voorkomen/behandelen. Het project zal in twee delen worden uitgevoerd:

  1. De eerste fase heeft tot doel de werkingsmechanismen van psychologische interventies beter te begrijpen, gericht op emotionele en cognitieve problemen van kinderen met CPC's. Ten eerste zal een systematische review recente literatuur identificeren die melding maakt van de effectiviteit van psychologische interventies die gericht zijn op emotionele en cognitieve processen. Ten tweede zullen er interviews worden gehouden met experts (bijvoorbeeld kinderartsen, psychiaters, psychologen, verpleegkundigen, opvoeders) op het gebied van CPC's en met ouders/families van kinderen met CPC's. Er zullen individuele en focusgroepbijeenkomsten worden georganiseerd, met als doel de behoeften van kinderen te identificeren, op basis van klinische en praktische kennis en ervaring. Een derde fase zal bestaan ​​uit de selectie van een interventie op basis van de resultaten van de eerste twee fasen.
  2. In het tweede deel (nog niet geregistreerd) wordt de geselecteerde interventie opgezet voor een haalbaarheidsstudie (Bowen et al., 2009). Hiervoor zal een kleine steekproef van kinderen deelnemen aan de interventie. Deelnemers worden willekeurig toegewezen aan een interventiegroep en een controlegroep. De controlegroep zal deelnemen aan een alternatieve interventie (bijvoorbeeld informatie over chronische ziekten). De exacte inhoud van de interventie en de vorm ervan (aantal sessies, duur etc.) wordt bepaald door de focusgroep. De effectiviteit van de interventie zal worden geëvalueerd (evaluatie van emotionele en cognitieve processen, evenals psychologische en fysiologische gezondheid), met behulp van een gemengde methode. De resultaten worden geanalyseerd en besproken met de focusgroep. Beperkingen en perspectieven zullen worden geformuleerd om mogelijke overdracht van de interventie voor toekomstig gebruik of naar andere gebieden van de psychologie mogelijk te maken (Durlak & DuPre, 2008).

Studie Overzicht

Gedetailleerde beschrijving

Het onderzoeksproject zal worden uitgevoerd als een niet-medische interventiestudie, gebaseerd op een gemengde methode en principes van actieonderzoek (Bradbury & Lifvergren, 2016; Ivankova & Wingo, 2018; Malengreaux et al., 2020; Marshall et al., 2006). ). Het omvat een systematisch literatuuronderzoek, kwantitatieve (gestandaardiseerde vragenlijsten, zelf- en heterorapporten) en kwalitatieve maatregelen (dialogen en discussies, semi-gestuurde interviews, audio-opnamen, observaties, schriftelijke rapporten). Het effectiviteitsonderzoek van DEEL II van het onderzoeksproject zal worden uitgevoerd als gerandomiseerde gecontroleerde studie, maar wordt niet beschreven in deze registratie.

DEEL 1

Fase I.a:

Een systematisch literatuuronderzoek wordt uitgevoerd door alle onderzoekers (onderzoekers) om de werkingsmechanismen van psychologische interventies voor kinderen met chronische ziekten beter te begrijpen (geregistreerd in PROSPERO: CRD42021233505).

Fase I.b:

  • Individuele semi-gestructureerde kwalitatieve interviews zullen worden gehouden door een of twee onderzoekers om de volgende vragen te onderzoeken: Wat zijn emotionele en cognitieve problemen en hulpbronnen bij kinderen met CPC? Wat zijn de emotionele en cognitieve behoeften van kinderen met CPC? Hoe zijn/kunnen deze worden aangepakt?
  • Er worden één of meerdere focusgroepen gecreëerd. Ze zullen zijn samengesteld uit verschillende deskundigen op het gebied van CPC's (gezondheidswerkers, gezinnen, onderzoekers, enz.). Per groep worden één of meerdere bijeenkomsten georganiseerd, afhankelijk van de beschikbaarheid van de deelnemers. De bijeenkomsten worden geleid door een of twee onderzoekers die semi-gestructureerde interviewtechnieken gebruiken om de volgende vragen te onderzoeken: Wat zijn emotionele en cognitieve problemen en middelen bij kinderen met CPC? Wat zijn de emotionele en cognitieve behoeften van kinderen met CPC? Hoe zijn/kunnen deze worden aangepakt?

DEEL II zal bestaan ​​uit een haalbaarheids- en een effectiviteitsstudie van de interventie. Voor beide onderzoeken zal de geselecteerde interventie worden geïmplementeerd, gebaseerd op wetenschappelijke, rigoureuze methoden, en worden geëvalueerd met verschillende kwantitatieve en kwalitatieve maatregelen. DEEL II zal steunen op DEEL I. Het zal dus worden beschreven in een andere registratie na voltooiing van DEEL I.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Verwacht)

10

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Contact Back-up

Studie Locaties

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Kind
  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

De deelnemer

  • is een beroepsbeoefenaar in de gezondheidszorg op het gebied van pediatrische chronische ziekten of ouders/familieleden/begeleiders van een kind met CPC, in de leeftijd van 8-12 jaar OF
  • heeft regelmatig contact met kinderen van 8 tot 12 jaar met een chronische lichamelijke aandoening.
  • vloeiend Frans spreken

Uitsluitingscriteria:

  • Zorgprofessionals die niet regelmatig in contact komen met kinderen van 8 tot 12 jaar met een chronische lichamelijke aandoening
  • Ouders met een kind met CPC dat niet tussen de 8 en 12 jaar oud is
  • Deelnemers die geen Frans spreken

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Niet-gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Ander: Groep A. Focusgroep
Individuen zullen deelnemen aan een of meer semi-gestructureerde focusgroepbijeenkomsten.
Focusgroepbijeenkomsten met verschillende deskundigen op het gebied van CPC's (zorgprofessionals) en/of ouders of gezinsleden van een kind met CPC. Focusgroepbijeenkomsten worden gefaciliteerd door een of twee onderzoeksonderzoekers. Groepsdiscussies worden opgenomen met audio.
Individuele kwalitatieve interviews (semi-directief), uitgevoerd door een of twee studiebegeleiders.
Ander: Groep B. Individueel
Individuen zullen deelnemen aan een semi-gestructureerd kwalitatief interview.
Focusgroepbijeenkomsten met verschillende deskundigen op het gebied van CPC's (zorgprofessionals) en/of ouders of gezinsleden van een kind met CPC. Focusgroepbijeenkomsten worden gefaciliteerd door een of twee onderzoeksonderzoekers. Groepsdiscussies worden opgenomen met audio.
Individuele kwalitatieve interviews (semi-directief), uitgevoerd door een of twee studiebegeleiders.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Resultaten van interviewgegevens
Tijdsspanne: Oktober 2021-december 2024
Interviewvragen zullen onderzoeken: 1) emotionele en cognitieve problemen en middelen van kinderen met CPC, 2) emotionele en cognitieve behoeften van kinderen met CPC. Audiogegevens van semi-gestructureerde groepsbijeenkomsten en semi-gestructureerde individuele interviews zullen getranscribeerd en geanalyseerd worden met thematische analyse (Braun & Clarke, 2006).
Oktober 2021-december 2024

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Uitkomsten van interviewgegevens en resultaten van systematische reviews
Tijdsspanne: Oktober 2021-december 2024
Narratieve vergelijking van naar voren gekomen thema's uit de thematische analyse van kwalitatieve interviewgegevens, met de resultaten van het systematische literatuuronderzoek.
Oktober 2021-december 2024

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Stéphane Moniotte, Cliniques universitaires Saint-Luc UCLouvain

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 oktober 2021

Primaire voltooiing (Verwacht)

1 december 2024

Studie voltooiing (Verwacht)

1 december 2024

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

21 september 2021

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

9 maart 2023

Eerst geplaatst (Werkelijk)

21 maart 2023

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

21 maart 2023

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

9 maart 2023

Laatst geverifieerd

1 maart 2023

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Andere studie-ID-nummers

  • 2021/14JUI/269
  • 813546 (Ander subsidie-/financieringsnummer: European Union Horizon 2020 Program)

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren