- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT05787158
Lihasenergiatekniikoiden vaikutukset ydinvakautusharjoituksiin verrattuna lantiovyön kipuun
keskiviikko 15. maaliskuuta 2023 päivittänyt: Riphah International University
PGP:tä kutsutaan LBP:n spesifiseksi muodoksi, jota esiintyy yksinään sekä yhdessä lanneselkäkivun kanssa.
PGP lokalisoituu lantion etu- tai takaosaan ja sijaitsee yleisimmin suoliluun takaosan ja pakarapoimujen välissä, erityisesti SI-nivelen ympärillä.
Lantiovyökipu säteili reiteen takaosaan
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Lantiovyökivun (PGP) tiedetään olevan tuki- ja liikuntaelinten sairaus, joka vaikuttaa lantion luuhun.
PGP:tä kutsutaan LBP:n spesifiseksi muodoksi, jota esiintyy yksinään sekä yhdessä lanneselkäkivun kanssa.
PGP lokalisoituu lantion etu- tai takaosaan ja sijaitsee yleisimmin suoliluun takaosan ja pakarapoimujen välissä, erityisesti SI-nivelen ympärillä.
Lantiovyökipu säteili reiteen takaosaan.
Lisäksi se voi myös aiheuttaa kipua symfyysissä (1).
Alaselkäkipuun verrattuna PGP on huomattavasti kivuliaampaa ja siihen liittyy toimintarajoitteita, koska seisominen, kävely, istuminen ja asennon vaihtaminen ovat tällaisilla potilailla vähemmän siedettyjä (2).
PGP on luonteeltaan tuki- ja liikuntaelimistö, eikä sitä aiheuta gynekologiset tai urologiset sairaudet (3).
Huolimatta siitä, että PGP:n syytä ei tunneta, sen katsotaan johtuvan monista syistä, kuten trauma, niveltulehdus, anatominen vika tai se voi liittyä raskauteen (4
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
57
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Punjab
-
Lahore, Punjab, Pakistan, 05499
- Ghurki Trust Teaching Hospital.
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
25 vuotta - 35 vuotta (Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Tässä tutkimuksessa oli mukana 25–40-vuotiaita naisia.(20)
- Naispotilaat, jotka ovat synnyttäneet vähintään 6 kuukautta ennen.(20)
- Naiset, jotka synnyttivät emättimen kautta.(20)
- Naiset, joilla on vähintään kolme positiivista kipua provosoivaa testiä, kuten takalantion kivun provokaatiotesti (P4), aktiivinen suorien jalkojen nousutesti (ASLR), reiden työntövoima, Patrick's Faber -testi, Gaenslenin testi ja häiriötesti.(20)
- Aiempi kipu lantiovyön ympärillä, alaselässä tai suoliluun harjanteen ja pakarapoimun välissä, kävelyvaikeudet ja/tai kipu painon noustessa yhdelle jalalle
Poissulkemiskriteerit:
- Naiset, jotka kärsivät asteen 3 tai 4 emättimen kyynelistä raskauden aikana (20)
- Naiset, joille tehtiin episiotomia synnytyksen aikana (20)
- Keisarileikkauksella synnyttäneet naiset (20)
- Synnytyksen jälkeen naiset, joilla on ollut trauma lantion alueella (20)
- Synnytyksen jälkeiset naiset, joilla on ollut lantion leikkauksia
- Synnytyksen jälkeen naiset, joilla on ollut muita ortopedisia sairauksia
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
---|---|
Kokeellinen: Ryhmä A
Ryhmä A: Tähän ryhmään kuului 20 potilasta.
Tälle tutkimusryhmälle määrättiin perushoitoprotokolla, jossa 15 minuuttia TENS-hoitoa ja lämpöhoitoa 10 minuuttia, mitä seurasi lihasenergiatekniikka (Post fasilitation -venyttelyharjoitukset).
Interventio annettiin kolmena päivänä viikossa kuuden viikon ajan.
Jokainen istunto kesti yhteensä 45 minuuttia.
MET:iä sovellettiin heikentyneelle lihakselle.
|
Ryhmä A: Tähän ryhmään kuului 20 potilasta.
Tälle tutkimusryhmälle määrättiin perushoitoprotokolla, jossa 15 minuuttia TENS-hoitoa ja lämpöhoitoa 10 minuuttia, mitä seurasi lihasenergiatekniikka (Post fasilitation -venyttelyharjoitukset).
Interventio annettiin kolmena päivänä viikossa kuuden viikon ajan.
Jokainen istunto kesti yhteensä 45 minuuttia.
MET:iä sovellettiin heikentyneelle lihakselle.
(21).
Ryhmä B: Tämän ryhmän 20 potilaalle naisfysioterapeutti antoi ydinvakausharjoituksia kolmella eri tasolla.
Kukin taso jatkui kahden viikon ajan, jolloin potilaita koulutettiin harjoituksiin.
Potilaille annettiin istuntoja kolme kertaa viikossa, 2 sarjaa 10 toistoa ja 10 sekunnin pito TENSin jälkeen 15 minuuttia ja lämpöhoitoa 10 minuuttia.
Muut nimet:
|
Active Comparator: Ryhmä B
Ryhmä B: Tämän ryhmän 20 potilaalle naisfysioterapeutti antoi ydinvakausharjoituksia kolmella eri tasolla.
Kukin taso jatkui kahden viikon ajan, jolloin potilaita koulutettiin harjoituksiin.
Potilaille annettiin istuntoja kolmesti viikossa kahdella 10 toiston sarjalla ja 10 sekunnin pito TENS:n jälkeen 15 minuuttia ja lämpöhoitoa 10 minuuttia.
|
Ryhmä A: Tähän ryhmään kuului 20 potilasta.
Tälle tutkimusryhmälle määrättiin perushoitoprotokolla, jossa 15 minuuttia TENS-hoitoa ja lämpöhoitoa 10 minuuttia, mitä seurasi lihasenergiatekniikka (Post fasilitation -venyttelyharjoitukset).
Interventio annettiin kolmena päivänä viikossa kuuden viikon ajan.
Jokainen istunto kesti yhteensä 45 minuuttia.
MET:iä sovellettiin heikentyneelle lihakselle.
(21).
Ryhmä B: Tämän ryhmän 20 potilaalle naisfysioterapeutti antoi ydinvakausharjoituksia kolmella eri tasolla.
Kukin taso jatkui kahden viikon ajan, jolloin potilaita koulutettiin harjoituksiin.
Potilaille annettiin istuntoja kolme kertaa viikossa, 2 sarjaa 10 toistoa ja 10 sekunnin pito TENSin jälkeen 15 minuuttia ja lämpöhoitoa 10 minuuttia.
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
VISUAALINEN ANALOGINEN SKAALA
Aikaikkuna: 12 viikkoa
|
Visual Analogue -asteikko on numeerinen asteikko 1-10.
Nämä vaihteluvälit osoittavat kivun voimakkuuden, jossa 1 ei ole kipua ja 10 osoittaa pahimman kivun mielikuvituksen.
Se on erittäin luotettava ja kelvollinen työkalu, jonka testi-uudelleentestin luotettavuus on r = 0,96 ja validiteettikorrelaatiot 0,86 - 0,95.
|
12 viikkoa
|
OSWESTRYn vammaisuusindeksi
Aikaikkuna: 12 viikkoa
|
Oswestry Disability Index laskettiin potilaiden vamman selvittämiseksi.
ODI arvioi jokapäiväiseen elämään liittyvää vammaisuutta.
Tätä pidetään parhaana välineenä selkäongelmien arvioinnissa.
Se sisältää 10 kysymystä, joista jokainen saa viisi pistettä.
Mukana ovat kysymykset, jotka liittyvät kipuun, henkilökohtaiseen hoitoon, kävelyyn, seisomiseen, nostamiseen, istumiseen, seksielämään, nukkumiseen, sosiaaliseen elämään ja matkustamiseen.
Tulkinta osoittaa minimaalisen vammaisuuden, jos potilaan pistemäärä on 0-20%, keskivaikeaa, jos pistemäärä on 20-40%, 40 - 60% vakavaa vammaa, 60 - 80% vammaa ja 80 - 100% kuvaa, että potilas on joko sängyssä sidottu tai ilmaisee liikaa oireita
|
12 viikkoa
|
SF - 36
Aikaikkuna: 12 viikkoa
|
Tätä kyselyä käytetään arvioimaan toiminnallista suorituskykyä elämän eri osa-alueilla, kuten fyysisessä, kehon kivussa, henkisessä, sosiaalisessa ja psyykkisessä tilassa.
Kyselylomake sisältää kysymyksiä, jotka perustuvat 7 elämänalueeseen.
SF-36:n vähimmäispistemäärä on 0, mikä tarkoittaa, että toiminnallinen suorituskyky on huonoin, kun taas korkein pistemäärä on 100, mikä tarkoittaa, että toiminnallinen suorituskyky on paras
|
12 viikkoa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Sobia Kanwal, tDpt, Riphah IU
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Thabet AA, Alshehri MA. Efficacy of deep core stability exercise program in postpartum women with diastasis recti abdominis: a randomised controlled trial. J Musculoskelet Neuronal Interact. 2019 Mar 1;19(1):62-68.
- Saleh MSM, Botla AMM, Elbehary NAM. Effect of core stability exercises on postpartum lumbopelvic pain: A randomized controlled trial. J Back Musculoskelet Rehabil. 2019;32(2):205-213. doi: 10.3233/BMR-181259.
- Teymuri Z, Hosseinifar M, Sirousi M. The Effect of Stabilization Exercises on Pain, Disability, and Pelvic Floor Muscle Function in Postpartum Lumbopelvic Pain: A Randomized Controlled Trial. Am J Phys Med Rehabil. 2018 Dec;97(12):885-891. doi: 10.1097/PHM.0000000000000993.
- Almousa S, Lamprianidou E, Kitsoulis G. The effectiveness of stabilising exercises in pelvic girdle pain during pregnancy and after delivery: A systematic review. Physiother Res Int. 2018 Jan;23(1). doi: 10.1002/pri.1699. Epub 2017 Nov 8.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Keskiviikko 2. helmikuuta 2022
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 30. joulukuuta 2022
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 30. joulukuuta 2022
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 15. maaliskuuta 2023
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 15. maaliskuuta 2023
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tiistai 28. maaliskuuta 2023
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 28. maaliskuuta 2023
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 15. maaliskuuta 2023
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. maaliskuuta 2023
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- REC/RCR & AHS/22/0546
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Lantion vyön kipu
-
Alanya Alaaddin Keykubat UniversityValmisSterilointi, tubal | Visual Analog Pain Scale
-
Korea University Anam HospitalKorea UniversityValmisKivun mittaus | Visual Analog Pain Scale
-
Turkish Ministry of Health, Kahramanmaras Provincial...Rekrytointi
-
Fujian Cancer HospitalEi vielä rekrytointiaHawthorn Red Combined Refractory Cancer Pain
-
Sobet AGLa Tour Hospital; Klinikum Klagenfurt am Wörthersee; Krankenhaus der Elisabethinen... ja muut yhteistyökumppanitRekrytointiMyofascial Pain Syndrome - Alaselkä | Myofascial Pain Syndrome - Niska | Myofascial Pain Syndrome - jännityspäänsärkyItävalta, Sveitsi
-
Ankara UniversityValmisKivun mittaus | Visual Analogue Pain ScaleTurkki
-
East Carolina UniversityPeruutettu
-
Yuzuncu Yıl UniversityValmisMyofascial Pain Disfunction -oireyhtymä, temporomandibulaarinen nivelTurkki
-
Quiropraxia y EquilibrioUniversidad Nacional Andres BelloValmisMyofascial Trigger Point Pain (MTrP)Chile
-
Washington University School of MedicinePeruutettuBruksismi | Temporomandibulaariset nivelsairaudet | Temporomandibulaarinen nivelen toimintahäiriö | Myofascial Pain Disfunction -oireyhtymä, temporomandibulaarinen nivelYhdysvallat
Kliiniset tutkimukset Lihasenergiatekniikat
-
Soul Medicine InstituteTel Aviv UniversityAktiivinen, ei rekrytointiMelanooma (iho)Israel
-
Canadian Memorial Chiropractic CollegeValmisAlaraajan vamma | LihasvammaKanada
-
Mahidol UniversityTuntematonOrtopedinen kirurgiaThaimaa
-
Marmara UniversityAktiivinen, ei rekrytointi
-
Istanbul University-CerrahpasaValmisSynnytyksen jälkeinen masennusTurkki
-
Soul Medicine InstituteValmisStressihäiriöt, posttraumaattisetYhdysvallat
-
Soul Medicine InstituteValmisStressihäiriöt, posttraumaattisetYhdysvallat
-
West Virginia UniversityUniversity of PittsburghRekrytointiGlaukooma ja silmän hypertensioYhdysvallat, Yhdistynyt kuningaskunta, Kanada
-
Soul Medicine InstituteValmisStressihäiriöt, posttraumaattisetYhdysvallat
-
Soul Medicine InstituteValmis