- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT05787158
Efeitos das técnicas de energia muscular versus exercícios de estabilidade do núcleo na dor da cintura pélvica
15 de março de 2023 atualizado por: Riphah International University
PGP é referido como uma forma específica de LBP que ocorre isoladamente, bem como em combinação com dor lombar nas costas.
PGP localizada na pelve anterior ou posterior, mais comumente localizada entre a crista ilíaca posterior e as pregas glúteas, especialmente ao redor da articulação SI.
Dor na cintura pélvica irradiada para a parte posterior da coxa
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
A dor da cintura pélvica (PGP) é conhecida por ser um distúrbio musculoesquelético que afeta o osso pélvico.
PGP é referido como uma forma específica de LBP que ocorre isoladamente, bem como em combinação com dor lombar nas costas.
PGP localizada na pelve anterior ou posterior, mais comumente localizada entre a crista ilíaca posterior e as pregas glúteas, especialmente ao redor da articulação SI.
Dor na cintura pélvica irradiada para a parte posterior da coxa.
Além disso, também pode causar dor na sínfise (1).
Em comparação com a dor lombar, a PGP é substancialmente mais dolorosa e está associada a limitações funcionais, pois ficar de pé, caminhar, sentar e mudar de posição são menos toleráveis nesses pacientes (2).
A PGP é de natureza musculoesquelética e não é causada por condições ginecológicas ou urológicas (3).
Apesar de a causa da PPG ser desconhecida, considera-se que ela ocorre devido a vários motivos, como trauma, artrite, falha anatômica ou pode estar associada à gravidez (4
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
57
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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-
Punjab
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Lahore, Punjab, Paquistão, 05499
- Ghurki Trust Teaching Hospital.
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
25 anos a 35 anos (Adulto)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Mulheres de 25 a 40 anos foram incluídas neste estudo.(20)
- Pacientes do sexo feminino que deram à luz há pelo menos 6 meses.(20)
- Mulheres que deram à luz por parto vaginal.(20)
- Mulheres com pelo menos três testes positivos de provocação de dor, como teste de provocação de dor pélvica posterior (P4), teste ativo de elevação da perna estendida (ASLR), elevação da coxa, teste de Faber de Patrick, teste de Gaenslen e teste de distração.(20)
- História de dor ao redor da cintura pélvica, região lombar ou entre a crista ilíaca posterior e a prega glútea, dificuldade para andar e/ou dor ao colocar peso em uma perna
Critério de exclusão:
- Mulheres que sofreram lacerações vaginais de grau 3 ou 4 durante a gravidez (20)
- Mulheres submetidas à episiotomia durante o parto (20)
- Mulheres que deram à luz por cesariana (20)
- Puérperas com história de trauma na região pélvica (20)
- Mulheres no pós-parto com história de cirurgia pélvica
- Mulheres no pós-parto com história de outros distúrbios ortopédicos
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: Grupo A
Grupo A: 20 pacientes foram incluídos neste grupo.
Este grupo de estudo recebeu um protocolo básico de tratamento com 15 minutos de TENS e terapia termal por 10 minutos, seguido de técnica de energia muscular (exercícios de alongamento pós-facilitação).
A intervenção foi dada três dias por semana durante seis semanas.
Cada sessão total durou 45 minutos.
METs foram aplicados para os músculos enfraquecidos.
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Grupo A: 20 pacientes foram incluídos neste grupo.
Este grupo de estudo recebeu um protocolo básico de tratamento com 15 minutos de TENS e terapia termal por 10 minutos, seguido de técnica de energia muscular (exercícios de alongamento pós-facilitação).
A intervenção foi dada três dias por semana durante seis semanas.
Cada sessão total durou 45 minutos.
METs foram aplicados para os músculos enfraquecidos.
(21).
Grupo B: 20 pacientes deste grupo receberam exercícios de estabilidade do core pela fisioterapeuta em três níveis diferentes.
Cada nível continuou por duas semanas em que os pacientes foram treinados para os exercícios.
Os pacientes receberam sessões três vezes por semana com 2 séries de 10 repetições e uma espera de 10 segundos após TENS por 15 minutos e terapia termal por 10 minutos
Outros nomes:
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Comparador Ativo: Grupo B
Grupo B: 20 pacientes deste grupo receberam exercícios de estabilidade do core pela fisioterapeuta em três níveis diferentes.
Cada nível continuou por duas semanas em que os pacientes foram treinados para os exercícios.
Os pacientes receberam sessões três vezes por semana com 2 séries de 10 repetições e uma espera de 10 segundos após TENS por 15 minutos e terapia termal por 10 minutos.
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Grupo A: 20 pacientes foram incluídos neste grupo.
Este grupo de estudo recebeu um protocolo básico de tratamento com 15 minutos de TENS e terapia termal por 10 minutos, seguido de técnica de energia muscular (exercícios de alongamento pós-facilitação).
A intervenção foi dada três dias por semana durante seis semanas.
Cada sessão total durou 45 minutos.
METs foram aplicados para os músculos enfraquecidos.
(21).
Grupo B: 20 pacientes deste grupo receberam exercícios de estabilidade do core pela fisioterapeuta em três níveis diferentes.
Cada nível continuou por duas semanas em que os pacientes foram treinados para os exercícios.
Os pacientes receberam sessões três vezes por semana com 2 séries de 10 repetições e uma espera de 10 segundos após TENS por 15 minutos e terapia termal por 10 minutos
Outros nomes:
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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ESCALA ANALÓGICA VISUAL
Prazo: 12 semanas
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A escala visual analógica é uma escala numérica que varia de 1 a 10.
Esses intervalos mostram a intensidade da dor, onde 1 mostra nenhuma dor e 10 mostra as piores imaginações de dor.
É uma ferramenta muito confiável e válida com confiabilidade teste-reteste de r = 0,96 e correlações de validade de 0,86 a 0,95.
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12 semanas
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ÍNDICE DE INCAPACIDADE DE OSWESTRY
Prazo: 12 semanas
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O Índice de Incapacidade de Oswestry foi calculado para descobrir a incapacidade entre os pacientes.
ODI avalia a incapacidade relacionada às Atividades da Vida Diária.
Esta é considerada a melhor ferramenta para avaliar problemas lombares.
Abrange 10 questões com cada questão de pontuação cinco.
Questões relacionadas à dor, cuidados pessoais, andar, levantar, levantar, sentar, vida sexual, dormir, vida social e viagens estão incluídas.
A interpretação mostra incapacidade mínima se a pontuação do paciente for 0-20%, incapacidade moderada se a pontuação for 20-40%, 40 - 60% incapacidade grave, 60 - 80% aleijado e 80 - 100% representando que o paciente está acamado limitado ou expressando excessivamente os sintomas
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12 semanas
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SF - 36
Prazo: 12 semanas
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Este questionário é utilizado para avaliar o desempenho funcional em diferentes domínios da vida como físico, dor corporal, mental, social e psicológico.
O questionário engloba questões baseadas em 7 domínios da vida.
A pontuação mínima do SF-36 é 0, o que significa que o desempenho funcional é pior, enquanto a pontuação mais alta é 100, o que significa que o desempenho funcional é melhor
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12 semanas
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Sobia Kanwal, tDpt, Riphah IU
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Publicações Gerais
- Thabet AA, Alshehri MA. Efficacy of deep core stability exercise program in postpartum women with diastasis recti abdominis: a randomised controlled trial. J Musculoskelet Neuronal Interact. 2019 Mar 1;19(1):62-68.
- Saleh MSM, Botla AMM, Elbehary NAM. Effect of core stability exercises on postpartum lumbopelvic pain: A randomized controlled trial. J Back Musculoskelet Rehabil. 2019;32(2):205-213. doi: 10.3233/BMR-181259.
- Teymuri Z, Hosseinifar M, Sirousi M. The Effect of Stabilization Exercises on Pain, Disability, and Pelvic Floor Muscle Function in Postpartum Lumbopelvic Pain: A Randomized Controlled Trial. Am J Phys Med Rehabil. 2018 Dec;97(12):885-891. doi: 10.1097/PHM.0000000000000993.
- Almousa S, Lamprianidou E, Kitsoulis G. The effectiveness of stabilising exercises in pelvic girdle pain during pregnancy and after delivery: A systematic review. Physiother Res Int. 2018 Jan;23(1). doi: 10.1002/pri.1699. Epub 2017 Nov 8.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
2 de fevereiro de 2022
Conclusão Primária (Real)
30 de dezembro de 2022
Conclusão do estudo (Real)
30 de dezembro de 2022
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
15 de março de 2023
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
15 de março de 2023
Primeira postagem (Real)
28 de março de 2023
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
28 de março de 2023
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
15 de março de 2023
Última verificação
1 de março de 2023
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- REC/RCR & AHS/22/0546
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .