- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT05787158
Effecten van spierenergietechnieken versus kernstabiliteitsoefeningen bij bekkengordelpijn
15 maart 2023 bijgewerkt door: Riphah International University
PGP wordt een specifieke vorm van lage rugpijn genoemd die zowel geïsoleerd als in combinatie met lumbale rugpijn voorkomt.
PGP gelokaliseerd in het voorste of achterste bekken, meestal tussen de achterste crista iliaca en de bilplooien, vooral rond het SI-gewricht.
Pijn in de bekkengordel die uitstraalt naar het achterste deel van de dij
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Bekkengordelpijn (PGP) staat bekend als een musculoskeletale aandoening die het bekkenbot aantast.
PGP wordt een specifieke vorm van lage rugpijn genoemd die zowel geïsoleerd als in combinatie met lumbale rugpijn voorkomt.
PGP gelokaliseerd in het voorste of achterste bekken, meestal tussen de achterste crista iliaca en de bilplooien, vooral rond het SI-gewricht.
Pijn in de bekkengordel die uitstraalt naar het achterste deel van de dij.
Bovendien kan het ook pijn in de symfyse veroorzaken (1).
Vergeleken met lage rugpijn is PGP aanzienlijk pijnlijker en gaat het gepaard met functionele beperkingen, aangezien staan, lopen, zitten en van houding veranderen bij dergelijke patiënten minder goed te verdragen zijn (2).
PGP is musculoskeletaal van aard en wordt niet veroorzaakt door gynaecologische of urologische aandoeningen (3).
Ondanks het feit dat de oorzaak van PGP onbekend is, wordt aangenomen dat het optreedt als gevolg van vele redenen, zoals trauma, artritis, anatomische fouten of het kan in verband worden gebracht met zwangerschap (4
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
57
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Punjab
-
Lahore, Punjab, Pakistan, 05499
- Ghurki Trust Teaching Hospital.
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
25 jaar tot 35 jaar (Volwassen)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Vrouwen van 25 tot 40 jaar werden in deze studie opgenomen.(20)
- Vrouwelijke patiënten die minstens 6 maanden eerder zijn bevallen.(20)
- Vrouwtjes die bevallen zijn via vaginale bevalling.(20)
- Vrouwen met ten minste drie positieve pijnprovocatietests, zoals posterieure bekkenpijnprovocatietest (P4), actieve straight leg raise-test (ASLR), dijkracht, Patrick's Faber-test, Gaenslen's test en afleidingstest.(20)
- Voorgeschiedenis van pijn rond de bekkengordel, onderrug of tussen de crista iliaca posterior en de bilplooi, moeite met lopen en/of pijn bij het belasten van één been
Uitsluitingscriteria:
- Vrouwtjes die tijdens hun zwangerschap last hadden van vaginale tranen van graad 3 of 4 (20)
- Vrouwtjes die tijdens de bevalling een episiotomie hebben ondergaan (20)
- Vrouwtjes bevallen via keizersnede (20)
- Vrouwen na de bevalling met een voorgeschiedenis van trauma aan het bekkengebied (20)
- Postpartum-vrouwen met een voorgeschiedenis van bekkenchirurgie
- Postpartum-vrouwen met een voorgeschiedenis van andere orthopedische aandoeningen
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Groep A
Groep A: 20 patiënten werden opgenomen in deze groep.
Deze studiegroep kreeg het basisbehandelingsprotocol toegewezen met 15 minuten TENS en thermische therapie gedurende 10 minuten gevolgd door spierenergietechniek (post-facilitation stretchoefeningen).
De interventie werd gedurende zes weken drie dagen per week gegeven.
Elke totale sessie duurde 45 minuten.
Voor de verslapte spieren werden MET's toegepast.
|
Groep A: 20 patiënten werden opgenomen in deze groep.
Deze studiegroep kreeg het basisbehandelingsprotocol toegewezen met 15 minuten TENS en thermische therapie gedurende 10 minuten gevolgd door spierenergietechniek (post-facilitation stretchoefeningen).
De interventie werd gedurende zes weken drie dagen per week gegeven.
Elke totale sessie duurde 45 minuten.
Voor de verslapte spieren werden MET's toegepast.
(21).
Groep B: 20 patiënten van deze groep kregen rompstabiliteitsoefeningen van de vrouwelijke fysiotherapeut op drie verschillende niveaus.
Elk niveau duurde twee weken waarin de patiënten werden getraind voor de oefeningen.
De patiënten kregen driemaal per week sessies met 2 sets van 10 herhalingen en een pauze van 10 seconden na TENS gedurende 15 minuten en thermische therapie gedurende 10 minuten
Andere namen:
|
|
Actieve vergelijker: Groep B
Groep B: 20 patiënten van deze groep kregen rompstabiliteitsoefeningen van de vrouwelijke fysiotherapeut op drie verschillende niveaus.
Elk niveau duurde twee weken waarin de patiënten werden getraind voor de oefeningen.
De patiënten kregen driemaal per week sessies met 2 sets van 10 herhalingen en een pauze van 10 seconden na TENS gedurende 15 minuten en thermische therapie gedurende 10 minuten.
|
Groep A: 20 patiënten werden opgenomen in deze groep.
Deze studiegroep kreeg het basisbehandelingsprotocol toegewezen met 15 minuten TENS en thermische therapie gedurende 10 minuten gevolgd door spierenergietechniek (post-facilitation stretchoefeningen).
De interventie werd gedurende zes weken drie dagen per week gegeven.
Elke totale sessie duurde 45 minuten.
Voor de verslapte spieren werden MET's toegepast.
(21).
Groep B: 20 patiënten van deze groep kregen rompstabiliteitsoefeningen van de vrouwelijke fysiotherapeut op drie verschillende niveaus.
Elk niveau duurde twee weken waarin de patiënten werden getraind voor de oefeningen.
De patiënten kregen driemaal per week sessies met 2 sets van 10 herhalingen en een pauze van 10 seconden na TENS gedurende 15 minuten en thermische therapie gedurende 10 minuten
Andere namen:
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
VISUELE ANALOGE SCHAAL
Tijdsspanne: 12 weken
|
Visueel analoge schaal is een numerieke schaal van 1 tot 10.
Deze reeksen geven de intensiteit van pijn weer, waarbij 1 staat voor geen pijn en 10 voor de ergste pijnverbeelding.
Het is een zeer betrouwbaar en valide hulpmiddel met een test-hertestbetrouwbaarheid van r = 0,96 en validiteitscorrelaties van 0,86 tot 0,95.
|
12 weken
|
|
OSWESTRY-INDICATIESINDEX
Tijdsspanne: 12 weken
|
De Oswestry Disability Index werd berekend om de handicap bij patiënten te achterhalen.
ODI evalueert handicap gerelateerd aan dagelijkse activiteiten.
Dit wordt beschouwd als de beste tool voor het evalueren van lage rugklachten.
Het omvat 10 vragen waarbij elke vraag vijf punten scoort.
Vragen over pijn, persoonlijke verzorging, lopen, staan, tillen, zitten, seksleven, slapen, sociaal leven en reizen komen aan bod.
De interpretatie toont minimale invaliditeit als de score van de patiënt 0-20% is, matige invaliditeit als de score 20-40% is, 40 - 60% ernstige invaliditeit, 60 - 80% kreupel en 80 - 100% geeft aan dat de patiënt ofwel in bed ligt. gebonden of overdreven de symptomen uiten
|
12 weken
|
|
SF - 36
Tijdsspanne: 12 weken
|
Deze vragenlijst wordt gebruikt om de functionele prestaties in verschillende levensdomeinen te beoordelen, zoals fysiek, lichaamspijn, mentaal, sociaal en psychologisch.
De vragenlijst omvat vragen op basis van 7 domeinen van het leven.
De minimumscore van SF-36 is 0, wat betekent dat de functionele prestatie het slechtst is, terwijl de hoogste score 100 is, wat betekent dat de functionele prestatie het beste is
|
12 weken
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Sobia Kanwal, tDpt, Riphah IU
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Algemene publicaties
- Thabet AA, Alshehri MA. Efficacy of deep core stability exercise program in postpartum women with diastasis recti abdominis: a randomised controlled trial. J Musculoskelet Neuronal Interact. 2019 Mar 1;19(1):62-68.
- Saleh MSM, Botla AMM, Elbehary NAM. Effect of core stability exercises on postpartum lumbopelvic pain: A randomized controlled trial. J Back Musculoskelet Rehabil. 2019;32(2):205-213. doi: 10.3233/BMR-181259.
- Teymuri Z, Hosseinifar M, Sirousi M. The Effect of Stabilization Exercises on Pain, Disability, and Pelvic Floor Muscle Function in Postpartum Lumbopelvic Pain: A Randomized Controlled Trial. Am J Phys Med Rehabil. 2018 Dec;97(12):885-891. doi: 10.1097/PHM.0000000000000993.
- Almousa S, Lamprianidou E, Kitsoulis G. The effectiveness of stabilising exercises in pelvic girdle pain during pregnancy and after delivery: A systematic review. Physiother Res Int. 2018 Jan;23(1). doi: 10.1002/pri.1699. Epub 2017 Nov 8.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
2 februari 2022
Primaire voltooiing (Werkelijk)
30 december 2022
Studie voltooiing (Werkelijk)
30 december 2022
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
15 maart 2023
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
15 maart 2023
Eerst geplaatst (Werkelijk)
28 maart 2023
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
28 maart 2023
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
15 maart 2023
Laatst geverifieerd
1 maart 2023
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- REC/RCR & AHS/22/0546
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .