- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT05787158
Effekter av muskelenergitekniker kontra kärnstabilitetsövningar vid bäckensmärta
15 mars 2023 uppdaterad av: Riphah International University
PGP kallas en specifik form av LBP som förekommer isolerat såväl som i kombination med ländryggssmärta.
PGP lokaliserad till det främre eller bakre bäckenet, oftast beläget mellan den bakre höftbenskammen och sätesvecken speciellt runt SI-leden.
Bäckengördelssmärta strålade ut till bakre låret
Studieöversikt
Detaljerad beskrivning
Bäckensmärta (PGP) är känt för att vara en muskel- och skelettsjukdom som påverkar bäckenbenet.
PGP kallas en specifik form av LBP som förekommer isolerat såväl som i kombination med ländryggssmärta.
PGP lokaliserad till det främre eller bakre bäckenet, oftast beläget mellan den bakre höftbenskammen och sätesvecken speciellt runt SI-leden.
Bäckengördelssmärta strålade ut till bakre låret.
Dessutom kan det också orsaka smärta i symfysen (1).
Jämfört med ländryggssmärta är PGP betydligt mer smärtsamt och kopplat till funktionella begränsningar eftersom att stå, gå, sitta och ändra positioner är mindre tolerabelt hos sådana patienter (2).
PGP är muskuloskeletal till sin natur och orsakas inte av gynekologiska eller urologiska tillstånd (3).
Trots att orsaken till PGP är okänd, anses det uppstå på grund av många orsaker såsom trauma, artrit, anatomiska fel eller att det kan associeras med graviditet (4
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
57
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Punjab
-
Lahore, Punjab, Pakistan, 05499
- Ghurki Trust Teaching Hospital.
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
25 år till 35 år (Vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Kvinnor mellan 25 och 40 år inkluderades i denna studie.(20)
- Kvinnliga patienter som fött barn minst 6 månader innan.(20)
- Kvinnor som fött barn genom vaginal förlossning.(20)
- Kvinnor med minst tre positiva smärtprovokerande test som provokationstest för bakre bäckensmärta (P4), aktivt raka benhöjningstest (ASLR), lårstöt, Patricks Faber-test, Gaenslens test och distraktionstest.(20)
- Historik med smärta runt bäckengördeln, nedre delen av ryggen eller mellan bakre höftbenskammen och sätesvecket, svårigheter att gå och/eller smärta när man lägger vikt på ett ben
Exklusions kriterier:
- Kvinnor som led av grad 3 eller 4 vaginala revor under sin graviditet (20)
- Kvinnor som genomgick episiotomi under förlossningen (20)
- Kvinnor som förlöst genom kejsarsnitt (20)
- Kvinnor efter förlossningen med trauma i bäckenregionen (20)
- Postpartum kvinnor med en historia av bäckenkirurgi
- Kvinnor efter förlossningen med en historia av andra ortopediska störningar
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Grupp A
Grupp A: 20 patienter inkluderades i denna grupp.
Denna studiegrupp tilldelades grundläggande behandlingsprotokoll med 15 minuters TENS och termisk terapi i 10 minuter följt av muskelenergiteknik (Post facilitation stretching exercises).
Interventionen gavs tre dagar i veckan under sex veckor.
Varje sammanlagd session varade i 45 minuter.
METs tillämpades för de försvagade musklerna.
|
Grupp A: 20 patienter inkluderades i denna grupp.
Denna studiegrupp tilldelades grundläggande behandlingsprotokoll med 15 minuters TENS och termisk terapi i 10 minuter följt av muskelenergiteknik (Post facilitation stretching exercises).
Interventionen gavs tre dagar i veckan under sex veckor.
Varje sammanlagd session varade i 45 minuter.
METs tillämpades för de försvagade musklerna.
(21).
Grupp B: 20 patienter i denna grupp fick kärnstabilitetsövningar av den kvinnliga fysioterapeuten på tre olika nivåer.
Varje nivå fortsatte under två veckor där patienterna tränades för övningarna.
Patienterna fick sessioner tre gånger i veckan med 2 uppsättningar med 10 repetitioner och ett uppehåll på 10 sekunder efter TENS i 15 minuter och termisk terapi i 10 minuter
Andra namn:
|
|
Aktiv komparator: Grupp B
Grupp B: 20 patienter i denna grupp fick kärnstabilitetsövningar av den kvinnliga fysioterapeuten på tre olika nivåer.
Varje nivå fortsatte under två veckor där patienterna tränades för övningarna.
