Emocje i funkcje poznawcze w przewlekłych stanach fizycznych u dzieci (EmCog)
Emocje i funkcje poznawcze w przewlekłych stanach fizycznych u dzieci – tworzenie i wdrażanie interwencji psychologicznej
Dzieci żyjące z przewlekłym stanem fizycznym (CPC) są bardziej narażone na problemy lub zaburzenia psychiczne niż ich rówieśnicy bez choroby (Hysing i in., 2007). Aby zapobiegać lub leczyć te trudności i zaburzenia, opracowano i przetestowano wiele podejść psychoterapeutycznych. Większość z nich stosuje podejście kategoryczne, oparte na globalnej diagnozie (np. Moreira i in., 2013). Niewiele interwencji przeprowadza się z perspektywy procesualnej (Nef i in., 2012), badając podstawowe mechanizmy funkcjonowania psychicznego. Emocje i procesy poznawcze reprezentują takie podstawowe procesy i odgrywają ważną rolę w wielu zaburzeniach psychopatologicznych. Procesy te mogą osłabiać, ale także chronić dziecko przed rozwojem trudności psychologicznych, w zależności od tego, czy są skuteczne, czy nie (Gipson i in., 2006; Hysing i in., 2007; Lahaye i in., 2011). Niniejszy projekt badawczy ma na celu zidentyfikowanie interwencji psychologicznej, która opiera się na wiedzy o procesach emocjonalnych i poznawczych, uważanych za czynniki ochronne i czynniki ryzyka, w celu zapobiegania/leczenia trudności psychologicznych. Projekt będzie realizowany w dwóch częściach:
- Pierwsza faza ma na celu lepsze zrozumienie mechanizmów działania interwencji psychologicznych, skoncentrowanych na emocjonalnych i poznawczych trudnościach dzieci z CPC. Po pierwsze, systematyczny przegląd zidentyfikuje najnowszą literaturę, która opisuje skuteczność interwencji psychologicznych, które koncentrowały się na procesach emocjonalnych i poznawczych. Po drugie, przeprowadzone zostaną wywiady z ekspertami (m.in. pediatrami, psychiatrami, psychologami, pielęgniarkami, pedagogami) w zakresie CPC oraz z rodzicami/rodzinami dzieci z CPC. Zostaną zorganizowane spotkania indywidualne i grupowe, których celem będzie rozpoznanie potrzeb dzieci w oparciu o wiedzę i doświadczenie kliniczne i praktyczne. Trzecia faza będzie polegała na wyborze interwencji, która będzie oparta na wynikach dwóch pierwszych faz.
- W drugiej części (jeszcze nie zarejestrowanej) wybrana interwencja zostanie przygotowana do studium wykonalności (Bowen i in., 2009). W tym celu niewielka próbka dzieci weźmie udział w interwencji. Uczestnicy zostaną losowo przydzieleni do grupy interwencyjnej i kontrolnej. Grupa kontrolna weźmie udział w alternatywnej interwencji (np. informacja o chorobach przewlekłych). Dokładna treść interwencji i jej forma (liczba sesji, czas trwania itp.) zostaną określone przez grupę fokusową. Skuteczność interwencji zostanie oceniona (ocena procesów emocjonalnych i poznawczych oraz stanu zdrowia psychicznego i fizjologicznego) metodą mieszaną. Wyniki zostaną przeanalizowane i omówione z grupą fokusową. Sformułowane zostaną ograniczenia i perspektywy umożliwiające ewentualne przeniesienie interwencji do wykorzystania w przyszłości lub do innych obszarów psychologii (Durlak i DuPre, 2008).
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Projekt badawczy będzie prowadzony jako niemedyczne badanie interwencyjne, w oparciu o metodę mieszaną i zasady action-research (Bradbury i Lifvergren, 2016; Ivankova i Wingo, 2018; Malengreaux i in., 2020; Marshall i in., 2006 ). Obejmie systematyczny przegląd literatury, pomiary ilościowe (standaryzowane kwestionariusze, raporty własne i hetero) oraz jakościowe (dialogi i dyskusje, wywiady częściowo kierowane, nagrania audio, obserwacje, raporty pisemne). Badanie skuteczności CZĘŚCI II projektu badawczego zostanie przeprowadzone jako randomizowane badanie kontrolowane, ale nie jest opisane w niniejszej rejestracji.
CZĘŚĆ 1
Faza Ia:
Systematyczny przegląd literatury jest prowadzony przez wszystkich badaczy (badaczy) w celu lepszego zrozumienia mechanizmów działania interwencji psychologicznych u dzieci z chorobami przewlekłymi (zarejestrowany w PROSPERO: CRD42021233505).
Faza Ib:
- Indywidualne częściowo ustrukturyzowane wywiady jakościowe zostaną przeprowadzone przez jednego lub dwóch badaczy w celu zbadania następujących pytań: Jakie są emocjonalne i poznawcze trudności i zasoby u dzieci z CPC? Jakie są emocjonalne i poznawcze potrzeby dzieci z CPC? Jak to jest/można sobie z tym poradzić?
- Zostanie utworzona jedna lub kilka grup fokusowych. Będą się one składać z różnych ekspertów w dziedzinie CPC (pracownicy służby zdrowia, rodziny, badacze itp.). Dla każdej grupy zorganizowane zostanie jedno lub kilka spotkań, w zależności od dyspozycyjności uczestników. Spotkania będą prowadzone przez jednego lub dwóch badaczy, którzy wykorzystają częściowo ustrukturyzowane techniki wywiadu, aby zbadać następujące pytania: Jakie są emocjonalne i poznawcze trudności i zasoby u dzieci z CPC? Jakie są emocjonalne i poznawcze potrzeby dzieci z CPC? Jak to jest/można sobie z tym poradzić?
CZĘŚĆ II będzie składała się ze studium wykonalności i skuteczności interwencji. W przypadku obu badań wybrana interwencja zostanie wdrożona w oparciu o rygorystyczne metody naukowe i oceniona za pomocą różnych miar ilościowych i jakościowych. CZĘŚĆ II będzie opierać się na CZĘŚCI I. W związku z tym zostanie opisana w kolejnej rejestracji po zakończeniu CZĘŚCI I.
Typ studiów
Zapisy (Oczekiwany)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Mareike Kaemmerer
- Numer telefonu: +33766858444
- E-mail: mareike.kaemmerer@uclouvain.be
Kopia zapasowa kontaktu do badania
- Nazwa: Stéphane Moniotte
- Numer telefonu: + 32 2 764 13 80
- E-mail: stephane.moniotte@uclouvain.be
Lokalizacje studiów
-
-
-
Brussels, Belgia, 1000
- Rekrutacyjny
- Mareike Kaemmerer
-
Kontakt:
- Mareike Kaemmerer
- E-mail: mareike.kaemmerer@uclouvain.be
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dziecko
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
Uczestnik
- jest pracownikiem służby zdrowia w dziedzinie chorób przewlekłych wieku dziecięcego lub rodzicem/członkami rodziny/opiekunami dziecka z CPC w wieku 8-12 lat LUB
- ma stały kontakt z dziećmi przewlekle chorymi w wieku od 8 do 12 lat.
- mówić płynnie po francusku
Kryteria wyłączenia:
- Pracownicy służby zdrowia, którzy nie mają regularnego kontaktu z dziećmi w wieku od 8 do 12 lat z przewlekłą chorobą fizyczną
- Rodzice z dzieckiem z CPC, które nie ma od 8 do 12 lat
- Uczestnicy, którzy nie mówią po francusku
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Nielosowe
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Inny: Grupa A. Grupa fokusowa
Osoby będą uczestniczyć w jednym lub kilku częściowo ustrukturyzowanych spotkaniach grup fokusowych.
|
Spotkania grup fokusowych z różnymi ekspertami w dziedzinie CPC (pracownicy służby zdrowia) i/lub rodzicami lub członkami rodziny dziecka z CPC.
Spotkania grupy fokusowej będą prowadzone przez jednego lub dwóch badaczy.
Dyskusje grupowe będą nagrywane w formie audio.
Indywidualne wywiady jakościowe (półkierunkowe), prowadzone przez jednego lub dwóch facylitatorów badania.
|
|
Inny: Grupa B. Indywidualna
Osoby wezmą udział w częściowo ustrukturyzowanym wywiadzie jakościowym.
|
Spotkania grup fokusowych z różnymi ekspertami w dziedzinie CPC (pracownicy służby zdrowia) i/lub rodzicami lub członkami rodziny dziecka z CPC.
Spotkania grupy fokusowej będą prowadzone przez jednego lub dwóch badaczy.
Dyskusje grupowe będą nagrywane w formie audio.
Indywidualne wywiady jakościowe (półkierunkowe), prowadzone przez jednego lub dwóch facylitatorów badania.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Wyniki wywiadu
Ramy czasowe: Październik 2021-grudzień 2024
|
Pytania z wywiadu będą badać: 1) emocjonalne i poznawcze trudności i zasoby dzieci z CPC, 2) emocjonalne i poznawcze potrzeby dzieci z CPC.
Dane audio z częściowo ustrukturyzowanych spotkań grupowych i częściowo ustrukturyzowanych wywiadów indywidualnych będą transkrybowane i analizowane wraz z analizą tematyczną (Braun i Clarke, 2006).
|
Październik 2021-grudzień 2024
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Wyniki wywiadów i wyniki przeglądów systematycznych
Ramy czasowe: Październik 2021-grudzień 2024
|
Narracyjne porównanie tematów wyłonionych z analizy tematycznej danych z wywiadów jakościowych z wynikami systematycznego przeglądu literatury.
|
Październik 2021-grudzień 2024
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Stéphane Moniotte, Cliniques universitaires Saint-Luc UCLouvain
Publikacje i pomocne linki
Publikacje ogólne
- Hysing M, Elgen I, Gillberg C, Lie SA, Lundervold AJ. Chronic physical illness and mental health in children. Results from a large-scale population study. J Child Psychol Psychiatry. 2007 Aug;48(8):785-92. doi: 10.1111/j.1469-7610.2007.01755.x.
- Sansom-Daly UM, Peate M, Wakefield CE, Bryant RA, Cohn RJ. A systematic review of psychological interventions for adolescents and young adults living with chronic illness. Health Psychol. 2012 May;31(3):380-93. doi: 10.1037/a0025977. Epub 2011 Nov 7.
- McNally K, Rohan J, Pendley JS, Delamater A, Drotar D. Executive functioning, treatment adherence, and glycemic control in children with type 1 diabetes. Diabetes Care. 2010 Jun;33(6):1159-62. doi: 10.2337/dc09-2116. Epub 2010 Mar 9.
- Marshall, P., de Salas, K., & Mckay, J. (2006). Action research in practice: Balancing the dual imperatives. ACIS 2006 Proceedings - 17th Australasian Conference on Information Systems.
- Lahaye M, Van Broeck N, Bodart E, Luminet O. Predicting quality of life in pediatric asthma: the role of emotional competence and personality. Qual Life Res. 2013 May;22(4):907-16. doi: 10.1007/s11136-012-0194-7. Epub 2012 May 15.
- Luminet, O. (2008). Psychologie des émotions (2nd edition). De Boeck.
- Nef, F., Phillippot, P., & Verhofstadt, L. (2012). L'approche processuelle en évaluation et intervention cliniques: une approche psychologique intégrée. Revue Francophone de CliniqueComportementale et Cognitive, 17(3). http://hdl.handle.net/2078.1/129174
- Thabrew H, Stasiak K, Hetrick SE, Donkin L, Huss JH, Highlander A, Wong S, Merry SN. Psychological therapies for anxiety and depression in children and adolescents with long-term physical conditions. Cochrane Database Syst Rev. 2018 Dec 22;12(12):CD012488. doi: 10.1002/14651858.CD012488.pub2.
- Beale IL. Scholarly literature review: Efficacy of psychological interventions for pediatric chronic illnesses. J Pediatr Psychol. 2006 Jun;31(5):437-51. doi: 10.1093/jpepsy/jsj079. Epub 2005 Sep 14.
- Plante WA, Lobato D, Engel R. Review of group interventions for pediatric chronic conditions. J Pediatr Psychol. 2001 Oct-Nov;26(7):435-53. doi: 10.1093/jpepsy/26.7.435.
- Braun, V., & Clarke, V. (2006). Using thematic analysis in psychology. Qualitative Research in Psychology, 3(2), 77-101. https://doi.org/10.1191/1478088706qp063oa
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 2021/14JUI/269
- 813546 (Inny numer grantu/finansowania: European Union Horizon 2020 Program)
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .