Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Følelser og kognitioner i pædiatriske kroniske fysiske tilstande (EmCog)

9. marts 2023 opdateret af: Université Catholique de Louvain

Følelser og kognitioner i pædiatriske kroniske fysiske tilstande - skabelsen og implementeringen af ​​en psykologisk intervention

Børn, der lever med en kronisk fysisk tilstand (CPC), er mere tilbøjelige end deres jævnaldrende uden sygdom til at udvikle psykiske vanskeligheder eller lidelser (Hysing et al., 2007). For at forebygge eller behandle disse vanskeligheder og lidelser er mange psykoterapeutiske tilgange blevet udviklet og testet. De fleste af dem følger en kategorisk tilgang, baseret på en global diagnose (f.eks. Moreira et al., 2013). Få interventioner udføres ud fra et processuelt perspektiv (Nef et al., 2012), der studerer underliggende mekanismer for psykologisk funktion. Følelser og kognitioner repræsenterer sådanne underliggende processer og spiller en vigtig rolle i mange psykopatologiske lidelser. Disse processer kan svække, men også beskytte et barn mod at udvikle psykiske vanskeligheder, afhængigt af om de er effektive eller ej (Gipson et al., 2006; Hysing et al., 2007; Lahaye et al., 2011). Nærværende forskningsprojekt har til formål at identificere en psykologisk intervention, der bygger på viden om følelsesmæssige og kognitive processer, betragtet som beskyttende og risikofaktorer, for at forebygge/behandle psykiske vanskeligheder. Projektet vil blive gennemført i to dele:

  1. Den første fase sigter mod bedre at forstå handlingsmekanismerne for psykologiske interventioner, fokuseret på følelsesmæssige og kognitive vanskeligheder hos børn med CPC'er. For det første vil en systematisk gennemgang identificere nyere litteratur, som rapporterer effektiviteten af ​​psykologiske interventioner, der fokuserede på følelsesmæssige og kognitive processer. For det andet vil der blive gennemført interviews med eksperter (f.eks. børnelæger, psykiatere, psykologer, sygeplejersker, pædagoger) inden for CPC'er og med forældre/familier til børn med CPC'er. Der vil blive organiseret individuelle møder og fokusgruppemøder, med det formål at identificere børns behov, baseret på klinisk og praktisk viden og erfaring. En tredje fase vil bestå af udvælgelsen af ​​en intervention, der vil være baseret på resultaterne af de to første faser.
  2. I anden del (endnu ikke registreret) vil den udvalgte intervention blive sat op til en forundersøgelse (Bowen et al., 2009). Til dette vil et lille udsnit af børn deltage i interventionen. Deltagerne vil blive tilfældigt fordelt til en interventionsgruppe og en kontrolgruppe. Kontrolgruppen vil deltage i en alternativ intervention (f.eks. information om kroniske sygdomme). Det nøjagtige indhold af interventionen og dens form (antal sessioner, varighed osv.) bestemmes af fokusgruppen. Interventionens effekt vil blive evalueret (evaluering af følelsesmæssige og kognitive processer samt psykologisk og fysiologisk sundhed), ved brug af en blandet metode. Resultaterne vil blive analyseret og diskuteret med fokusgruppen. Begrænsninger og perspektiver vil blive formuleret for at muliggøre en eventuel overførsel af interventionen til fremtidig brug eller til andre områder af psykologien (Durlak & DuPre, 2008).

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Detaljeret beskrivelse

Forskningsprojektet vil blive udført som et ikke-medicinsk interventionsstudie, baseret på en blandet metode og aktionsforskningsprincipper (Bradbury & Lifvergren, 2016; Ivankova & Wingo, 2018; Malengreaux et al., 2020; Marshall et al., 2006 ). Det vil omfatte en systematisk litteraturgennemgang, kvantitativ (standardiserede spørgeskemaer, selv- og hetero-rapporter) og kvalitative mål (dialoger og diskussioner, semi-dirigerede interviews, lydoptagelser, observationer, skriftlige rapporter). Effektivitetsstudiet i DEL II af forskningsprojektet vil blive udført som randomiseret kontrolleret forsøg, men er ikke beskrevet i denne registrering.

DEL 1

Fase I.a:

En systematisk litteraturgennemgang udføres af alle efterforskere (forskere) for bedre at forstå handlingsmekanismer ved psykologiske interventioner til børn med kroniske sygdomme (registreret i PROSPERO: CRD42021233505).

Fase I.b:

  • Individuelle semi-strukturerede kvalitative interviews vil blive udført af en eller to efterforskere for at udforske følgende spørgsmål: Hvad er følelsesmæssige og kognitive vanskeligheder og ressourcer hos børn med CPC? Hvad er de følelsesmæssige og kognitive behov hos børn med CPC? Hvordan er disse/kan disse adresseres?
  • Der oprettes en eller flere fokusgrupper. De vil være sammensat af forskellige eksperter inden for CPC'ers domæne (sundhedspersonale, familier, forskere osv.). Per gruppe vil der blive organiseret et eller flere møder afhængigt af deltagernes tilgængelighed. Møderne vil blive afholdt af en eller to efterforskere, som vil bruge semistrukturerede interviewteknikker til at udforske følgende spørgsmål: Hvad er følelsesmæssige og kognitive vanskeligheder og ressourcer hos børn med CPC? Hvad er de følelsesmæssige og kognitive behov hos børn med CPC? Hvordan er disse/kan disse adresseres?

DEL II vil bestå af en gennemførligheds- og effektivitetsundersøgelse af interventionen. For begge undersøgelser vil den udvalgte intervention blive implementeret, baseret på videnskabelige, stringente metoder, og blive evalueret med forskellige kvantitative og kvalitative mål. DEL II vil basere sig på DEL I. Den vil således blive beskrevet i en anden registrering efter afslutning af DEL I.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

10

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Undersøgelse Kontakt Backup

Studiesteder

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Barn
  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

Deltageren

  • er en sundhedsprofessionel inden for pædiatriske kroniske sygdomme eller forældre/familiemedlemmer/vejledere til et barn med CPC i alderen 8-12 år ELLER
  • er i regelmæssig kontakt med børn med en kronisk fysisk tilstand, der er mellem 8 og 12 år.
  • taler flydende fransk

Ekskluderingskriterier:

  • Sundhedspersonale, der ikke er i regelmæssig kontakt med børn, 8 til 12 år, med en kronisk fysisk tilstand
  • Forældre med et barn med CPC, der ikke er 8 til 12 år
  • Deltagere, der ikke taler fransk

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Ikke-randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Andet: Gruppe A. Fokusgruppe
Enkeltpersoner vil deltage i et eller flere, semistrukturerede fokusgruppemøder.
Fokusgruppemøder med forskellige eksperter inden for CPC'er (sundhedspersonale) og/eller forældre eller familiemedlemmer til et barn med CPC. Fokusgruppemøder vil blive faciliteret af en eller to undersøgelsesforskere. Gruppediskussioner vil blive optaget på lyd.
Individuelle kvalitative interviews (semi-direktive), udført af en eller to studiefacilitatorer.
Andet: Gruppe B. Individuel
Enkeltpersoner vil deltage i et semistruktureret kvalitativt interview.
Fokusgruppemøder med forskellige eksperter inden for CPC'er (sundhedspersonale) og/eller forældre eller familiemedlemmer til et barn med CPC. Fokusgruppemøder vil blive faciliteret af en eller to undersøgelsesforskere. Gruppediskussioner vil blive optaget på lyd.
Individuelle kvalitative interviews (semi-direktive), udført af en eller to studiefacilitatorer.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Resultater af interviewdata
Tidsramme: Oktober 2021-december 2024
Interviewspørgsmål vil udforske: 1) følelsesmæssige og kognitive vanskeligheder og ressourcer hos børn med CPC, 2) følelsesmæssige og kognitive behov hos børn med CPC. Lyddata fra semistrukturerede gruppemøder og semistrukturerede individuelle interviews vil blive transskriberet og analyseret med tematisk analyse (Braun & Clarke, 2006).
Oktober 2021-december 2024

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Interviewdataresultater og systematiske reviewresultater
Tidsramme: Oktober 2021-december 2024
Narrativ sammenligning af fremkomne temaer fra den tematiske analyse af kvalitative interviewdata, til resultaterne af den systematiske litteraturgennemgang.
Oktober 2021-december 2024

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Stéphane Moniotte, Cliniques universitaires Saint-Luc UCLouvain

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. oktober 2021

Primær færdiggørelse (Forventet)

1. december 2024

Studieafslutning (Forventet)

1. december 2024

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

21. september 2021

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

9. marts 2023

Først opslået (Faktiske)

21. marts 2023

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

21. marts 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

9. marts 2023

Sidst verificeret

1. marts 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • 2021/14JUI/269
  • 813546 (Andet bevillings-/finansieringsnummer: European Union Horizon 2020 Program)

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Flere kroniske tilstande

Kliniske forsøg med Fokusgruppemøder

3
Abonner