Patienterna fick sessioner tre gånger i veckan med 2 uppsättningar med 10 repetitioner och ett uppehåll på 10 sekunder efter TENS i 15 minuter och termisk terapi i 10 minuter.
|
Grupp A: 20 patienter inkluderades i denna grupp.
Denna studiegrupp tilldelades grundläggande behandlingsprotokoll med 15 minuters TENS och termisk terapi i 10 minuter följt av muskelenergiteknik (Post facilitation stretching exercises).
Interventionen gavs tre dagar i veckan under sex veckor.
Varje sammanlagd session varade i 45 minuter.
METs tillämpades för de försvagade musklerna.
(21).
Grupp B: 20 patienter i denna grupp fick kärnstabilitetsövningar av den kvinnliga fysioterapeuten på tre olika nivåer.
Varje nivå fortsatte under två veckor där patienterna tränades för övningarna.
Patienterna fick sessioner tre gånger i veckan med 2 uppsättningar med 10 repetitioner och ett uppehåll på 10 sekunder efter TENS i 15 minuter och termisk terapi i 10 minuter
Andra namn:
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
VISUELL ANALOG SKALA
Tidsram: 12 veckor
|
Visuell analog skala är en numerisk skala som sträcker sig från 1 till 10.
Dessa intervall visar smärtintensiteten där 1 visar ingen smärta och 10 visar värsta smärtfantasi.
Det är ett mycket tillförlitligt och giltigt verktyg med test-retest reliabilitet på r = 0,96 och validitetskorrelationer på 0,86 till 0,95.
|
12 veckor
|
|
OSWESTRY INSABILITY INDEX
Tidsram: 12 veckor
|
Oswestry Disability Index beräknades för att ta reda på funktionsnedsättningen bland patienter.
ODI utvärderar funktionshinder relaterat till Activities of Daily Living.
Detta anses vara det bästa verktyget för att utvärdera ländryggsproblem.
Den omfattar 10 frågor med fem poäng för varje fråga.
Frågor relaterade till smärta, personlig omvårdnad, promenader, stående, lyft, sittande, sexliv, sömn, socialt liv och resor ingår.
Tolkningen visar minimal funktionsnedsättning om patientpoängen är 0-20%, måttlig funktionsnedsättning om poängen är 20-40%, 40 - 60% allvarlig funktionsnedsättning, 60 - 80% handikappad och 80 - 100 % visar att patienten är antingen säng bunden eller överdrivet uttrycker symtomen
|
12 veckor
|
|
SF - 36
Tidsram: 12 veckor
|
Detta frågeformulär används för att bedöma den funktionella prestandan inom olika områden av livet som fysisk, kroppssmärta, mental, social och psykologisk.
Enkäten omfattar frågor baserade på 7 livsdomäner.
Minsta poäng för SF-36 är 0 vilket betyder att den funktionella prestandan är sämst medan den högsta poängen är 100 vilket betyder att den funktionella prestandan är bäst
|
12 veckor
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Sobia Kanwal, tDpt, Riphah IU
Publikationer och användbara länkar
Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.
Allmänna publikationer
- Thabet AA, Alshehri MA. Efficacy of deep core stability exercise program in postpartum women with diastasis recti abdominis: a randomised controlled trial. J Musculoskelet Neuronal Interact. 2019 Mar 1;19(1):62-68.
- Saleh MSM, Botla AMM, Elbehary NAM. Effect of core stability exercises on postpartum lumbopelvic pain: A randomized controlled trial. J Back Musculoskelet Rehabil. 2019;32(2):205-213. doi: 10.3233/BMR-181259.
- Teymuri Z, Hosseinifar M, Sirousi M. The Effect of Stabilization Exercises on Pain, Disability, and Pelvic Floor Muscle Function in Postpartum Lumbopelvic Pain: A Randomized Controlled Trial. Am J Phys Med Rehabil. 2018 Dec;97(12):885-891. doi: 10.1097/PHM.0000000000000993.
- Almousa S, Lamprianidou E, Kitsoulis G. The effectiveness of stabilising exercises in pelvic girdle pain during pregnancy and after delivery: A systematic review. Physiother Res Int. 2018 Jan;23(1). doi: 10.1002/pri.1699. Epub 2017 Nov 8.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
2 februari 2022
Primärt slutförande (Faktisk)
30 december 2022
Avslutad studie (Faktisk)
30 december 2022
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
15 mars 2023
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
15 mars 2023
Första postat (Faktisk)
28 mars 2023
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
28 mars 2023
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
15 mars 2023
Senast verifierad
1 mars 2023
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- REC/RCR & AHS/22/0546
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
NEJ
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .