- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT05787158
Effets des techniques d'énergie musculaire par rapport aux exercices de stabilité de base dans la douleur de la ceinture pelvienne
15 mars 2023 mis à jour par: Riphah International University
Le PGP est considéré comme une forme spécifique de lombalgie qui survient de manière isolée ainsi qu'en combinaison avec des douleurs dorsales lombaires.
PGP localisée au bassin antérieur ou postérieur, le plus souvent située entre la crête iliaque postérieure et les plis fessiers, en particulier autour de l'articulation SI.
Douleur de la ceinture pelvienne irradiée vers l'arrière de la cuisse
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
La douleur de la ceinture pelvienne (PGP) est connue pour être un trouble musculo-squelettique qui affecte l'os pelvien.
Le PGP est considéré comme une forme spécifique de lombalgie qui survient de manière isolée ainsi qu'en combinaison avec des douleurs dorsales lombaires.
PGP localisée au bassin antérieur ou postérieur, le plus souvent située entre la crête iliaque postérieure et les plis fessiers, en particulier autour de l'articulation SI.
Douleur de la ceinture pelvienne irradiant vers la partie postérieure de la cuisse.
De plus, il peut également provoquer des douleurs dans la symphyse (1).
Par rapport aux douleurs lombaires, la PGP est nettement plus douloureuse et liée à des limitations fonctionnelles, car la position debout, la marche, la position assise et les changements de position sont moins tolérables chez ces patients (2).
La PGP est de nature musculo-squelettique et n'est pas causée par des conditions gynécologiques ou urologiques (3).
Bien que la cause de la PGP soit inconnue, on considère qu'elle survient pour de nombreuses raisons telles qu'un traumatisme, de l'arthrite, un défaut anatomique ou qu'elle peut être associée à une grossesse (4
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
57
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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-
Punjab
-
Lahore, Punjab, Pakistan, 05499
- Ghurki Trust Teaching Hospital.
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
25 ans à 35 ans (Adulte)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- Des femmes de 25 à 40 ans ont été incluses dans cette étude.(20)
- Patientes ayant accouché au moins 6 mois auparavant.(20)
- Les femmes qui ont accouché par voie basse.(20)
- Femmes ayant au moins trois tests positifs de provocation de la douleur, tels que le test de provocation de la douleur pelvienne postérieure (P4), le test d'élévation active de la jambe droite (ASLR), la poussée des cuisses, le test de Patrick Faber, le test de Gaenslen et le test de distraction.(20)
- Antécédents de douleur autour de la ceinture pelvienne, du bas du dos ou entre la crête iliaque postérieure et le pli fessier, difficulté à marcher et/ou douleur en mettant du poids sur une jambe
Critère d'exclusion:
- Femmes ayant souffert de déchirures vaginales de grade 3 ou 4 pendant leur grossesse (20)
- Femmes ayant subi une épisiotomie lors de l'accouchement (20)
- Femmes ayant accouché par césarienne (20)
- Femmes post-partum ayant des antécédents de traumatisme de la région pelvienne (20)
- Femmes en post-partum ayant des antécédents de chirurgie pelvienne
- Femmes en post-partum ayant des antécédents d'autres troubles orthopédiques
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Groupe A
Groupe A : 20 patients ont été inclus dans ce groupe.
Ce groupe d'étude s'est vu attribuer un protocole de traitement de base avec 15 minutes de TENS et une thérapie thermique pendant 10 minutes suivies d'une technique d'énergie musculaire (exercices d'étirement post-facilitation).
L'intervention a été donnée trois jours par semaine pendant six semaines.
Chaque session totale a duré 45 minutes.
Des MET ont été appliqués pour les muscles affaiblis.
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Groupe A : 20 patients ont été inclus dans ce groupe.
Ce groupe d'étude s'est vu attribuer un protocole de traitement de base avec 15 minutes de TENS et une thérapie thermique pendant 10 minutes suivies d'une technique d'énergie musculaire (exercices d'étirement post-facilitation).
L'intervention a été donnée trois jours par semaine pendant six semaines.
Chaque session totale a duré 45 minutes.
Des MET ont été appliqués pour les muscles affaiblis.
(21).
Groupe B : 20 patients de ce groupe ont reçu des exercices de stabilité de base par la physiothérapeute féminine à trois niveaux différents.
Chaque niveau s'est poursuivi pendant une durée de deux semaines au cours desquelles les patients ont été entraînés pour les exercices.
Les patients ont reçu des séances trois fois par semaine avec 2 séries de 10 répétitions et une attente de 10 secondes après TENS pendant 15 minutes et une thérapie thermique pendant 10 minutes
Autres noms:
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Comparateur actif: Groupe B
Groupe B : 20 patients de ce groupe ont reçu des exercices de stabilité de base par la physiothérapeute féminine à trois niveaux différents.
Chaque niveau s'est poursuivi pendant une durée de deux semaines au cours desquelles les patients ont été entraînés pour les exercices.
Les patients ont reçu des séances trois fois par semaine avec 2 séries de 10 répétitions et une attente de 10 secondes après TENS pendant 15 minutes et une thérapie thermique pendant 10 minutes.
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Groupe A : 20 patients ont été inclus dans ce groupe.
Ce groupe d'étude s'est vu attribuer un protocole de traitement de base avec 15 minutes de TENS et une thérapie thermique pendant 10 minutes suivies d'une technique d'énergie musculaire (exercices d'étirement post-facilitation).
L'intervention a été donnée trois jours par semaine pendant six semaines.
Chaque session totale a duré 45 minutes.
Des MET ont été appliqués pour les muscles affaiblis.
(21).
Groupe B : 20 patients de ce groupe ont reçu des exercices de stabilité de base par la physiothérapeute féminine à trois niveaux différents.
Chaque niveau s'est poursuivi pendant une durée de deux semaines au cours desquelles les patients ont été entraînés pour les exercices.
Les patients ont reçu des séances trois fois par semaine avec 2 séries de 10 répétitions et une attente de 10 secondes après TENS pendant 15 minutes et une thérapie thermique pendant 10 minutes
Autres noms:
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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ÉCHELLE ANALOGIQUE VISUELLE
Délai: 12 semaines
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L'échelle visuelle analogique est une échelle numérique allant de 1 à 10.
Ces gammes montrent l'intensité de la douleur où 1 ne montre aucune douleur et 10 montre les pires imaginations de la douleur.
C'est un outil très fiable et valide avec une fiabilité test-retest de r = 0,96 et des corrélations de validité de 0,86 à 0,95.
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12 semaines
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INDICE DE HANDICAP OSWESTRY
Délai: 12 semaines
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L'indice d'invalidité d'Oswestry a été calculé afin de déterminer l'invalidité chez les patients.
L'ODI évalue le handicap lié aux activités de la vie quotidienne.
Ceci est considéré comme le meilleur outil pour évaluer les problèmes de lombalgie.
Il comprend 10 questions, chaque question marquant cinq points.
Les questions liées à la douleur, aux soins personnels, à la marche, à la position debout, au levage, à la position assise, à la vie sexuelle, au sommeil, à la vie sociale et aux voyages sont incluses.
L'interprétation montre une incapacité minimale si le score du patient est de 0 à 20 %, une incapacité modérée si le score est de 20 à 40 %, 40 à 60 % d'incapacité grave, 60 à 80 % d'infirme et 80 à 100 % indiquant que le patient est soit alité lié ou exprimant trop les symptômes
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12 semaines
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SF - 36
Délai: 12 semaines
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Ce questionnaire est utilisé pour évaluer les performances fonctionnelles dans différents domaines de la vie comme le physique, la douleur corporelle, le mental, le social et le psychologique.
Le questionnaire comprend des questions basées sur 7 domaines de la vie.
Le score minimum de SF-36 est de 0, ce qui signifie que la performance fonctionnelle est la pire, tandis que le score le plus élevé est de 100, ce qui signifie que la performance fonctionnelle est la meilleure.
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12 semaines
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Sobia Kanwal, tDpt, Riphah IU
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Publications générales
- Thabet AA, Alshehri MA. Efficacy of deep core stability exercise program in postpartum women with diastasis recti abdominis: a randomised controlled trial. J Musculoskelet Neuronal Interact. 2019 Mar 1;19(1):62-68.
- Saleh MSM, Botla AMM, Elbehary NAM. Effect of core stability exercises on postpartum lumbopelvic pain: A randomized controlled trial. J Back Musculoskelet Rehabil. 2019;32(2):205-213. doi: 10.3233/BMR-181259.
- Teymuri Z, Hosseinifar M, Sirousi M. The Effect of Stabilization Exercises on Pain, Disability, and Pelvic Floor Muscle Function in Postpartum Lumbopelvic Pain: A Randomized Controlled Trial. Am J Phys Med Rehabil. 2018 Dec;97(12):885-891. doi: 10.1097/PHM.0000000000000993.
- Almousa S, Lamprianidou E, Kitsoulis G. The effectiveness of stabilising exercises in pelvic girdle pain during pregnancy and after delivery: A systematic review. Physiother Res Int. 2018 Jan;23(1). doi: 10.1002/pri.1699. Epub 2017 Nov 8.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
2 février 2022
Achèvement primaire (Réel)
30 décembre 2022
Achèvement de l'étude (Réel)
30 décembre 2022
Dates d'inscription aux études
Première soumission
15 mars 2023
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
15 mars 2023
Première publication (Réel)
28 mars 2023
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
28 mars 2023
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
15 mars 2023
Dernière vérification
1 mars 2023
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- REC/RCR & AHS/22/0546
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .