- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT05787158
Effekter av muskelenergiteknikker versus kjernestabilitetsøvelser i bekkenbeltesmerter
15. mars 2023 oppdatert av: Riphah International University
PGP omtales som en spesifikk form for LBP som forekommer isolert så vel som i kombinasjon med korsryggsmerter.
PGP lokalisert til fremre eller bakre bekken, oftest lokalisert mellom posterior iliaca crest og setefolder, spesielt rundt SI-leddet.
Bekkenbeltesmerter strålte ut til bakre lår
Studieoversikt
Detaljert beskrivelse
Bekkenbeltesmerter (PGP) er kjent for å være en muskel- og skjelettlidelse som påvirker bekkenbenet.
PGP omtales som en spesifikk form for LBP som forekommer isolert så vel som i kombinasjon med korsryggsmerter.
PGP lokalisert til fremre eller bakre bekken, oftest lokalisert mellom posterior iliaca crest og setefolder, spesielt rundt SI-leddet.
Bekkenbeltesmerter strålte ut til bakre lår.
Dessuten kan det også gi smerter i symfysen (1).
Sammenlignet med smerter i korsryggen er PGP vesentlig mer smertefullt og forbundet med funksjonelle begrensninger ettersom stående, gå, sittende og skiftende stilling er mindre tolerable hos slike pasienter (2).
PGP er muskuloskeletal i naturen og er ikke forårsaket av gynekologiske eller urologiske tilstander (3).
Til tross for at årsaken til PGP er ukjent, anses det å oppstå på grunn av mange årsaker som traumer, leddgikt, anatomiske feil eller det kan være assosiert med graviditet (4
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
57
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Punjab
-
Lahore, Punjab, Pakistan, 05499
- Ghurki Trust Teaching Hospital.
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
25 år til 35 år (Voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Kvinner på 25 til 40 år ble inkludert i denne studien.(20)
- Kvinnelige pasienter som fødte minst 6 måneder før.(20)
- Kvinner som fødte gjennom vaginal fødsel.(20)
- Kvinner med minst tre positive smerteprovoserende tester som provokasjonstest for bakre bekkensmerter (P4), aktiv rett benhevingstest (ASLR), lårtrykk, Patricks Faber-test, Gaenslens test og distraksjonstest.(20)
- Anamnese med smerter rundt bekkenbeltet, korsryggen eller mellom bakre hoftekammen og setefolden, vansker med å gå og/eller smerter når man legger vekt på ett ben
Ekskluderingskriterier:
- Kvinner som led av grad 3 eller 4 vaginale rifter under svangerskapet (20)
- Kvinner som gjennomgikk episiotomi under fødselen (20)
- Kvinner som har født gjennom keisersnitt (20)
- Kvinner etter fødselen med traumer i bekkenregionen (20)
- Postpartum kvinner med en historie med bekkenkirurgi
- Postpartum kvinner med en historie med andre ortopediske lidelser
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
---|---|
Eksperimentell: Gruppe A
Gruppe A: 20 pasienter ble inkludert i denne gruppen.
Denne studiegruppen ble tildelt grunnleggende behandlingsprotokoll med 15 minutter TENS og termisk terapi i 10 minutter etterfulgt av muskelenergiteknikk (strekkøvelser etter tilrettelegging).
Intervensjonen ble gitt tre dager per uke i seks uker.
Hver total økt varte i 45 minutter.
MET-er ble brukt for de svekkede musklene.
|
Gruppe A: 20 pasienter ble inkludert i denne gruppen.
Denne studiegruppen ble tildelt grunnleggende behandlingsprotokoll med 15 minutter TENS og termisk terapi i 10 minutter etterfulgt av muskelenergiteknikk (strekkøvelser etter tilrettelegging).
Intervensjonen ble gitt tre dager per uke i seks uker.
Hver total økt varte i 45 minutter.
MET-er ble brukt for de svekkede musklene.
(21).
Gruppe B: 20 pasienter i denne gruppen ble gitt kjernestabilitetsøvelser av den kvinnelige fysioterapeuten på tre ulike nivåer.
Hvert nivå fortsatte i en varighet på to uker der pasientene ble trent for øvelsene.
Pasientene ble gitt økter tre ganger i uken med 2 sett med 10 repetisjoner og et hold på 10 sekunder etter TENS i 15 minutter og termisk terapi i 10 minutter
Andre navn:
|
Aktiv komparator: Gruppe B
Gruppe B: 20 pasienter i denne gruppen ble gitt kjernestabilitetsøvelser av den kvinnelige fysioterapeuten på tre ulike nivåer.
Hvert nivå fortsatte i en varighet på to uker der pasientene ble trent for øvelsene.
Pasientene ble gitt økter tre ganger i uken med 2 sett med 10 repetisjoner og et hold på 10 sekunder etter TENS i 15 minutter og termisk terapi i 10 minutter.
|
Gruppe A: 20 pasienter ble inkludert i denne gruppen.
Denne studiegruppen ble tildelt grunnleggende behandlingsprotokoll med 15 minutter TENS og termisk terapi i 10 minutter etterfulgt av muskelenergiteknikk (strekkøvelser etter tilrettelegging).
Intervensjonen ble gitt tre dager per uke i seks uker.
Hver total økt varte i 45 minutter.
MET-er ble brukt for de svekkede musklene.
(21).
Gruppe B: 20 pasienter i denne gruppen ble gitt kjernestabilitetsøvelser av den kvinnelige fysioterapeuten på tre ulike nivåer.
Hvert nivå fortsatte i en varighet på to uker der pasientene ble trent for øvelsene.
Pasientene ble gitt økter tre ganger i uken med 2 sett med 10 repetisjoner og et hold på 10 sekunder etter TENS i 15 minutter og termisk terapi i 10 minutter
Andre navn:
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
VISUELL ANALOG SKALA
Tidsramme: 12 uker
|
Visuell analog skala er en numerisk skala fra 1 til 10.
Disse områdene viser intensiteten av smerte der 1 viser ingen smerte og 10 viser verste smerte fantasi.
Det er et veldig pålitelig og gyldig verktøy med test-retest reliabilitet på r = 0,96 og validitetskorrelasjoner på 0,86 til 0,95.
|
12 uker
|
OSWESTRY FUNKSJONSINDEKS
Tidsramme: 12 uker
|
Oswestry Disability Index ble beregnet for å finne ut funksjonshemmingen blant pasienter.
ODI vurderer funksjonshemming knyttet til dagliglivets aktiviteter.
Dette anses å være det beste verktøyet for å evaluere korsryggproblemer.
Den omfatter 10 spørsmål med fem poeng for hvert spørsmål.
Spørsmål knyttet til smerte, personlig pleie, gåing, stående, løfting, sittende, sexliv, søvn, sosialt liv og reiser er inkludert.
Tolkningen viser minimal funksjonshemming hvis pasientskåren er 0-20 %, moderat funksjonshemming hvis skåren er 20-40 %, 40 – 60 % alvorlig funksjonshemming, 60 – 80 % krøpling og 80 – 100 % viser at pasienten er i seng. bundet eller overdrevet uttrykker symptomene
|
12 uker
|
SF - 36
Tidsramme: 12 uker
|
Dette spørreskjemaet brukes til å vurdere funksjonell ytelse i ulike livsdomener som fysisk, kroppssmerter, mental, sosial og psykologisk.
Spørreskjemaet omfatter spørsmål basert på 7 livsdomener.
Minste poengsum på SF-36 er 0 som betyr at den funksjonelle ytelsen er dårligst, mens den høyeste poengsummen er 100 som betyr at funksjonell ytelse er best
|
12 uker
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Sobia Kanwal, tDpt, Riphah IU
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Generelle publikasjoner
- Thabet AA, Alshehri MA. Efficacy of deep core stability exercise program in postpartum women with diastasis recti abdominis: a randomised controlled trial. J Musculoskelet Neuronal Interact. 2019 Mar 1;19(1):62-68.
- Saleh MSM, Botla AMM, Elbehary NAM. Effect of core stability exercises on postpartum lumbopelvic pain: A randomized controlled trial. J Back Musculoskelet Rehabil. 2019;32(2):205-213. doi: 10.3233/BMR-181259.
- Teymuri Z, Hosseinifar M, Sirousi M. The Effect of Stabilization Exercises on Pain, Disability, and Pelvic Floor Muscle Function in Postpartum Lumbopelvic Pain: A Randomized Controlled Trial. Am J Phys Med Rehabil. 2018 Dec;97(12):885-891. doi: 10.1097/PHM.0000000000000993.
- Almousa S, Lamprianidou E, Kitsoulis G. The effectiveness of stabilising exercises in pelvic girdle pain during pregnancy and after delivery: A systematic review. Physiother Res Int. 2018 Jan;23(1). doi: 10.1002/pri.1699. Epub 2017 Nov 8.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
2. februar 2022
Primær fullføring (Faktiske)
30. desember 2022
Studiet fullført (Faktiske)
30. desember 2022
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
15. mars 2023
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
15. mars 2023
Først lagt ut (Faktiske)
28. mars 2023
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
28. mars 2023
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
15. mars 2023
Sist bekreftet
1. mars 2023
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- REC/RCR & AHS/22/0546
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Bekkenbeltesmerter
-
East Carolina UniversityTilbaketrukket
-
Wake Forest University Health SciencesRekruttering
-
Cairo UniversityFullførtCervical Myofascial Pain SyndromeEgypt
-
Dilşad SindelFullførtKvinnelige pasienter med Myofascial Pain Syndrome (MPS) relatert til øvre Trapezius Active Trigger Points (TP)
-
Brugmann University HospitalTilbaketrukketPhantom Limb Pain (PLP) | Primær/sekundær arrhyperalgesiBelgia
-
Oslo University HospitalUniversity of Oslo; Fysiofondet; Oslo Metropolitan UniversityRekrutteringGluteal tendinopati | Trochanterisk bursitt | Lateral hoftesmerter | GTPS - Greater Trochanteric Pain SyndromeNorge
-
University of JazanRekrutteringOvervekt | Kroppsvekt | Smarttelefonavhengighet | Cervical Myofascial Pain SyndromeSaudi-Arabia
-
Mustafa Kemal UniversityRekrutteringEffekten av Dextrose Prolotherapy i Myofascial Pain SyndromeTyrkia
-
University Hospitals, LeicesterFullførtMagesmerter | Abdominal Myofascial Pain Syndrome (AMPS) | Abdominal Plane Blocks (APB)Storbritannia
-
Yuzuncu Yıl UniversityFullførtMyofascial Pain Dysfunction Syndrome, Temporomandibulært leddTyrkia
Kliniske studier på Muskelenergiteknikker
-
University of Alabama at BirminghamAvsluttetGastroøsofageale varicerForente stater
-
Glaukos CorporationRekrutteringProgressiv KeratokonusForente stater
-
KA Imaging Inc.Grand River HospitalUkjentSolitær lungeknute | LungesvulstCanada
-
Duke UniversitySiemens Medical SolutionsAvsluttetProstatakreft | Dual Energy CT (DECT)Forente stater
-
National Center for Complementary and Integrative...Fullført
-
Sameer AvasaralaRekruttering
-
Virginia Commonwealth UniversityFullført
-
Meander Medical CenterUkjent
-
Colorado State UniversityPoudre School District, Fort Collins, CO; Montezuma-Cortez School District...FullførtOvervekt | Type 2 diabetesForente stater
-
West Virginia UniversityUniversity of PittsburghRekrutteringGlaukom og okulær hypertensjonForente stater, Storbritannia, Canada