Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Tunteet ja kognitiiviset lasten krooniset fyysiset tilat (EmCog)

torstai 9. maaliskuuta 2023 päivittänyt: Université Catholique de Louvain

Tunteet ja tuntemukset lasten kroonisissa fyysisissa tiloissa – psykologisen intervention luominen ja toteuttaminen

Lapset, joilla on krooninen fyysinen sairaus (CPC), saavat todennäköisemmin psyykkisiä vaikeuksia tai häiriöitä kuin heidän ikäisensä, joilla ei ole sairautta (Hysing et al., 2007). Näiden vaikeuksien ja häiriöiden ehkäisemiseksi tai hoitamiseksi on kehitetty ja testattu monia psykoterapeuttisia lähestymistapoja. Suurin osa heistä noudattaa kategorista lähestymistapaa, joka perustuu globaaliin diagnoosiin (esim. Moreira et al., 2013). Harvat interventiot tehdään prosessin näkökulmasta (Nef et al., 2012) tutkien psykologisen toiminnan taustalla olevia mekanismeja. Tunteet ja kognitiot edustavat tällaisia ​​taustalla olevia prosesseja ja niillä on tärkeä rooli monissa psykopatologisissa häiriöissä. Nämä prosessit voivat heikentää, mutta myös suojata lasta psykologisten vaikeuksien kehittymiseltä, riippuen siitä ovatko ne tehokkaita vai eivät (Gipson ym., 2006; Hysing ym., 2007; Lahaye ym., 2011). Tämän tutkimusprojektin tavoitteena on tunnistaa psykologinen interventio, joka perustuu tietoon tunne- ja kognitiivisista prosesseista, joita pidetään suojaavina ja riskitekijöinä, ehkäisemään/hoitamaan psykologisia vaikeuksia. Hanke toteutetaan kahdessa osassa:

  1. Ensimmäisessä vaiheessa pyritään ymmärtämään paremmin psykologisten interventioiden toimintamekanismeja, jotka keskittyvät CPC-lasten emotionaalisiin ja kognitiivisiin vaikeuksiin. Ensinnäkin systemaattisella katsauksella tunnistetaan viimeaikainen kirjallisuus, joka raportoi emotionaalisiin ja kognitiivisiin prosesseihin keskittyneiden psykologisten interventioiden tehokkuudesta. Toiseksi haastatellaan asiantuntijoita (esim. lastenlääkäreitä, psykiatreja, psykologeja, sairaanhoitajia, kasvattajia) CPC-alalla sekä CPC-lasten vanhempia/perheitä. Järjestetään yksilö- ja kohderyhmätapaamisia, joiden tavoitteena on tunnistaa lasten tarpeita kliinisen ja käytännön tiedon ja kokemuksen perusteella. Kolmas vaihe koostuu interventioiden valinnasta, joka perustuu kahden ensimmäisen vaiheen tuloksiin.
  2. Toisessa osassa (ei vielä rekisteröity) valittu interventio asetetaan toteutettavuustutkimusta varten (Bowen et al., 2009). Tätä varten interventioon osallistuu pieni näyte lapsia. Osallistujat jaetaan satunnaisesti interventioryhmään ja kontrolliryhmään. Kontrolliryhmä osallistuu vaihtoehtoiseen interventioon (esim. tiedot kroonisista sairauksista). Intervention tarkan sisällön ja muodon (istuntojen lukumäärä, kesto jne.) määrittelee kohderyhmä. Intervention tehokkuutta (emotionaalisten ja kognitiivisten prosessien sekä psykologisen ja fysiologisen terveyden arviointi) arvioidaan sekamenetelmällä. Tulokset analysoidaan ja niistä keskustellaan kohderyhmän kanssa. Rajoitukset ja näkökulmat muotoillaan mahdollistamaan intervention mahdollinen siirtäminen tulevaa käyttöä varten tai muille psykologian alueille (Durlak & DuPre, 2008).

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Tutkimusprojekti toteutetaan ei-lääketieteellisenä interventiotutkimuksena, joka perustuu sekamenetelmään ja toimintatutkimuksen periaatteisiin (Bradbury & Lifvergren, 2016; Ivankova & Wingo, 2018; Malengreaux et al., 2020; Marshall ym., 2006). ). Se sisältää systemaattisen kirjallisuuskatsauksen, kvantitatiiviset (standardoidut kyselylomakkeet, oma- ja heteroraportit) ja laadulliset mittaukset (dialogit ja keskustelut, puoliohjatut haastattelut, äänitteet, havainnot, kirjalliset raportit). Tutkimusprojektin OSA II tehokkuustutkimus suoritetaan satunnaistettuna kontrolloituna kokeena, mutta sitä ei kuvata tässä rekisteröinnissä.

OSA 1

Vaihe I.a:

Kaikki tutkijat (tutkijat) suorittavat systemaattisen kirjallisuuskatsauksen ymmärtääkseen paremmin kroonisia sairauksia sairastavien lasten psykologisten interventioiden toimintamekanismeja (rekisteröity PROSPERO:ssa: CRD42021233505).

Vaihe I.b:

  • Yksi tai kaksi tutkijaa suorittaa yksittäisiä puolistrukturoituja kvalitatiivisia haastatteluja selvittääkseen seuraavia kysymyksiä: Mitkä ovat emotionaaliset ja kognitiiviset vaikeudet ja voimavarat lapsilla, joilla on CPC? Mitkä ovat CPC-lasten emotionaaliset ja kognitiiviset tarpeet? Miten näihin puututaan/voidaan hoitaa?
  • Yksi tai useampi kohderyhmä luodaan. He koostuvat erilaisista CPC-alan asiantuntijoista (terveydenhuollon ammattilaiset, perheet, tutkijat jne.). Ryhmää kohden järjestetään yksi tai useampi tapaaminen osallistujien saatavuuden mukaan. Tapaamiset johtaa yksi tai kaksi tutkijaa, jotka käyttävät puolistrukturoituja haastattelutekniikoita tutkiakseen seuraavia kysymyksiä: Mitä ovat emotionaaliset ja kognitiiviset vaikeudet ja voimavarat lapsilla, joilla on CPC? Mitkä ovat CPC-lasten emotionaaliset ja kognitiiviset tarpeet? Miten näihin puututaan/voidaan hoitaa?

OSA II koostuu toimenpiteen toteutettavuus- ja tehokkuustutkimuksesta. Molemmissa tutkimuksissa valittu interventio toteutetaan tieteellisten, tiukkojen menetelmien pohjalta ja arvioidaan erilaisilla määrällisillä ja laadullisilla mittareilla. OSA II perustuu OSAAN I. Näin ollen se kuvataan toisessa rekisteröinnissä OSAN I suorittamisen jälkeen.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Odotettu)

10

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi

Opiskelupaikat

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Lapsi
  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

Osallistuja

  • on terveydenhuollon ammattilainen lasten kroonisten sairauksien alalla tai 8–12-vuotiaan CPC-lapsen vanhemmat/perheenjäsenet/tuutorit TAI
  • on säännöllisesti tekemisissä 8–12-vuotiaiden lasten kanssa, joilla on krooninen fyysinen sairaus.
  • puhuu sujuvasti ranskaa

Poissulkemiskriteerit:

  • Terveydenhuollon ammattilaiset, jotka eivät ole säännöllisesti tekemisissä 8–12-vuotiaiden lasten kanssa, joilla on krooninen fyysinen sairaus
  • Vanhemmat, joilla on CPC-lapsi, joka ei ole 8–12-vuotias
  • Osallistujat, jotka eivät puhu ranskaa

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Ei satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Muut: Ryhmä A. Kohderyhmä
Yksilöt osallistuvat yhteen tai useampaan puolistrukturoituun kohderyhmäkokoukseen.
Kohderyhmäkokoukset erilaisten CPC-alan asiantuntijoiden (terveydenhuollon ammattilaisten) ja/tai CPC-lapsen vanhempien tai perheenjäsenten kanssa. Fokusryhmäkokouksia johtaa yksi tai kaksi tutkimustutkijaa. Ryhmäkeskustelut äänitetään.
Yksilölliset laadulliset haastattelut (puoliohjautuvat), jotka suorittaa yksi tai kaksi tutkimusohjaajaa.
Muut: Ryhmä B. Yksilö
Henkilöt osallistuvat puolistrukturoituun laadulliseen haastatteluun.
Kohderyhmäkokoukset erilaisten CPC-alan asiantuntijoiden (terveydenhuollon ammattilaisten) ja/tai CPC-lapsen vanhempien tai perheenjäsenten kanssa. Fokusryhmäkokouksia johtaa yksi tai kaksi tutkimustutkijaa. Ryhmäkeskustelut äänitetään.
Yksilölliset laadulliset haastattelut (puoliohjautuvat), jotka suorittaa yksi tai kaksi tutkimusohjaajaa.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Haastattelutietojen tulokset
Aikaikkuna: Lokakuu 2021 - joulukuu 2024
Haastattelukysymyksissä tutkitaan: 1) CPC-lasten emotionaalisia ja kognitiivisia vaikeuksia ja resursseja, 2) CPC-lasten emotionaalisia ja kognitiivisia tarpeita. Puolistrukturoidun ryhmäkokouksen ja puolistrukturoidun yksittäisen haastattelun äänidata litteroidaan ja analysoidaan temaattisella analyysillä (Braun & Clarke, 2006).
Lokakuu 2021 - joulukuu 2024

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Haastattelutietojen tulokset ja systemaattisen tarkastelun tulokset
Aikaikkuna: Lokakuu 2021 - joulukuu 2024
Esiin tulleiden teemojen narratiivinen vertailu laadullisen haastatteluaineiston temaattisesta analyysistä systemaattisen kirjallisuuskatsauksen tuloksiin.
Lokakuu 2021 - joulukuu 2024

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Päätutkija: Stéphane Moniotte, Cliniques universitaires Saint-Luc UCLouvain

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Perjantai 1. lokakuuta 2021

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Sunnuntai 1. joulukuuta 2024

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Sunnuntai 1. joulukuuta 2024

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 21. syyskuuta 2021

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 9. maaliskuuta 2023

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Tiistai 21. maaliskuuta 2023

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 21. maaliskuuta 2023

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 9. maaliskuuta 2023

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. maaliskuuta 2023

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 2021/14JUI/269
  • 813546 (Muu apuraha/rahoitusnumero: European Union Horizon 2020 Program)

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Useita kroonisia tiloja

Kliiniset tutkimukset Kohderyhmäkokoukset

3
Tilaa