小児慢性身体疾患における感情と認知 (EmCog)
小児の慢性的な身体的状態における感情と認知 - 心理的介入の創造と実施
慢性的な身体的状態 (CPC) を抱えて生活している子供は、病気のない同級生よりも心理的な問題や障害を発症する可能性が高くなります (Hysing et al., 2007)。 これらの問題や障害を予防または治療するために、多くの精神療法的アプローチが開発され、テストされてきました。 それらのほとんどは、グローバルな診断に基づいて、カテゴリカルなアプローチに従います (例: Moreira et al., 2013)。 心理的機能の根底にあるメカニズムを研究するプロセスの観点から介入が行われることはほとんどありません (Nef et al., 2012)。 感情と認知は、そのような根底にあるプロセスを表し、多くの精神病理学的障害において重要な役割を果たしています。 これらのプロセスは、効果があるかどうかに応じて、弱体化するだけでなく、子供が心理的な問題を発症するのを防ぐこともできます (Gipson et al., 2006; Hysing et al., 2007; Lahaye et al., 2011)。 現在の研究プロジェクトは、心理的困難を予防/治療するために、保護因子および危険因子と見なされる感情的および認知的プロセスの知識に基づいた心理的介入を特定することを目的としています。 プロジェクトは次の 2 つの部分で実施されます。
- 第 1 段階では、心理的介入の作用メカニズムをよりよく理解することを目的とし、CPC を持つ子供の感情的および認知的困難に焦点を当てています。 まず、系統的レビューにより、感情的および認知的プロセスに焦点を当てた心理的介入の有効性を報告する最近の文献を特定します。 次に、CPC の分野の専門家 (小児科医、精神科医、心理学者、看護師、教育者など) と、CPC を持つ子供の親/家族とのインタビューが行われます。 臨床的および実践的な知識と経験に基づいて、子供たちのニーズを特定することを目的として、個別およびフォーカスグループの会議が開催されます。 第 3 段階では、最初の 2 つの段階の結果に基づいて介入を選択します。
- 2 番目の部分 (まだ登録されていません) では、選択された介入が実現可能性調査のために設定されます (Bowen et al., 2009)。 このために、子供たちの小さなサンプルが介入に参加します。 参加者は、介入群と対照群に無作為に割り当てられます。 対照群は代替介入に参加します (例: 慢性疾患に関する情報)。 介入の正確な内容とその形式 (セッション数、期間など) は、フォーカス グループによって決定されます。 介入の有効性は、混合法アプローチを使用して評価されます(感情的および認知的プロセス、ならびに心理的および生理学的健康の評価)。 結果は分析され、フォーカスグループと議論されます。 将来の使用または心理学の他の分野への介入の可能性を可能にするために、制限と展望が定式化されます (Durlak & DuPre, 2008)。
調査の概要
詳細な説明
この研究プロジェクトは、混合方法と行動研究の原則に基づいて、非医療介入研究として実施されます (Bradbury & Lifvergren, 2016; Ivankova & Wingo, 2018; Malengreaux et al., 2020; Marshall et al., 2006)。 )。 これには、体系的な文献レビュー、定量的(標準化されたアンケート、自己およびヘテロレポート)および定性的測定(対話とディスカッション、半監督インタビュー、音声録音、観察、書面によるレポート)が含まれます。 研究プロジェクトのパート II の有効性調査は、無作為化比較試験として実施されますが、この登録には記載されていません。
パート1
フェーズ I.a:
慢性疾患を持つ子供たちに対する心理的介入の作用メカニズムをよりよく理解するために、すべての研究者(研究者)によって体系的な文献レビューが行われます(PROSPEROに登録されています:CRD42021233505)。
フェーズ I.b:
- 個々の半構造化された質的インタビューは、次の質問を調査するために 1 人または 2 人の調査員によって実施されます。 CPCの子供の感情的および認知的ニーズはどれですか?これらはどのように/これらに対処できますか?
- 1 つまたは複数のフォーカス グループが作成されます。 彼らは、CPC の領域のさまざまな専門家 (医療専門家、家族、研究者など) で構成されます。 グループごとに、参加者の空き状況に応じて、1 つまたは複数のミーティングが開催されます。 会議は、半構造化面接技術を使用して次の質問を調査する 1 人または 2 人の調査員によって実施されます。 CPCの子供の感情的および認知的ニーズはどれですか?これらはどのように/これらに対処できますか?
パート II は、介入の実現可能性と有効性の研究で構成されます。 どちらの研究でも、科学的で厳密な方法に基づいて選択された介入が実施され、さまざまな定量的および定性的な尺度で評価されます。 PART II は PART I に依存します。したがって、PART I の完了後に別の登録に記載されます。
研究の種類
入学 (予想される)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究連絡先
- 名前:Mareike Kaemmerer
- 電話番号:+33766858444
- メール:mareike.kaemmerer@uclouvain.be
研究連絡先のバックアップ
- 名前:Stéphane Moniotte
- 電話番号:+ 32 2 764 13 80
- メール:stephane.moniotte@uclouvain.be
研究場所
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Brussels、ベルギー、1000
- 募集
- Mareike Kaemmerer
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コンタクト:
- Mareike Kaemmerer
- メール:mareike.kaemmerer@uclouvain.be
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
- 子
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
説明
包含基準:
参加者
- 小児慢性疾患の分野の医療専門家、または 8 ~ 12 歳の CPC の子供の両親/家族/家庭教師である、または
- 8 歳から 12 歳までの慢性的な身体疾患を持つ子供と定期的に接触している。
- フランス語を流暢に話す
除外基準:
- 8歳から12歳までの慢性的な体調不良の子供と定期的に接触していない医療従事者
- 8歳から12歳ではないCPCの子供を持つ親
- フランス語を話さない参加者
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:処理
- 割り当て:非ランダム化
- 介入モデル:並列代入
- マスキング:なし(オープンラベル)
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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他の:グループ A. フォーカス グループ
個人は、1 つまたは複数の、半構造化されたフォーカス グループ ミーティングに参加します。
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CPC (医療専門家) および/または CPC の子供の親または家族のドメインのさまざまな専門家とのフォーカス グループ ミーティング。
フォーカス グループ ミーティングは、1 人または 2 人の治験責任医師によって進行されます。
グループディスカッションは音声録音されます。
1 人または 2 人の研究ファシリテーターが実施する個別の質的インタビュー (半指示的)。
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他の:グループ B. 個人
個人は、半構造化された質的インタビューに参加します。
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CPC (医療専門家) および/または CPC の子供の親または家族のドメインのさまざまな専門家とのフォーカス グループ ミーティング。
フォーカス グループ ミーティングは、1 人または 2 人の治験責任医師によって進行されます。
グループディスカッションは音声録音されます。
1 人または 2 人の研究ファシリテーターが実施する個別の質的インタビュー (半指示的)。
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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インタビューデータの結果
時間枠:2021年10月~2024年12月
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インタビューの質問は、1) CPC の子供の感情的および認知的困難とリソース、2) CPC の子供の感情的および認知的ニーズを調査します。
半構造化されたグループ会議と半構造化された個別のインタビューからの音声データが書き起こされ、主題分析によって分析されます (Braun & Clarke, 2006)。
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2021年10月~2024年12月
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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インタビューデータの結果とシステマティックレビューの結果
時間枠:2021年10月~2024年12月
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質的インタビューデータのテーマ分析から出てきたテーマと、システマティック文献レビューの結果との物語的比較。
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2021年10月~2024年12月
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協力者と研究者
捜査官
- 主任研究者:Stéphane Moniotte、Cliniques universitaires Saint-Luc UCLouvain
出版物と役立つリンク
一般刊行物
- Hysing M, Elgen I, Gillberg C, Lie SA, Lundervold AJ. Chronic physical illness and mental health in children. Results from a large-scale population study. J Child Psychol Psychiatry. 2007 Aug;48(8):785-92. doi: 10.1111/j.1469-7610.2007.01755.x.
- Sansom-Daly UM, Peate M, Wakefield CE, Bryant RA, Cohn RJ. A systematic review of psychological interventions for adolescents and young adults living with chronic illness. Health Psychol. 2012 May;31(3):380-93. doi: 10.1037/a0025977. Epub 2011 Nov 7.
- McNally K, Rohan J, Pendley JS, Delamater A, Drotar D. Executive functioning, treatment adherence, and glycemic control in children with type 1 diabetes. Diabetes Care. 2010 Jun;33(6):1159-62. doi: 10.2337/dc09-2116. Epub 2010 Mar 9.
- Marshall, P., de Salas, K., & Mckay, J. (2006). Action research in practice: Balancing the dual imperatives. ACIS 2006 Proceedings - 17th Australasian Conference on Information Systems.
- Lahaye M, Van Broeck N, Bodart E, Luminet O. Predicting quality of life in pediatric asthma: the role of emotional competence and personality. Qual Life Res. 2013 May;22(4):907-16. doi: 10.1007/s11136-012-0194-7. Epub 2012 May 15.
- Luminet, O. (2008). Psychologie des émotions (2nd edition). De Boeck.
- Nef, F., Phillippot, P., & Verhofstadt, L. (2012). L'approche processuelle en évaluation et intervention cliniques: une approche psychologique intégrée. Revue Francophone de CliniqueComportementale et Cognitive, 17(3). http://hdl.handle.net/2078.1/129174
- Thabrew H, Stasiak K, Hetrick SE, Donkin L, Huss JH, Highlander A, Wong S, Merry SN. Psychological therapies for anxiety and depression in children and adolescents with long-term physical conditions. Cochrane Database Syst Rev. 2018 Dec 22;12(12):CD012488. doi: 10.1002/14651858.CD012488.pub2.
- Beale IL. Scholarly literature review: Efficacy of psychological interventions for pediatric chronic illnesses. J Pediatr Psychol. 2006 Jun;31(5):437-51. doi: 10.1093/jpepsy/jsj079. Epub 2005 Sep 14.
- Plante WA, Lobato D, Engel R. Review of group interventions for pediatric chronic conditions. J Pediatr Psychol. 2001 Oct-Nov;26(7):435-53. doi: 10.1093/jpepsy/26.7.435.
- Braun, V., & Clarke, V. (2006). Using thematic analysis in psychology. Qualitative Research in Psychology, 3(2), 77-101. https://doi.org/10.1191/1478088706qp063oa
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (予想される)
研究の完了 (予想される)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
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