- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT05787158
Effekter af muskelenergiteknikker versus kernestabilitetsøvelser i bækkenbæltesmerter
15. marts 2023 opdateret af: Riphah International University
PGP omtales som en specifik form for LBP, som forekommer isoleret såvel som i kombination med lændesmerter.
PGP lokaliseret til det anteriore eller posteriore bækken, oftest placeret mellem den posterior iliac crest og gluteale folder, især omkring SI-leddet.
Bækkenbæltesmerter udstrålede til det bageste lår
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Bækkenbæltesmerter (PGP) er kendt for at være en muskuloskeletale lidelse, som påvirker bækkenbenet.
PGP omtales som en specifik form for LBP, som forekommer isoleret såvel som i kombination med lændesmerter.
PGP lokaliseret til det anteriore eller posteriore bækken, oftest placeret mellem den posterior iliac crest og gluteale folder, især omkring SI-leddet.
Bækkenbæltesmerter udstrålede til det bageste lår.
Desuden kan det også give smerter i symfysen (1).
Sammenlignet med lændesmerter er PGP væsentligt mere smertefuldt og forbundet med funktionelle begrænsninger, da det at stå, gå, sidde og skifte stilling er mindre tolerable hos sådanne patienter (2).
PGP er muskuloskeletal i naturen og er ikke forårsaget af gynækologiske eller urologiske tilstande (3).
På trods af at årsagen til PGP er ukendt, menes det, at det opstår på grund af mange årsager såsom traumer, gigt, anatomiske fejl eller det kan være forbundet med graviditet (4
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
57
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Punjab
-
Lahore, Punjab, Pakistan, 05499
- Ghurki Trust Teaching Hospital.
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
25 år til 35 år (Voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Kvinder på 25 til 40 år blev inkluderet i denne undersøgelse.(20)
- Kvindelige patienter, der fødte mindst 6 måneder før.(20)
- Kvinder, der fødte gennem vaginal fødsel.(20)
- Kvinder med mindst tre positive smerteprovokerende test såsom posterior bækkensmerter provokationstest (P4), aktiv straight leg raise test (ASLR), thigh thrust, Patrick's Faber test, Gaenslens test og distraktionstest.(20)
- Anamnese med smerter omkring bækkenbækkenet, lænden eller mellem den bagerste hoftekammen og glutealfolden, gangbesvær og/eller smerter ved vægt på det ene ben
Ekskluderingskriterier:
- Kvinder, der led af grad 3 eller 4 vaginale tårer under deres graviditet (20)
- Kvinder, der gennemgik episiotomi under fødslen (20)
- Kvinder, der fødte gennem kejsersnit (20)
- Kvinder efter fødslen med en historie med traumer i bækkenregionen (20)
- Kvinder efter fødslen med en historie med bækkenkirurgi
- Kvinder efter fødslen med en historie med andre ortopædiske lidelser
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Gruppe A
Gruppe A: 20 patienter var inkluderet i denne gruppe.
Denne studiegruppe blev tildelt en grundlæggende behandlingsprotokol med 15 minutters TENS og termisk terapi i 10 minutter efterfulgt af muskelenergiteknik (strækøvelser efter facilitering).
Interventionen blev givet tre dage om ugen i seks uger.
Hver samlet session varede i 45 minutter.
MET'er blev anvendt for de svækkede muskler.
|
Gruppe A: 20 patienter var inkluderet i denne gruppe.
Denne studiegruppe blev tildelt en grundlæggende behandlingsprotokol med 15 minutters TENS og termisk terapi i 10 minutter efterfulgt af muskelenergiteknik (strækøvelser efter facilitering).
Interventionen blev givet tre dage om ugen i seks uger.
Hver samlet session varede i 45 minutter.
MET'er blev anvendt for de svækkede muskler.
(21).
Gruppe B: 20 patienter i denne gruppe fik kernestabilitetsøvelser af den kvindelige fysioterapeut på tre forskellige niveauer.
Hvert niveau fortsatte i en varighed på to uger, hvor patienterne blev trænet til øvelserne.
Patienterne fik sessioner tre gange om ugen med 2 sæt af 10 gentagelser og et hold på 10 sekunder efter TENS i 15 minutter og termisk terapi i 10 minutter
Andre navne:
|
|
Aktiv komparator: Gruppe B
Gruppe B: 20 patienter i denne gruppe fik kernestabilitetsøvelser af den kvindelige fysioterapeut på tre forskellige niveauer.
Hvert niveau fortsatte i en varighed på to uger, hvor patienterne blev trænet til øvelserne.
Patienterne fik sessioner tre gange om ugen med 2 sæt af 10 gentagelser og et hold på 10 sekunder efter TENS i 15 minutter og termisk terapi i 10 minutter.
|
Gruppe A: 20 patienter var inkluderet i denne gruppe.
Denne studiegruppe blev tildelt en grundlæggende behandlingsprotokol med 15 minutters TENS og termisk terapi i 10 minutter efterfulgt af muskelenergiteknik (strækøvelser efter facilitering).
Interventionen blev givet tre dage om ugen i seks uger.
Hver samlet session varede i 45 minutter.
MET'er blev anvendt for de svækkede muskler.
(21).
Gruppe B: 20 patienter i denne gruppe fik kernestabilitetsøvelser af den kvindelige fysioterapeut på tre forskellige niveauer.
Hvert niveau fortsatte i en varighed på to uger, hvor patienterne blev trænet til øvelserne.
Patienterne fik sessioner tre gange om ugen med 2 sæt af 10 gentagelser og et hold på 10 sekunder efter TENS i 15 minutter og termisk terapi i 10 minutter
Andre navne:
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
VISUEL ANALOG SKALA
Tidsramme: 12 uger
|
Visuel analog skala er en numerisk skala fra 1 til 10.
Disse intervaller viser intensiteten af smerte, hvor 1 viser ingen smerte og 10 viser værste smerte fantasi.
Det er et meget pålideligt og validt værktøj med test-retest reliabilitet på r = 0,96 og validitetskorrelationer på 0,86 til 0,95.
|
12 uger
|
|
OSWESTRY INSABILITY INDEX
Tidsramme: 12 uger
|
Oswestry Disability Index blev beregnet for at finde ud af handicap blandt patienter.
ODI evaluerer handicap relateret til dagligdagsaktiviteter.
Dette anses for at være det bedste værktøj til at evaluere lænderygproblemer.
Det omfatter 10 spørgsmål, hvor hvert spørgsmål giver fem.
Spørgsmål relateret til smerter, personlig pleje, gang, stående, løft, siddende, sexliv, søvn, socialt liv og rejser er inkluderet.
Fortolkningen viser minimal invaliditet, hvis patientens score er 0-20%, moderat invaliditet, hvis scoren er 20-40%, 40 - 60% svær invaliditet, 60 - 80% krøbling og 80 - 100 % viser, at patienten er enten seng. bundet eller overdrevent udtrykker symptomerne
|
12 uger
|
|
SF - 36
Tidsramme: 12 uger
|
Dette spørgeskema bruges til at vurdere den funktionelle ydeevne inden for forskellige livsdomæner som fysisk, kropssmerter, mental, social og psykologisk.
Spørgeskemaet omfatter spørgsmål baseret på 7 livsdomæner.
Minimumsscore for SF-36 er 0, hvilket betyder, at den funktionelle ydeevne er dårligst, mens den højeste score er 100, hvilket betyder, at den funktionelle ydeevne er bedst
|
12 uger
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Sobia Kanwal, tDpt, Riphah IU
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Generelle publikationer
- Thabet AA, Alshehri MA. Efficacy of deep core stability exercise program in postpartum women with diastasis recti abdominis: a randomised controlled trial. J Musculoskelet Neuronal Interact. 2019 Mar 1;19(1):62-68.
- Saleh MSM, Botla AMM, Elbehary NAM. Effect of core stability exercises on postpartum lumbopelvic pain: A randomized controlled trial. J Back Musculoskelet Rehabil. 2019;32(2):205-213. doi: 10.3233/BMR-181259.
- Teymuri Z, Hosseinifar M, Sirousi M. The Effect of Stabilization Exercises on Pain, Disability, and Pelvic Floor Muscle Function in Postpartum Lumbopelvic Pain: A Randomized Controlled Trial. Am J Phys Med Rehabil. 2018 Dec;97(12):885-891. doi: 10.1097/PHM.0000000000000993.
- Almousa S, Lamprianidou E, Kitsoulis G. The effectiveness of stabilising exercises in pelvic girdle pain during pregnancy and after delivery: A systematic review. Physiother Res Int. 2018 Jan;23(1). doi: 10.1002/pri.1699. Epub 2017 Nov 8.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
2. februar 2022
Primær færdiggørelse (Faktiske)
30. december 2022
Studieafslutning (Faktiske)
30. december 2022
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
15. marts 2023
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
15. marts 2023
Først opslået (Faktiske)
28. marts 2023
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
28. marts 2023
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
15. marts 2023
Sidst verificeret
1. marts 2023
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- REC/RCR & AHS/22/0546
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Bækkenbæltesmerter
-
Kafrelsheikh UniversityTilmelding efter invitationPelvic Congestive SyndromeEgypten
-
Riphah International UniversityRekruttering
-
Istanbul University - CerrahpasaRekrutteringPatellofemoral Pain, PfpTyrkiet (Türkiye)
-
Assiut UniversityTrukket tilbagePelvic Congestive SyndromeEgypten
-
Pamukkale UniversityIkke rekrutterer endnuPatellofemoral Pain, PfpTyrkiet (Türkiye)
-
Beijing Sport UniversityAfsluttetPatellofemoral Pain, PfpKina
-
Beijing Sport UniversityIkke rekrutterer endnuPatellofemoral Pain, Pfp
-
Beijing Sport UniversityIkke rekrutterer endnu
-
The Whiteley ClinicBauerfeindRekrutteringPelvic Congestive SyndromeDet Forenede Kongerige
-
Sahmyook UniversityAfsluttetMyofascial Pain Syndrome (MPS)Sydkorea
Kliniske forsøg med Muskel energi teknikker
-
Glaukos CorporationRekrutteringProgressiv KeratoconusForenede Stater
-
University of Alabama at BirminghamAfsluttetGastroøsofageale varicerForenede Stater
-
M.D. Anderson Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI)AfsluttetOndartet neoplasma | Metastatisk malign neoplasma i hjernenForenede Stater
-
National Center for Complementary and Integrative...AfsluttetFibromyalgiForenede Stater
-
Duke UniversitySiemens Medical SolutionsAfsluttetProstatakræft | Dual Energy CT (DECT)Forenede Stater
-
Sameer AvasaralaAfsluttetLungeperfusionForenede Stater
-
Virginia Commonwealth UniversityAfsluttetAvaskulær nekrose | Humerus frakturerForenede Stater
-
Meander Medical CenterUkendt
-
Medical University of GrazLudwig Boltzmann GesellschaftAfsluttetPulmonal arteriel hypertensionØstrig
-
State University of New York - Upstate Medical...AfsluttetOsteoporoseForenede Stater